不同溶酶配制丹參川芎嗪注射液對靜脈炎發生率的影響1)

劉 平,劉 虹

隨著科技的不斷發展和國家對中醫藥的保護,以中醫藥理論為指導,采用現代制劑技術,從中藥中提取的有效物質制成的滅菌制劑,在我國及世界范圍內被越來越多地應用到臨床。其中,中藥注射劑就是近年來發展最快的劑型之一,具有使用方便、療效迅速的特點,目前已廣泛應用于臨床,并得到了很多臨床專家及學者的肯定。但隨著臨床應用的日益廣泛,尤其是靜脈給藥的逐漸增多,中藥注射液引起并發癥的報道也逐年增加[1,2]。靜脈炎就是其中發生率較高、臨床上較為關注的并發癥之一。既增加了病人的痛苦,影響了治療的效果,同時也增加了護理人員靜脈穿刺的難度。筆者針對上述現象,選用不同溶酶配制丹參川芎嗪注射液(血通)對靜脈炎的發生率進行臨床觀察。現報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象 2010年6月—2011年1月在我科住院接受丹參川芎嗪注射液(貴州拜特制藥有限公司生產)注射的病人180例。其中男122例,女58例;年齡 42歲～72歲,平均 58歲;療程為5 d。排除標準:①患有靜脈炎或有相關疾病的病人;②需同時輸注化療藥物等易導致靜脈炎藥物的病人;③需同時輸注兩種以上中藥注射液的病人。將病人隨機分為觀察組和對照組各90例。兩組病人性別、年齡、疾病、穿刺情況比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 輸液方法 兩組病人均使用精密輸液器(北京伏爾特技術有限公司生產)輸注中藥制劑。兩組均采用7號針頭進行穿刺,要求同一血管連續輸液不超過3次。觀察組用木糖醇注射液250 mL配制丹參川芎嗪注射液,對照組用0.9%氯化鈉注射液250 mL配制丹參川芎嗪注射液。調整輸液滴速為40 gtt/min。

1.2.2 評價方法 由研究者對病人靜脈輸液的全過程進行觀察和記錄。全部病例均連續治療5 d后進行對比分析。靜脈炎的評定標準參照國際標準。0級:無臨床癥狀;1級:紅斑伴有或無疼痛,有或無水腫;2級:紅斑伴有或無疼痛,有或無水腫,靜脈條紋形成;3級:紅斑伴有或無疼痛,有或無水腫,靜脈條紋形成,可觸及條索狀物[3]。

1.2.3 統計學方法 采用SPSS11.0軟件進行數據分析及處理,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果(見表1)

表1 兩組病人靜脈炎發生情況和分級比較

3 討論

靜脈炎是靜脈輸液后引起的靜脈局部疼痛、紅腫或局部條索狀,甚至出現硬結的炎性改變,是靜脈輸液中最常見的并發癥。靜脈炎與多種因素有關[4,5],一般認為誘發靜脈炎的主要危險因素有溶液的pH值、溶液的滲透壓、微粒直徑、靜脈穿刺部位、滴速、使用穿刺(套管)針的管徑、病人自身情況、藥物本身的刺激作用等。其中因藥物配制不當導致溶液pH值和滲透壓的變化最易被忽視。丹參川芎嗪注射液是目前臨床常用的中藥制劑之一,具有擴張血管、抑制血管內凝血、改善微循環、促進組織修復的功能,尤其對心血管疾病有較好的治療效果。但由于丹參川芎嗪注射液化學成分復雜,在與其他溶液配伍使用時,容易導致pH值的改變,有效成分溶解度降低及藥物滲透壓的變化,甚至有可能與其他溶液成分產生聚合物,引起栓塞或靜脈炎。加上藥物的化學刺激,可使靜脈通透性增強,白細胞浸潤,產生炎癥改變,引起化學性靜脈炎,同時釋放組胺,使靜脈收縮、痙攣變硬,易并發血栓形成[6,7]。兩者協同作用使病人靜脈炎的發生率明顯升高,既增加了病人的痛苦,影響治療效果,又增大了護士穿刺的難度,同時也引發了一些不必要的醫患糾紛。采用精密輸液器輸液能阻止較大微粒進入人體,減少了靜脈炎的產生[8,9],但靜脈炎的發生仍沒有得到較好的控制。國內有大量的文獻報道,中藥和其他溶液配制不當易引起藥物pH值和滲透壓的變化,從而造成血管栓塞導致靜脈炎的發生[10-12]。但有文獻表明,木糖醇注射液與復方丹參配伍較穩定,木糖醇為一種還原劑,與復方丹參注射液配伍后,在24 h內幾乎無變化,較為穩定,對丹參酮和降香揮發油無影響,不產生沉淀、混濁,澄明度和微粒均合格[13]。因此,合理選擇配制溶液是確保溶液穩定性的重要因素,同時也是減少中藥注射液引發靜脈炎的關鍵。

本研究結果顯示,選擇木糖醇注射液配制丹參川芎嗪注射液時靜脈炎的發生率低于對照組(P<0.01),為臨床安全輸注中藥制劑提供了參考。

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