醫院制劑存在的問題與發展思考

潘木善

(武警福建省總隊醫院，福建 福州 350003)

醫院制劑存在的問題與發展思考

潘木善

(武警福建省總隊醫院，福建 福州 350003)

該文分析了當前醫院制劑存在的問題，探討了醫院制劑發展方向，提出了堅持保證質量、創造特色品種、開發與仿制并舉的主張。

醫院制劑;問題;發展;思考

醫院制劑在我國具有較長的歷史，長期以來為醫院發展立下了功勞，不但經濟收入可觀，還為臨床提供了安全有效、價廉方便的藥品，填補了不少醫藥空白。隨著國家醫藥工業的發展，制劑規模在逐漸縮小。藥學人員要研究醫院制劑的發展，分析現實中的困難，探討其發展方向。

1 存在的主要問題

1.1 宏觀政策不再支持醫院制劑的發展

醫院制劑只能在本單位使用，且只允許配制市場買不到的產品。經過數次整頓驗收和多次提高換證驗收標準，醫院制劑的規模、品種、經濟效益都在逐年縮小。

1.2 制劑的質量難以保證

醫院制劑以五官點滴、外用藥品、內服制劑為主，批量小、規格多、包裝簡單、質量穩定性差、效期短、全項檢查難度大，很難保證產品的質量。

1.3 硬件設施不到位

醫院制劑硬件設施與《醫療機構制劑配制質量管理規范》有一定差距，設備布局很難達到規范要求，設備更新更難，人流物流分開也很難達標。

1.4 缺乏制劑人才

由于醫院制劑規模縮小，人員配備不規范，多數醫院藥師隊伍進行定期輪崗，使制劑人員不能相對固定，也缺乏專業培訓，進修機會少，缺少與同行交流溝通，無法研制新制劑、新劑型。

1.5 藥檢人員不足

藥檢人員不足，對各制劑做全項檢查困難，藥品安全存在隱患。

1.6 包裝材料與標簽很難達標[1]

制劑包裝材料廠家少，訂貨周期長，運輸、儲存環節易受到污染，制劑標簽和說明書很難達到藥監部門的要求，容易發生用藥差錯，產生用藥風險。

1.7 醫院領導不重視

由于批量小、效期短、利潤空間低，制劑室不能為醫院創造經濟效益，導致醫院領導對制劑室不重視，發展受限。

2 存在的必要性

2.1 醫院制劑存在的合理性

《藥品管理法》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》均明確了醫院制劑的管理與配制，只要達到標準即可，這說明國家從政策法規角度肯定了醫院制劑的地位和存在價值[2]。

2.2 臨床醫療科研的必需和市場不足的補充

一些臨床科研必需的藥品及臨床急需、長期應用、且價廉的藥品，傳統藥物中的驗方，保密方，專利方藥品極受患者和醫師的喜愛，但這些藥品廠家不愿生產也不能生產，只能靠醫院制劑來解決[3]。

2.3 醫院制劑是藥學工作重要的組成部分

醫院制劑是藥學的重要內容。醫療實踐證明，醫院制劑在滿足臨床醫療科研需要的同時，在開展醫療新業務新技術，加強藥學與臨床學科聯系與互動，提高醫院經濟效益，培養藥學人員并提高其技術素質方面也起了重要作用。

2.4 醫院制劑具有一定的社會與經濟效益

醫院制劑外包裝比較簡單，減少了資源浪費，也沒有流通費用，一些制劑療效好、價格低廉，有利于緩解“看病難，看病貴”。

3 發展思考

3.1 認真執行《醫療機構制劑配制質量管理規范》

要認真執行該規范，加強醫院制劑軟、硬件建設，完善管理制度，建立符合規范要求的管理體系[4]。嚴把原料輔料采購、配制環節質量和成品檢驗關，確保制劑臨床使用的安全有效。

3.2 統籌安排制劑人員

制劑規模縮小之后，要合理安排制劑配制和藥檢人員，要積極培養引進高學歷、高素質人才[4]，建立合理薪酬機制，留住人才。

3.3 保證質量、創造特色品種

根據專科特色保留特色品種是醫院制劑生存與發展的基礎。要不斷提高質量，不斷研發新制劑，是醫院制劑發展的方向。

4 結語

醫院制劑的存在是必要的，要充分認識其發展的重要性，探索其發展方向。要客觀認識現狀，面對困難，克服存在的主要問題，保證質量，創造特色，在機遇與挑戰中求得醫院制劑的生存與發展。

[1]石 嬙.論醫院制劑的風險成因和風險管理措施[J].中國藥師，2009，12(11):1 654.

[2]龍 鳳，唐志立.醫院制劑換發批準文號后的發展思路[J].中國藥業，2009，18(24):53.

[3]馬爾麗.中國醫院制劑的歷史現狀和發展策略[J].中國藥事，2007，21(9):713.

[4]宋洪濤.當前醫院制劑發展策略與研發思路探討[J].中國藥房，2009，20(13):998.

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