國內藥物經濟學的研究現狀

李湘，楊成密（1.廣東河源市人民醫院藥劑科，河源市 517000；.廣東茂名市人民醫院藥劑科，茂名市 55000）

藥物經濟學是應用現代經濟學手段，結合流行病學、決策學、生物統計學等多學科研究成果，全方位地分析藥物治療備選方案（包括非藥物治療方案）的成本、效益、效果或效用，考查某種疾病的治療方案或某一項醫療衛生政策的社會效應和經濟效應，為臨床合理用藥和制定最佳的疾病防治措施提供科學依據，有效提高醫藥資源的配置和利用效率，保證用藥的安全、高效、經濟[1]。我國藥物經濟學的研究起步較晚，其學科發展也尚處于起步階段。本文對國內藥物經濟學研究現狀進行了調研，就藥物經濟學研究進展、研究方法及學科教育情況等方面進行了分析與總結，希望有利于我們更清楚地認識當前藥物經濟學在我國的發展與不足，促進其今后在我國的健康發展。

1 方法

分別以“藥物經濟學”、“成本-效果分析”、“成本-效用分析”、“成本-效益分析”、“最小成本分析”為關鍵詞，在中國知網、萬方數據庫、維普數據庫等幾大數據庫上搜索2006年1月－2010年7月期間的相關資料，篩選出研究藥物經濟學的文獻，然后對其研究進展、研究方法及學科教育情況等進行統計分析。

2 結果與分析

2.1 研究進展

2.1.1 研究內容與應用研究進展。藥物經濟學在我國發展初期主要以綜合介紹藥物經濟學的基本理論和方法為主，我國的第1篇藥物經濟學文章發表于1990年[2]，給人們開啟了研究藥物經濟學的大門。1993年，張鈞等詳細介紹了藥物經濟學的起源和主要評價方法，并對藥物經濟學在我國的運用提出了設想[3]。之后綜合介紹藥物經濟學的基本理論和研究方法、操作步驟與應用的文章日漸增多。國內學者研究最多的（80%以上）是某種疾病的多種用藥方案的成本-效果分析，如金雙平等[4]應用成本-效果分析，比較了雷貝拉唑與蘭索拉唑2種用藥方案治療消化性潰瘍的經濟性。藥物經濟學在藥事管理、新藥研發領域也越來越受到重視，我國的一些學者、政府和相關部門對藥物經濟學在藥品報銷目錄的制定、藥品定價和合理用藥等方面的應用也進行了積極的探索和嘗試。

2.1.2 文獻數量。近年來，我國每年有關藥物經濟學的文獻都能達到200～300篇，發表在2000年之前的數量相對較少，2000年以后文獻數量逐年快速增長，評價研究文獻的數量相對增加更多[5]。吳晶等對我國1994－2005年藥物經濟學文獻進行了統計，1999年以前每年不到20篇，發展到2000年以后每年都在100篇以上，2005年接近180篇[6]。2005年以后，該類文獻又進一步增多，幾乎每年都超過200篇，本文對2005年以后的研究情況也作了初步統計，具體分布見圖1。

圖1 2006年1月－2010年7月我國藥物經濟學文獻數量分布Fig 1 Distribution of the number of pharmacoeconomics literatures during Jan.2006－Jul.2010

2.1.3 作者單位分布。據李明暉等人介紹，國外的藥物經濟學樣本文獻研究多數由醫療服務提供機構、學術機構、醫藥企業、政府部門、咨詢公司等多個單位合作完成；第一作者單位的分布較分散，學術機構占48.40%，咨詢公司占25.00%，醫療服務提供機構占14.36%，政府部門占6.91%，醫藥企業占5.32%[7]。而在我國，研究單位還較為單一，80%以上文獻的第一作者單位都是醫療服務機構，學術機構是藥物經濟學研究的第二大陣營。近年來，研究單位單一的問題稍微有所改善，醫療服務機構所占比例相對減少，高等院校、研究所等學術機構所占比例增加較多，具體見表1。

表1 國內藥物經濟學研究文獻第一作者單位分布Tab 1 Unit distribution of the first author in pharmacoeconomics literatures in China

2.2 研究方法

藥物經濟學常用評價方法主要有成本-效益分析法、成本-效果分析法、成本-效用分析法、最小成本分析法4種。成本-效益分析法（Cost-benefit Analysis，CBA）是對疾病的預防、診斷或治療方案（又稱備選方案）的成本和收益均以貨幣形態予以計量和描述，并對貨幣化了的成本和收益進行比較的一種方法；成本-效果分析法（Cost-effectivenessAnalysis，CEA）是將備選方案的成本以貨幣形態計量，收益則以臨床指標來表示，進而對備選方案的成本和效果進行分析和比較的一種評價方法，是藥物經濟學評價中使用最廣泛的評價方法；成本-效用分析法（Cost-utility Analysis，CUA）是將治療方案的成本以貨幣形態計量，收益則以效用指標來描述，并對成本和收益進行比較，進而對治療方案的經濟性進行比較的方法，適用于臨床結果指標不同的各種不同治療藥物之間的比較；最小成本分析法（Cost-minimization Analysis，CMA）是指當2種備選方案的臨床效果相同時采用的成本-效益分析方法，以比較何種藥物治療成本最小[8，9]。另外，為了更全面地評價備選方案，近年來越來越多的評價研究綜合了效果、效用以及效益之中的2種或3種產出指標，同時進行成本產出分析，這種研究方法被稱為綜合分析（Combined）[7]。

目前，國外的藥物經濟學研究采用的評價方法較多，其中以CUA為主（占32.98%），其次是CEA（占23.40%）、綜合分析（占14.89%）、疾病成本分析（COI）和CBA（各占12.77%）、CMA（占3.19%）[7]。而國內的研究方法較為單一，主要以CEA為主，幾乎占所有藥物經濟學文獻的70%以上，其次應用較多的方法是CMA，具體分布見表2。

表2 國內藥物經濟學研究方法的應用情況Tab 2 Application of pharmacoeconomic research methods in China

2.3 學科教育情況

隨著醫療水平的提高，人們在選用治療方案時，要考慮的不僅僅是其安全性和有效性，其經濟性也越來越受到重視，使患者以最少的費用支出達到最佳的治療效果應該是醫務工作者的職責。因此，藥物經濟學教育也應引起教育界的重視。目前，我國的藥物經濟學教育仍處于起步階段，藥物經濟學學科的教學隊伍與研究力量在逐步發展和壯大。

2008年，王施益等[10]對52所高等院校進行了藥物經濟學教育的調查，結果顯示有16所（31%）提供藥物經濟學教育，3所（6%）明確表示準備開設藥物經濟學課程，其余33所（63%）暫無教學計劃。在16所提供藥物經濟學教育的院校中，4所同時提供藥物經濟學的本科和研究生教育，9所只提供本科教育，3所只提供研究生教育。在我國的本科教育中，幾乎沒有一所高校獨立開設了藥物經濟學專業，一些醫藥類高校（約16.31%）是將其作為一門單獨的課程在各相關專業中開展教學，大多數高校尚未開設這門課程。而開設了藥物經濟學課程的院校也并不是都將其作為必修課程，有些院校僅將其作為公共選修，或者專業選修，開設的課時大多都少于50課時（大于50課時說明該課程較重要）。

在藥物經濟學教材方面，現在本科教學采用較多的是陳潔主編的《藥物經濟學》（全國高等醫藥教材建設研究會衛生部規劃教材，人民衛生出版社，2006）和孫利華主編的《藥物經濟學》（中國醫藥科技出版社，2004）和孫利華主編的《藥物經濟學》（全國高等醫藥院校藥學類規劃教材，中國醫藥科技出版社，2004）。目前我國出版的主要藥物經濟學專著大約有12本左右，近期出版的主要是F.蘭迪瓦根伯格[美]主編的《應用藥物經濟學》（化學工業出版社，2010）等。

3 討論

藥物經濟學起源于20世紀80年代的美國，并在世界諸多國家得到了日益深入的研究和廣泛的應用。我國藥物經濟學研究起步較晚，其學科發展尚處于起步階段。但近年來，隨著我國社會保障體系的逐步建立和完善，職工基本醫療保險制度和新型農村合作醫療保險的推行，醫療費用中的藥費快速增長，藥品的價格成為臨床用藥和病人選擇用藥的重要因素之一，也成為政府推進醫療改革關注的焦點之一。可以說，藥物經濟學在我國面臨著日益廣闊的發展前景，但同時也面臨著巨大的挑戰。

3.1 發展前景

文獻報道以及本文的調研顯示，我國藥物經濟學的研究水平已經有了較大程度的提高，不僅相關理論的研究與介紹有了較大的進步，其評價研究更是以驚人的速度進行著，藥物經濟學文獻報道的數量和質量都有了相當大的增加和提高。由此，人們也發現藥物經濟學有了更廣闊的應用空間，不僅可以應用于臨床用藥方案評價，在臨床藥物與藥學服務中指導臨床合理用藥，還可以保證患者用藥有效性的同時節省患者的藥費開支，一定程度上幫助解決藥費增長的問題，實現醫療資源的有效配置。與此同時，我國醫療體制改革的不斷推進也將更快地推動相關部門積極開展藥物經濟學的研究與應用。因此，無論從社會各界對藥物經濟學的認識和重視程度來看，還是從客觀需求來看，藥物經濟學在我國的發展都面臨著良好的機遇和廣闊的前景。

3.2 面臨的挑戰

隨著藥物經濟學研究的深入，為藥物開發、臨床藥學和藥學服務提供了一個新視角，同時其研究和學科教育也面臨著一定的挑戰：（1）研究內容主要集中在治療方案的評價研究方面，對藥物經濟學的基本理論和方法的研究不多；（2）研究者單位過于單一，多數評價研究僅局限于醫療服務提供機構，學術機構、政府部門、醫藥企業等機構較少，而且大部分由同一醫療服務提供機構單獨完成，少部分由不同機構合作完成；（3）研究方法也較為單一，應用CEA的最多，也有部分采用CMA，而使用COI、CUA、CBA的很少；（4）學科教育沒有形成單獨的教育體系，相關教材建設與藥物經濟學發展脫節，尚不能滿足現階段藥物經濟學研究與發展對藥物經濟學人才的需求。

3.3 發展建議

為了使藥物經濟學在我國有長足發展，實現臨床合理用藥與醫療資源合理配置，還需進一步加強藥物經濟學的理論研究與應用研究，盡可能實現多單位合作研究，如使藥物經濟學了解較少的醫師和藥師，與進行藥物經濟學理論研究較多的高校學者合作，同時政府部門與醫藥企業也運用其號召力和有利資源積極參與評價研究，可以使藥物經濟學研究得到最優化。同時，藥物經濟學的研究方法也應多元化，要根據不同的疾病種類、研究條件以及研究目的選擇最合適的研究方法，逐漸由CEA和CMA為主的研究方法向CUA和CBA過渡。另外，重視藥物經濟學教育，盡早建立適合我國現階段藥物經濟學發展的統一教育標準，開展國內、外學術交流和合作，借鑒先進國家的經驗，并加強優質師資的培養、優秀教材的建設以及藥學、醫學本科教育中藥物經濟學教育的力度，也是促進我國藥物經濟學發展重要途徑。

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