衛生法學名實考

楊才寬

（安徽中醫學院人文學院，安徽 合肥 230038）

1 衛生法學發展現狀

新一輪的衛生體制改革已拉開帷幕，我們不可能奢望衛生體制改革能一錘定音或一步到位，改革須不斷深入，但是本來就已經嚴重滯后的衛生法學理論研究更應該奮起直追，竭力為改革實踐作出貢獻。本文旨在就衛生法學的一些根本問題進行探討，以期引起關注，加強衛生法學理論的研究。

衛生法學的研究對象是衛生法律現象及其發展規律。研究衛生法的創制、實施，衛生法律關系主體的權利和義務；研究衛生法的觀念、學說和原理；研究衛生法與經濟和社會文明進步的關系等問題是衛生法學的理論任務。必須加強衛生法學理論研究，并運用衛生法學理論來解決衛生改革與醫學高科技發展中的新問題。

中國衛生法學會自1993年成立以來，在黨和政府的領導下，堅持科學發展觀，認真執行國家有關衛生法制建設的方針政策，以實現和諧社會為己任，在提高醫藥衛生隊伍的法學素質、培養師資骨干、服務公共衛生應急事件、依法維護當事人合法權利、協調醫患關系、宣傳貫徹與衛生法相關的法律法規、參加國內外學術活動等方面做了許多工作，為衛生體制改革和衛生法制建設、構建和諧的醫患關系做出了積極的努力，學會自身也得到了鍛煉，隊伍在不斷發展壯大，社會影響也在逐步擴大。2006年3月31日～4月2日在北京召開的中國衛生法學會第三次會員代表大會上提出：“由于衛生法學研究的重點是保障人的健康生命權益，直接關系和諧社會的建立，也關系醫患關系的改善，需要深入進行研究。衛生法學人員應勇敢肩負起這一重任”。

在過去的幾年里，中國衛生法學會在加強學科建設、主動參與國家法制建設、普及衛生法律知識、協調醫患關系、提供法律服務等方面取得了成績，還成功主辦了2008年的第十七屆世界醫學法學大會。衛生法學研究應緊緊圍繞衛生改革進行，如：已經列入立法計劃的初級衛生保健法，怎樣保障醫療服務“低水平、廣覆蓋”方針；怎樣合法調整醫療資源配置，保障社會資金順利引進社區衛生服務領域；還有諸多關系公眾健康的問題，如：怎樣有效控制吸煙危害、保障公眾的食品安全及用藥安全、妥善解決醫患糾紛等。做好這些，僅靠行政命令還遠遠不夠，需要從法理上深入開展研究，提出具體意見或建議，以法律或法規的形式確定下來。隨著社會的進步，衛生法學的發展進入了一個嶄新的時代。

2 衛生法學的本源與嬗變

究竟叫醫事法學？還是衛生法學呢？類似的稱呼還有“醫學法學”、“醫療法律學”“醫藥衛生法學”“生命法學”等。到底哪個名稱更為適當、科學與合理呢？這無疑是充滿爭議和分歧的話題。

關于“衛生”與“醫事”的關系。有人認為，“衛生”這一概念比“醫事”外延大，醫事僅指醫療活動及其所發生的各種社會關系，而大衛生概念不僅包含公共衛生和疾病控制，還包含了醫事、藥事等一切與人體生命健康相關的活動。近年，國內特別是北方地區的相關出版物大都使用“衛生法學”的名稱。但也有學者的觀點則正相反，認為“醫事”概念的內涵較之“衛生”更為廣大，醫事法包涵衛生法，衛生法已成為醫事法的組成部分。如：臺灣學者黃丁全在其著作《醫事法》中說到：“衛生法是由立法部門制定之有關衛生行政之法律、法規、條例、規程等，例如食品衛生管理法、空氣污染防治法、勞工安全衛生法等等。研究上開法規之學門，稱為衛生法。衛生法學是以衛生法制建設及其發展規律的法律為內容。其主要任務是疾病預防、環境衛生改善、保護與增進人類身心健康……，但伴隨近代醫學發展不斷地進步，衛生法學已不能適應醫學模式的轉變，必將為醫事法學所取代，換言之，醫事法學已包括衛生法學，衛生法學已成為醫事法學之一部分”[1]。但很明顯，黃丁全先生這里所說到的“衛生法”僅僅指的公共衛生法，而非廣義的衛生法范疇。如果將衛生法僅視為公共衛生與疾病預防控制方面的法律，那當然可以得出“衛生法學是醫事法學之一部分”的結論。

“醫事法”是源自于日本和我國臺灣地區的概念，但對于其內涵與外延，國內在將這個概念引進時從來都沒有界定過，甚至成為一個比較含糊和曖昧的概念。在日本，醫療相關的法律被概括地稱為“醫療事務法”，而“醫療事務法”的研究范圍十分廣泛，按照植木哲教授的觀點，“醫療事務法”是跨越公法與私法的開放的體系，內容包括民法中的醫療合同、債務不履行與侵權責任、說明義務、損害賠償，公法中的自我決定權、食品與藥品安全、公共衛生、醫療業的許可、醫療技術的統治，醫療與刑法，醫療糾紛的解決與預防，生命倫理與法律等。可以說，與醫療事務相關的法律問題都可納入醫事法學的研究范圍[2]。

在英、美等國，相關的概念為health law 和medical law，如果直譯，前者為衛生法或健康法，后者為醫療法。從民法角度研究醫療領域存在的民事法律問題是國外醫療法的鮮明特色。如 Brendan Greene 在其著作《essential medical law》中將醫療法的研究內容集中于患者的同意、醫療過失、保密義務、患者權利保護和輔助生殖技術、器官移植、死亡、墮胎的法律問題等[3]。英格蘭、威爾士的《healthcare law 》包括墮胎（abortion）、同意（consent）、隱私（confidentiality）、兒童、安樂死（euthanasia）、植物人（persistent vegetative state patients）、器官移植（organ transplantation）、代孕（surrogacy）等，非英國普通法國家如：澳大利亞、新西蘭、愛爾蘭以及大陸法系的法國、德國也多如此，只是側重點有所區別[4]。

3 衛生法學的核心內容

“應當指出，大陸沒有采用醫事法的概念，而稱為衛生法，并有衛生法學的研究。這里的衛生法學實際上就是臺灣的醫事法學”[5]。從涵蓋的內容上而言，國內的“衛生法”和“醫事法”甚至是“生命法學”[6]并無本質區別，不過是對醫藥衛生法律規范的概括稱呼，其體系內容基本相同，都包括了現行衛生法的基本部門。從這個意義上說，在語義和文字含義上去辨別“衛生”和“醫事”在內涵和外延上的區別，并沒有太大的實際意義和價值。但通常我們對衛生法的理解更多是指衛生行政法，屬于行政法的子部門，容易讓人產生衛生法就是衛生行政法的錯誤印象。但“醫事”一詞內涵和外延并不像我們想象中的那么寬泛，如果將其理解為與“醫療事務相關的法律”，似乎就很難涵蓋食品、化妝品等與健康相關的領域，公共衛生部分也很難名正言順地納入其中。

長期以來，我國醫事法學的概念處于定義不清、界定不明的狀態，常常有專家、學者將衛生法學與醫事法學混為一談，以至于有關醫事法學、衛生法學的專著、教材、論文，在法律體系和理論內容上，雷同較多。“事實上，醫事法學應當是專門研究和探討與醫療事務相關的法律體系、法律理論和法律制度的法律學科，而衛生法學的概念的外延要遠大于醫事法學，其所涉及的內容不僅包含了醫事法學，更包括一系列與人的健康相關的法律體系、法律理論和法律制度”[7]。

現行衛生法律體系龐大，從國內以衛生法律體系為研究對象的法學教材來看，大多是按照現行法進行羅列，有二十多章至三十章，甚是臃腫、雜亂。其主要內容包括醫療機構管理法律制度、衛生技術人員、衛生資源規劃管理、公共衛生監督、疾病預防與控制、生命健康權益保護、醫療糾紛處理、特殊人群健康保護、精神衛生、健康相關產品的衛生、血液與血液制品管理、紅十字會、傳統醫學、環境保護、軍隊衛生、現代醫學科學發展、國際衛生法等。筆者以健康照顧活動為線索，可以把現行衛生法律分為：公共衛生篇、預防醫學篇、臨床醫學篇、醫用產品篇、康復醫學篇、民族醫學篇、新技術的規制篇等。

3.1 公共衛生篇

內容即公共衛生法律制度。主要包括特殊場所，如：學校衛生工作的法律規定、公共場所衛生管理的法律規定，特殊物質如：放射衛生防護的法律規定、生活飲用水衛生管理的法律規定、控煙的法律規定等。食品安全法律制度也當列入公共衛生篇。食品安全問題是人類健康所面臨的巨大挑戰，因為各種生產制作手段、添加劑等產生的對人類健康的威脅，是全球性的公共衛生問題。突發公共衛生事件應急法律制度，是公共衛生方面對于人類健康法律保護的最后的閘門，對于突發公共衛生事件如何預防與應急準備，怎樣進行報告與信息發布、應急處理以及違反突發公共衛生事件應急法規的法律責任都作了詳細的規定。

3.2 預防醫學篇

預防的重點在基層，在三級醫療保障網中，初級衛生保健法律制度尤為重要。農村初級衛生保健的功能與城市社區衛生服務的功能健全是新醫改背景下，解決看病難、看病貴的重要任務。婦幼衛生法律制度是落實憲法中的特殊群體保護的具體措施，包括母嬰保健的法律規定和女職工、兒童保健的法律規定等，婚前保健、孕產期保健是其重要內容。實行計劃生育，控制人口增長，提高人口素質，為社會和家庭培養德智體美勞全面發展的新一代是人口與計劃生育法律制度宗旨，其主要內容是：生育調節，流動人口計劃生育工作管理，計劃生育技術服務以及違反人口與計劃生育法等的法律責任。紅十字會法和獻血法，按照其立法意圖也當劃歸預防醫學篇。法定傳染病的類型以及級別，傳染病預防和控制，幾種傳染病防治的法律規定，傳染病監督與管理，以及違反傳染病防治法的法律責任是傳染病防治法的主要內容。國境衛生檢疫法主要規定：衛生檢疫的強制規定，傳染病監測，衛生監督和衛生處理，國境衛生檢疫機關以及違反國境衛生檢疫法的法律責任。在勞動活動過程中的疾病預防由職業病防治法規定：職業病預防和防護，職業病診斷與職業病病人保障，塵肺病防治，職業病防治監督以及違反職業病防治法的法律責任。新醫學模式下精神衛生法律制度日益顯示出其重要性，其主要內容包括：精神疾病預防，精神疾病診斷、治療與康復，精神疾病患者權益保護，精神疾病司法鑒定的法律規定等。

3.3 臨床醫學篇

可分為三大部分：醫療主體法(醫療技術人員與醫療機構)、醫療行為法(醫療合同與醫療侵權)和醫療程序法(醫療訴訟與醫療鑒定)。衛生法的主體要比醫事法的主體寬泛得多，它不僅包括醫療機構，還包括疾病預防領域的從業主體、康復領域的從業主體、與健康相關的產品的生產領域的從業主體、公共衛生類的法律關系的主體、公益類衛生法律關系的主體等。衛生技術人員管理的法律制度包括：執業醫師法律制度、執業藥師、護士、麻醉師、鄉村醫生等。具體規定了相應的資格考試和執業注冊的法律規定，衛生技術人員的權利、義務和執業規則的法律規定，以及違反相應法律制度的法律責任。醫療行為法多分散于一般法中。醫療事故處理法律制度屬于醫療程序法，包括醫療事故預防與處置、醫療事故技術鑒定、醫療事故行政處理、調解、訴訟與監督、醫療事故賠償、以及違反醫療事故處理法規的法律責任等。

3.4 醫用產品篇

尤以藥品為主，它不同與一般商品，必須以特別法加以規定。主要包括藥品管理法律制度，規定藥品生產和經營、藥品管理、藥品價格與廣告管理、藥品監督以及違反藥品管理法的法律責任等。另一類就是與健康相關產品管理法律制度，包括化妝品衛生監督的法律規定、醫療器械監督管理的法律規定、涉及飲用水衛生安全產品管理的法律規定、消毒產品管理的法律規定等。

3.5 康復醫學篇

康復醫學是一門新興的、跨科的、獨立的臨床學科,它以有關傷、殘病者整體功能康復的理論為基礎,按照功能訓練、全面康復、重返社會三大原則,采用綜合的康復技術和方法,對各種程度不同的功能缺陷者,進行功能診斷和評估、功能治療和訓練、功能的代償和替代、功能適應和調整等處理,使身心功能和社會活動功能得以康復,提高生活質量。社會老齡化帶來的對于康復醫學的新要求，也是法律規定和保障的任務。

3.6 民族醫學篇

民族醫藥是中華民族優秀文化的瑰寶之一，也是我國傳統醫藥的重要組成部分，是建設具有中國特色的社會主義衛生事業的重要內容,幾千年來為我國各族人民的健康和繁衍昌盛作出了重要貢獻。黨和政府歷來重視民族醫藥工作，我國《憲法》明確規定：“國家發展醫療衛生事業，發展現代醫藥和我國傳統醫藥”。中醫藥法律制度包括：中醫管理、中藥管理、中醫藥教育和科研管理的法律規定及違反中醫藥法規的法律責任等。其他民族醫藥如：藏醫、蒙醫、維醫等也都需要法律的保護。

3.7 新技術的規制篇

醫學科學的進步,使人類受益匪淺,但同時也相應伴生了許多新問題。如：復蘇技術和支持療法的改進使心肺功能停止的患者在人工方法下復蘇,使傳統的心肺死亡概念成為過時,腦死亡概念應運而生,新生殖技術已使人工授精嬰兒和試管嬰兒成為現實,而這些生殖技術后代的合成父母如何確定？關于優生措施的實行,怎樣獲得法律上的相應保障？因此，人工生殖技術、腦死亡、器官移植、安樂死、基因工程等問題還有待從法律的角度加以足夠的關注,并需要盡快步入法律控制的軌道中。否則正如盧曼曾說：“日益復雜的社會對法律的步步緊逼將繼續下去，因為法律的有效回應還沒有展開。”

4 統一衛生法學稱謂

要使用“衛生法”的概念，必須徹底弄清漢語中“衛生”的準確含義。衛生，在古代主要是指“養生”和“護衛生命”，最早出自于《莊子.康桑楚》。隨著社會生產力的發展，人類由被動適應自然發展到主動適應和改造自然，對于生命健康、疾病的防治，也從被動適應走向主動干預，衛生的概念也在發生變化，含義變得更為廣泛。首先，衛生是指一種個人和社會的行為措施。《辭海》對衛生作為醫學名詞的解釋是:為增迸人體健康，預防疾病，改善和創造合乎生理要求的生產環境、生活條件所采取的個人和社會的措施[8]。

個人行為措施：主要是指個人應該有的良好衛生習慣和衛生行為。

社會行為措施：是指國家采取的有利人體健康、防治疾病、提高人的生命質量和精神健康的社會行為。無論個人還是社會的措施，都不應當僅從合乎生理的要求考慮，還必須考慮到精神、心理和社會因素對健康的重要影響，因為隨著醫學模式的轉變，健康不僅僅是指身體沒有疾病，還應該有健康的精神狀態，良好的社會道德，合乎公眾利益的社會習俗，這樣才能適應自然、改造自然，推動健康、文明的社會前進。其次，衛生已表現為一項改造自然的重要社會事業，已成為社會的重要組成部分。其一，社會離不開衛生，因為衛生通過多種途徑和手段維護和增進公眾健康，保護社會生產力；同時，人民的健康素質是衡量一個國家衛生發展水平、體現這個國家文明程度的重要標志；其二，衛生因為受到社會經濟、政治、科技、文化、教育等方面的制約而離不開社會。因此，衛生不僅是衛生部門的事，還應是全社會的事，需要全社會的共同參與。“健康關系人民群眾幸福生活，是人類全面發展和經濟社會可持續發展的基礎。衛生部頒發的《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009年～2011年)》第二十一條規定：為了實現改革的目標，經初步測算，2009年～2011年各級政府需要投入8500億元，其中中央政府投入3318億元。隨著國民經濟的發展，在逐步增加衛生事業經費投人的同時，除了調動全社會力量支持衛生事業的發展外，還必須要通過衛生法律手段，規范、調節衛生事業的發展；其三，衛生已發展成為具有科學內涵的學科體系。在現代社會條件下，衛生作為一種行為措施，應建立在科學基礎之上；衛生學科群和知識體系不僅包含硬科學學科和知識，也包括軟科學學科和知識；這一學科群和知識體系的出現，使衛生教育得到發展，保證了衛生人力后勁；使衛生知識得到普及，提高了人民群眾的衛生科學知識水平；使衛生決策得以規范和科學、民主。

為了學科的深入發展和不斷完善的需要，從漢語詞義的基本內涵出發，也為了理順學科的內部結構體系，衛生法學的稱謂還是應當統一起來。和西方的從傳統法學來分割分析衛生領域的問題不同，我們更傾向于詮釋。從漢語的字面而言，衛生是一個較大的范疇，而醫學、醫事、醫療僅是其中的一部分，與之相對應的醫學法學、醫事法學、醫療法學只能是衛生法學的一部分。

[1] 黃丁全.醫事法[M].北京:中國政法大學出版社,2003:13.

[2] 植木哲,冷羅生,陶 云,等.醫療法律學[M].北京:法律出版社,2006:3.

[3] Brendan Greene. Essential Medical Law[M].武漢:武漢大學出版社(影印版法學基礎系列),2004:45.

[4] Peter De Cruz.Comparative Healthcare Law[M]. Routledge-Cavendish,2001.

[5] 陳興良. 陳興良先生在黃丁全醫事法所做的“陳序”[M].北京：中國政法大學出版社,2003:13.

[6] 倪正茂,陸慶勝.生命法學引論[M].武漢:武漢大學出版社,2005.

[7] 劉 鑫.醫事法學[M].北京:中國人民大學出版社,2009.

[8] 辭海編輯委員會.辭海[M].上海:上海辭書出版社,1989:923.