腎康注射液佐治原發性腎病綜合征的療效觀察

謝泉琨，劉書真，李曉燕，黨 勇（河南安陽市人民醫院腎內科，安陽市 455000）

原發性腎病綜合征（primary nephrotic syndrome，PNS）為臨床常見病、多發病，復發率高，有效控制蛋白尿、減少復發，是本病治療的關鍵。腎康注射液是國家中藥二類新藥，其主要成分為大黃、黃芪、丹參、紅花等，臨床多用于治療糖尿病腎病、慢性腎功能衰竭。筆者將其用于治療PNS取得一定的臨床療效，現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 觀察對象

選擇2008年6月～2010年12月我院腎內科入院的100例確診為PNS的患者[1]，其腎功能為血肌酐（Scr）＜256 umol·L-1、內生肌酐清除率（Ccr）＞30 mL·min-1、尿蛋白（UP）3.5～10 g·（24 h）-1。將100例住院患者隨機分為2組：治療組50例中，男性35例、女性15例，平均年齡（38.6±11.5）歲，病程11 d～12個月，合并高血壓者28例、血尿者18例；對照組50例中，男性35例、女性15例，平均年齡（39.4±11.6）歲，病程10 d～12個月，合并高血壓者27例、血尿者16例。2組患者在年齡、性別、病情輕重程度及合并癥情況等方面，經統計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除標準

（1）Scr、Ccr不在上述范圍；（2）難以控制的高血壓；（3）未能控制的嚴重疾病如腫瘤、心力衰竭、肝臟疾病等；（4）排除糖尿病腎病、自身免疫性疾病導致的腎病；（5）已使用血管緊張素受體拮抗藥（ARB）或血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）類藥物。

1.3 治療方案

2組均給予常規治療：潑尼松首始劑量1 mg·kg-1·d-1，晨1次頓服，8周后逐漸減量，減量方法參照《內科學》（第7版）；水腫嚴重者加用利尿劑治療；有感染者加用抗生素治療；高血壓者口服長效鈣離子拮抗藥（CCB）控制血壓。治療組在此基礎上加用腎康注射液（西安嘉惠藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z20040110，規格：每支20 mL）60 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，4周為一療程。對照組采用丹參注射液（正大青春寶藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z33020177，規格：每支10 mL）30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，4周為一療程。

1.4 觀察項目

觀察治療前后UP、血清白蛋白（ALB）、Scr、尿素氮（BUN）水平的變化。

1.5 療效標準

按照2003年國家衛生部制定的標準[2]制定。（1）完全緩解：水腫、腎實質性高血壓等癥狀與體征完全消失，ALB持續陰性，尿紅細胞持續陰性，ALB定量＜0.2 g·（24 h）-1，Scr較基礎值有下降。（2）基本緩解：癥狀與體征基本消失，ALB持續減少＞50%，尿紅細胞正常，Scr較基礎值無變化或升高＜50%。（3）有效：癥狀和體征明顯好轉，蛋白尿減少＞25%，尿紅細胞減少＞25%，Scr較基礎值升高＜100%。（4）無效：臨床表現與實驗室檢查無改善。

1.6 統計學方法

療效、不良反應等結果用率表示，采用χ2檢驗；計量資料用（±s）表示，組間比較用t檢驗；所有數據采用SPSS 12.0統計軟件處理，P＜0.05為有顯著性差異。

2 結果

2.1 2組療效比較

治療前后2組療效率比較，治療組優于對照組（P＜0.05），詳見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacy of patients between two groups[n（%）]

2.2 2組治療前后檢測指標的變化

治療后2組ALB較治療前均顯著升高（P＜0.05），BUN、Scr、UP較治療前顯著減少或降低（P＜0.05）。提示腎康注射液和丹參注射液對PNS均有佐治療效，但治療組較對照組ALB升高顯著（P＜0.05），UP、BUN、Scr下降明顯（P＜0.05），說明腎康注射液治療PNS的療效優于丹參注射液。2組患者實驗室檢查指標比較見表2。

表3 2組患者實驗室檢查指標比較Tab 3 Comparison of laboratory index of patients between two groups

2.3 不良反應

2組未見明顯不良反應。

3 討論

祖國醫學將PNS歸為“水腫”、“虛勞”、“腰痛”等范疇，認為水腫、蛋白尿等均由水精輸布失調所致，水病及血，久病入絡，則可見氣滯血瘀之證，治療注重健脾益氣、活血化瘀[3]。腎康注射液（大黃、黃芪、丹參、紅花等）是一種中藥復方注射劑，方中大黃有助胃降濁、瀉濁通腑之用，可消水腫；輔以黃芪補氣溫陽。兩藥同用，則脾胃升降有力、腎之開闔復常。丹參、紅花活血散瘀，諸藥共同作用達到扶正祛邪之功效。現代藥理學研究顯示，大黃有效成分為大黃素和大黃酸，可抑制多種細胞生長因子及細胞外基質成分，抑制腎間質成纖維細胞的激活，拮抗纖維連接蛋白的表達，同時抑制腎小球、系膜細胞增生及腎小管高代謝狀態，清除氧自由基[4]；黃芪能降低轉化生長因子（TGF）-β1的表達，改善腎小球代償肥大以及免疫功能，消除UP，提高ALB[5]；丹參具有降低血液黏度、改善微循環、抗血小板的聚集和血栓形成、抗氧化、增強耐缺氧能力、改善腎功能的藥理作用[6]；紅花主要活性成分為紅花黃色素，有擴張血管、抑制血小板聚集、抗氧化等作用[7]。動物實驗研究表明[8]，腎康注射液可以顯著降低5/6腎切除大鼠的血壓、24 h UP定量、BUN、Scr、膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白；明顯減輕5/6腎切除大鼠的腎臟病理損害。

本研究中，筆者在抑制免疫、抗炎、利尿等常規治療的基礎上，佐用腎康注射液聯合治療，能明顯降低24 h UP、BUN、Scr水平，提高ALB，與常規療法比較，療效更佳。本組資料中腎康組未見明顯不良反應，患者依從性較好，表明腎康注射液佐治PNS，能不同程度改善有關生化指標，減輕患者臨床癥狀，具有一定的臨床療效。但其協同作用機制尚待臨床應用中進一步探討。

[1]王海燕主編.腎臟病學[M].第3版.北京：人民衛生出版社，2008：940.

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[3]葉任高，楊念生，鄭智華主編.腎病綜合征[M].北京：人民衛生出版社，2005：485.

[4]何東元，王笑云，王寧寧，等.大黃酸抑制腎間質成纖維細胞激活的實驗研究[J].中華腎臟病雜志，2006，22（2）：105.

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