我國(guó)創(chuàng)新微生物藥物研發(fā)獲重大進(jìn)展

過去 5年中國(guó)創(chuàng)新微生物藥物篩選與發(fā)現(xiàn)研究獲進(jìn)展，目前已擁有 12 萬株，40 萬份的藥用微生物菌株和 20萬個(gè)微生物發(fā)酵提取品，微生物產(chǎn)物高通量篩選模型 150多個(gè)，獲得了一批微生物藥物先導(dǎo)化合物或候選物，為創(chuàng)新微生物藥物研發(fā)奠定了良好基礎(chǔ)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所所長(zhǎng)蔣建東透露這一信息時(shí)稱，中國(guó)是擁有生物多樣性最多的國(guó)家，具有研究開發(fā)利用微生物藥用資源優(yōu)勢(shì)。目前已建立了 200 萬樣次的規(guī)模化微生物藥物高通量篩選平臺(tái)，每年都有新的微生物藥物品種申請(qǐng)臨床批件，其中可利霉素已完成 3 期臨床試驗(yàn)，力達(dá)霉素和埃博霉素等正進(jìn)行 2 期臨床試驗(yàn)。

他指出，微生物藥物已占全球藥品市場(chǎng) 20%以上，占中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的 35%以上。抗生素作為中國(guó)臨床治療應(yīng)用量最大的藥物約占臨床用藥總額的四分之一。而隨著超級(jí)耐藥菌的出現(xiàn)，新的微生物藥物研發(fā)已成必然要求。

由于天然微生物產(chǎn)物在自然界屬于低含量產(chǎn)物，迄今報(bào)道的 20 000 多種產(chǎn)物中大部分是既過性產(chǎn)物，大多都是實(shí)驗(yàn)室利用有限活性篩選模型發(fā)現(xiàn)極少量樣品，未形成規(guī)模化可持續(xù)利用的藥物篩選模型樣品庫。因此，蔣建東建議，在“十二五”期間啟動(dòng)微生物藥物可持續(xù)發(fā)展項(xiàng)目，建立國(guó)家規(guī)模化微生物產(chǎn)物純品庫，為創(chuàng)新微生物藥物提供規(guī)模化高質(zhì)量樣品。

據(jù)知，過去 50年全球約有 20 000 個(gè)微生物產(chǎn)物被發(fā)現(xiàn)，研發(fā)的臨床微生物藥物品種近 200 個(gè)；近 10年來，共有18 個(gè)新分子實(shí)體問世，其中大多是已有微生物藥物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化產(chǎn)物。