參麥注射液的不良反應原因分析及對策

石煥階

(湖北省赤壁市人民醫院，湖北 赤壁 437300)

參麥注射液由紅參、麥冬提取精制而成，具有益氣固脫、滋陰生津、養心、復脈，或增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量、提高機體免疫力的作用。隨著臨床應用越來越廣泛，其藥物不良反應報道逐漸增多。筆者通過文獻統計，發現參麥注射液的不良反應主要表現為過敏反應，包括藥疹、過敏性休克和血管神經性水腫，還有心血管系統不良反應、發熱反應、胃腸道不良反應、呼吸系統不良反應等。筆者現對其引發不良反應的原因及防范對策介紹如下。

1 原因分析

1.1 個體差異

曹永紅等[1]報道，參麥注射液的藥品不良反應主要發生在20～39歲和40～59歲兩個年齡段中，女性多于男性。70歲以上，伴有肝、腎疾病的患者不良反應發生率也較高，可能是其肝、腎功能不全影響藥物代謝，降低機體對藥物耐受能力[2]。

1.2 藥物因素

參麥注射液雖在臨床上應用時間較長，屬于制劑工藝較成熟的中藥注射劑。但由于中藥注射劑在提取過程中往往有酶、蛋白酶等大分子物質，難以提純，這些物質作為抗原直接入血，易引起變態反應[3]。

1.3 溶劑因素

參麥注射液的常用規格有每支100，50，20，10 mL。筆者在臨床調查時發現，許多護士習慣將100 mL和50 mL規格的參麥注射液直接靜脈滴注，這樣會由于濃度過高而增加不良反應的發生幾率。臨床上也有以0.9%氯化鈉注射液作溶劑，會導致參麥注射液發生鹽析反應，使微粒增加而引發不良反應。

1.4 輸液膠塞產生的微粒

臨床使用參麥注射液時，有時要穿刺橡膠塞2次以上，這樣會導致橡膠脫落產生微粒，藥液也有可能與橡膠塞發生反應而產生微粒，增加不良反應的發生[4]。

1.5 配制環境與操作因素

配制環境消毒不嚴格，會引起細菌滋生，導致藥物在配制時受到污染;或配制人員操作不當，沒有實行一針一管等，從而使配制后藥液不合格而導致不良反應的發生。

1.6 滴注速度

中藥注射劑滴注速度不宜過快，最初30 min內滴注速度應小于20滴/min[5]。速度過快，易引起靜脈刺激癥狀或神經系統反應。

2 防范對策

2.1 改進生產工藝，提高產品質量

應加強制劑研究，明確參麥注射液中的有效成分，應用新技術對其有效成分進行提取、精制、分離，減少無效成分和雜質;減少增溶劑等輔料的應用，并進行相應的研究，減少該類物質加入引發不良反應的風險;明確致敏成分，將其在工藝生產過程中除去，并依成品質量標準對其作限量檢查，避免此類成分引發的過敏反應。

2.2 詢問過敏史并做好記錄

王曉瑜等[6]在統計413例中藥靜脈滴注致不良反應報告后認為，既往有不良反應或家族不良反應史37例(占9%)，說明這類患者在使用中藥注射劑中更容易發生不良反應。臨床用藥時，應注意對此類患者避免使用曾引起過不良反應的藥物。

2.3 選擇適當溶劑與稀釋濃度

參麥注射液說明書明確要求，使用本品時以5%～10%葡萄糖注射液250～500 mL稀釋后應用。因此，應盡量按照產品說明書要求選擇溶劑，否則會引起參麥注射液與其他溶劑配伍后不溶性微粒增多[7]。使用50 mL和100 mL規格藥品時也應稀釋后應用。

2.4 掌握用藥劑量

臨床醫生有時因患者病情危重，或主觀認為中藥制劑不良反應少，隨意加大用藥劑量，這樣也會導致不良后果。使用藥品前應仔細閱讀說明書，并根據患者的生理特征和病情需要選擇說明書推薦的使用劑量。

2.5 避免多藥合用

由于中草藥成分復雜，中藥產地及各廠家生產工藝不同等，使其有效成分與雜質含量各不相同，因此不利于中藥制劑標準的統一、配伍試驗穩定性數據獲得。所以臨床上在應用參麥注射液時，盡量不要與其他藥物混合使用，避免不良反應的發生。

2.6 凈化配制環境，規范操作流程

目前，只有三級醫院和少數二級醫院專門設立了靜脈輸液配制中心，大多數二級以下醫院并不具備條件，只是在各科室設有相對獨立的配制室，集中開放性配制，配制環境相對較差。因此，一定要做好每天的清潔與消毒工作，防止污染源的進入;同時應選擇態度嚴謹、熟悉配制操作規范、專業技術好的人員擔任配制工作;液體配好后應在完全靜止狀態下按要求檢查，確認無變色和沉淀物后才能發放使用。

2.7 嚴格控制滴注速度，加強輸液巡視

護理人員要掌握各種常見疾病的護理常規、治療措施、用藥目的以及藥物的毒副作用，輸液過程中根據患者病情、年齡和藥物性質調節滴速[8]。加強輸液巡視，傾聽患者主訴，觀察有無輸液反應，輸液部位有無疼痛、腫脹，及時排除輸液故障;告知患者和家屬不要自行調節滴速;加強病情觀察，出現不良反應時，立即減慢或停止輸液，迅速通知醫生處理，并做好詳細記錄，及時上報醫院不良反應監測中心，以避免臨床同樣不良反應的再次發生。

3 小結

臨床上參麥注射液發生不良反應的原因很多，只有不斷改進其生產工藝，提高藥物的純度和質量檢驗標準，準確掌握藥物的用法與用量，詳細詢問患者過敏史，嚴格控制滴速，加強輸液巡視，才能保證參麥注射液臨床應用的安全性，有效防止或減少藥物不良反應的發生。

[1]曹永紅，鐘杰璋.35例參麥注射液不良反應病例報告分析[J].中國藥物應用與監測，2005，2(2):31－33.

[2]吉江華，胡 芳，程建明.魚腥草注射液不良反應原因分析[J].現代醫藥衛生，2009，25(2):266－267.

[3]王書杰，王麗華，李 慧.98例參麥注射液不良反應分析[J].中國藥業，2006，15(9):51.

[4]黃貴平，王彬彬.參麥注射液不良反應文獻分析及其探討[J].南京中醫藥大學學報，2006，11(6):401－403.

[5]王建凱，張方強.藻酸雙酯鈉常見不良反應及對策[J].中華實用醫學，2002，4(22):122.

[6]王曉瑜，杜文民，王宏敏，等.2005年上海市藥品不良反應自發報告質量評價[J].中國臨床藥學雜志，2006，15(5):331－333.

[7]吳洪文，吳 敏.中藥注射液不良反應分析及合理應用[J].中國中醫藥信息雜志，2004，11(5):450－451.

[8]薛素貞.門診靜脈輸液護理中的護患糾紛與防范措施[J].中華現代護理學雜志，2005，5(9):19－20.