江蘇省礦物藥使用現狀和建議

周靈君，張麗，丁安偉（南京中醫藥大學藥學院江蘇省方劑研究重點實驗室，南京市 210046）

無論中外，古代醫療用藥大都取自天然，因此不僅植物，礦物也常被藥用[1]。成書于公元一世紀前后的第一部中藥學專著《神農本草經》所載365種藥物中有益健康長壽和祛病療疾作用的礦物藥有上、中、下三品，共46種。歷代皆有增補，至十八世紀清代學者趙學敏著《本草綱目拾遺》中達335種[2]。《中藥大辭典》收載的礦物藥有82種。2005年版《中國藥典》（一部）正文中收載了23種礦物藥材（不含古生物化石類和貝殼類）[3]。2010年版《中國藥典》增加了大青鹽品種標準。

加入WTO后，中藥的國際貿易將以國際通行的標準進行。對于中醫藥工作者來說，藥典是最權威的參照標準。藥典盡管列出了收載礦物藥的一些基本性狀、理化性質、理化鑒別，有的還有含量測定方法，但是總的來說，我國礦物藥的質量標準還很不完善。所以，要盡快建立適合我國產品質量的標準以適應國際標準。另外，目前還存在的問題是被藥典收載的部分礦物藥醫院已很少使用，而醫院經常使用且用量比較大的礦物藥，藥典卻沒有收載。因此，筆者對江蘇省礦物藥使用現狀進行了調查，以期獲得相關信息，為進行更深入的研究奠定基礎，為藥典品種的收錄和質量標準的建立與完善提供參考依據。

1 資料和方法

1.1 資料來源

采用自行設計的“礦物藥使用現狀調查表”，以信函的方式寄送至江蘇省20家中醫院藥劑科，就2008－2010年礦物藥使用情況進行了問卷調查，調查內容包括：礦物藥的產地、購買地或供貨商、使用類型、應用科室、主治病癥、用法和用量、全年用量等。共收回18份有效問卷。

1.2 分析方法

對收回的18份問卷進行整理、統計和分析，包括礦物藥化學成分、名稱、來源、用量、治療范圍等。

2 結果

2.1 礦物藥化學成分

近年來，江蘇省使用的礦物藥有43種（含古生物化石類和貝殼類），包括5種鈉類藥，1種銨類藥，5種鎂類藥，11種鈣類藥，3種鋁類藥，3種硅類藥，4種鐵類藥，銅類藥、鋅類藥、砷類藥、自然元素類藥各1種，汞類藥2種，其他礦物藥5種，具體見表1（表中＊表示2010年版《中國藥典》未收載，★表示古生物化石類藥，☆表示貝殼類藥）。

2.2 礦物藥用量

有一半以上醫院正在使用的品種有玄明粉、青礞石、陽起石、石膏、煅石膏、龍骨、龍齒、赤石脂、紫石英、自然銅、磁石、赭石、牡蠣，共13種常用礦物藥。全年用量在1000 kg以上的有芒硝、玄明粉、石膏、煅石膏、龍骨、龍齒、磁石、紫石英、赭石、牡蠣、浮石等11種礦物藥，其中紫石英、浮石、石膏和煅石膏均超過3000 kg，龍骨及其炮制品、磁石及其炮制品均超過5000 kg，龍齒及其炮制品超過2000 kg。2010年牡蠣煅制品用量超過10000 kg。

硼砂、大青鹽、硇砂、金礞石、石燕、銅綠、輕粉、石蟹、云母、麥飯石等10個品種均只有一家醫院使用過，其中前7種礦物藥和雄黃全年用量＜5 kg。

表1 江蘇省2008－2010年使用的礦物藥類別及品名Tab 1 Types and name of mineral drugs in Jiangsu province in 2008－2010

2.3 礦物藥名稱

有些醫院將硼砂稱為西月石、浮石稱為海浮石、磁石稱為靈磁石、赭石稱為代赭石、禹余糧稱為禹糧石、咸秋石稱為盆秋石，經考證，這些礦物藥名稱是合理的。

2.4 礦物藥來源

在調查中發現，各個醫院使用的同一藥物品種，其來源各不相同。多數醫院由同一個供貨商提供其所用的所有礦物藥，有的品種產地不明。

2.5 礦物藥使用類型

礦物藥主要以生品和炮制品2種形式使用，未發現以成藥使用。有些醫院在使用礦物藥的過程中，生熟不分。

2.6 礦物藥治療范圍

調查結果顯示，礦物藥的治療范圍涉及內、外、婦、兒、五官各科，具體科室包括中醫普通內科、呼吸科、神經內科、脾胃科、心內科、男性科、普通外科、皮膚科、康復科、骨（傷）科、泌尿科、腎病專科、眼科、肛腸科等。使用方法既有君、臣、佐、使之配伍，又有炮制、劑量、用法等不同。

3 討論

在江蘇省使用的43種礦物藥中有27種（滑石粉和煅石膏分別為滑石和石膏的炮制品）已被2010年版《中國藥典》收載，包括23種普通礦物藥和4種貝殼類藥。

礦物藥種類繁多，性味功效各不相同，適用癥狀和使用方法、頻率自然也不盡相同。在用量較大或者常用品種中，龍骨、龍齒和陽起石還未載入藥典。陽起石主治“下焦虛寒、腰膝冷痹、男子陽痿、女子宮冷、癥瘕崩漏”證，每次內服用量為5～10 g，僅為石膏服用量的1/3～1/10，所以盡管全年使用總量不大，但也算是一味常用藥。藥典收載但全年用量少于5 kg的有金礞石、雄黃、輕粉等3個品種，筆者所調查的18家中醫院都未使用輕粉。因此，建議藥典在收錄品種時參考使用情況，并盡快建立常用但還未被藥典收載品種的質量標準。

由于礦物藥在民間歷代相傳，名稱不一，有的同名異物，有的同物異名[4]。盡管江蘇省在使用礦物藥的過程中未發現名稱混亂導致礦物藥使用不合理的問題，但是經常會有諸如“咸秋石，又名秋石、盆秋石”的說法。秋石，又名秋石丹、秋冰、淡秋石，為人尿或人中白（人尿的自然沉淀物）的加工品。現代藥材有淡秋石和咸秋石2種，淡秋石以人中白制成，與傳統秋石基本相符；而所謂咸秋石，是食鹽的煅制品。由于淡秋石和咸秋石成分完全不同，因此咸秋石不能作秋石入藥。諸如此類的名稱混亂問題給礦物藥的推廣和實際應用帶來困難。因此，有必要對傳統礦物藥進行大規模的正本清源，統一命名。

眾所周知，各個藥材均有其主產地，不同產地的礦物藥，其共存元素和伴生礦物等不盡相同，其物理性狀、藥用功效也會有一定的變化。而且產地不同，礦層周圍其毒性元素分布亦不同。而僅憑外觀性狀很難正確判別礦物藥的質量和真偽。因此在建立質量標準時，可固定產地（可多個），以加強藥品質量的可控性。

炮制與否，炮制方法不一，會導致其性味藥效不同，適應證不同，用法用量也不同。礦物藥在炮制過程中，物理或化學性質會發生變化，成分和結構的變化會引起礦物藥的藥理特點的變化和毒性的變化。炮制方法的不同可能影響礦物藥中某元素的價態和存在形式。而元素價態和存在形式不同，對人體的作用亦有差別[5]，如Fe3+人體不易吸收，而Fe2+易被人體吸收；Cr3+是人體必需的微量元素，而Cr6+卻對人體有害。因此，有必要分別對原藥材及其炮制品制訂質量標準，以增加其可控性，并在使用過程中嚴格區分生品和炮制品，不能混用。

4 建議

4.1 加強對礦物藥基源的研究

根據礦物藥主要化學成分的種類和含量，各項鑒別和歸類，并建立礦物藥的“指紋”檔案庫。結合現代礦物學知識和國際慣例，統一規范、科學命名。特別是對存在名不符實問題的礦物藥材，徹底改掉原名，使用統一命名。在對優質道地的傳統礦物中藥材重新命名的同時，需注明原名，可附曾經使用過的別名，包括不規范的名稱，以便使用者正確認識礦物藥的名與實，保證臨床用藥安全。

4.2 加強對礦物藥質量標準的研究

目前已有標準中收載的礦物藥品種數目少，而且各地方標準不統一，質量檢測方法和控制技術相對落后，缺少量化指標，質量難以控制。因此，應當加強礦物藥質量標準研究，充分利用現代試驗手段，將傳統的質量標準客觀化、數據化，使其適應新的需要。應當利用現代化的技術對礦物藥的鑒別、炮制工藝、處方劑量和使用方法等進行系統的研究，利用現代化的分析方法、藥效學研究方法和臨床醫學驗證方法，獲得準確、可靠、有可比性和國內、外公認的檢測數據，最終確定最佳的礦物藥藥材、加工、使用標準，從而確保其質量穩定、可控，以解決當前市場上飲片質量良莠不齊的混亂局面。

4.3 加強對礦物藥炮制機制的研究

采用現代測試儀器對礦物藥進行表征和分析，探討炮制前后化學成分及其物態的變化，結合藥效變化，找出與其中醫臨床用藥功能主治相吻合的有效成分或效應相關成分，確定炮制對礦物藥形態、成分、性狀和藥效的影響，闡明礦物藥的炮制機制，為礦物藥的炮制提供更科學合理的理論依據。

4.4 加強對礦物藥作用機制的研究

許多礦物藥在臨床上確有療效，但對其功效性能的解釋仍然建立在古典的陰陽五行學說基礎上，有的還停留在經驗和感性認識水平上，這都不利于中醫藥的發展與提高。因此，應當加強這方面研究工作，探索礦物藥治病、防病機制。例如，對外用礦物爐甘石斂口生肌的作用機制研究，可以采用“細菌感染”法制備皮膚潰瘍大鼠模型，觀察大鼠一般生活行為、檢測創面分泌物溶菌酶含量以及組織病理改變；通過爐甘石對人皮膚成纖維細胞增殖和膠原合成的影響、對基質金屬蛋白酶活性及金屬蛋白酶組織抑制因子、轉化生長因子-β表達的影響等研究，從膠原代謝的角度，初步探討爐甘石抑菌原理和斂口生肌可能的作用機制，為爐甘石的臨床應用提供科學依據。

[1]王 夔.含礦物的中藥復方的化學基礎研究[J].化學進展，1999，11（2）：204.

[2]吳也平.礦物類中藥的臨床合理應用[J].河南中醫，2003，23（9）：71.

[3]李計萍.對礦物藥研究中相關問題的思考[J].中國中藥雜志，2006，31（18）：1566.

[4]王 娜，張新平.我國中藥材市場存在的問題及監管對策[J].中國藥房，2008，19（6）：473.

[5]吳春滿.礦物藥的使用研究與發展[J].華北煤炭醫學院學報，2003，5（4）：442.