過去 5年中國創新微生物藥物篩選與發現研究獲進展,目前已擁有 12 萬株,40 萬份的藥用微生物菌株和 20萬個微生物發酵提取品,微生物產物高通量篩選模型 150多個,獲得了一批微生物藥物先導化合物或候選物,為創新微生物藥物研發奠定了良好基礎。
中國醫學科學院醫藥生物技術研究所所長蔣建東透露這一信息時稱,中國是擁有生物多樣性最多的國家,具有研究開發利用微生物藥用資源優勢。目前已建立了 200 萬樣次的規模化微生物藥物高通量篩選平臺,每年都有新的微生物藥物品種申請臨床批件,其中可利霉素已完成 3 期臨床試驗,力達霉素和埃博霉素等正進行 2 期臨床試驗。
他指出,微生物藥物已占全球藥品市場 20%以上,占中國內地市場的 35%以上。抗生素作為中國臨床治療應用量最大的藥物約占臨床用藥總額的四分之一。而隨著超級耐藥菌的出現,新的微生物藥物研發已成必然要求。
由于天然微生物產物在自然界屬于低含量產物,迄今報道的 20 000 多種產物中大部分是既過性產物,大多都是實驗室利用有限活性篩選模型發現極少量樣品,未形成規模化可持續利用的藥物篩選模型樣品庫。因此,蔣建東建議,在“十二五”期間啟動微生物藥物可持續發展項目,建立國家規模化微生物產物純品庫,為創新微生物藥物提供規模化高質量樣品。
據知,過去 50年全球約有 20 000 個微生物產物被發現,研發的臨床微生物藥物品種近 200 個;近 10年來,共有18 個新分子實體問世,其中大多是已有微生物藥物的結構優化產物。