前列解毒膠囊治療慢性非細菌性前列腺炎濕熱瘀阻證臨床觀察

韋文明 劉愛民 彭建雄

慢性前列腺炎是指前列腺在病原體或(和)某些非感染因素作用下，患者出現以骨盆區域疼痛或不適、排尿異常等癥狀為特征的一組疾病。35歲以上的男性發病率為35% ～40%，病情易遷延復發，復發率為25% ～50%［1，2］。慢性前列腺炎的發病機制、病理生理學改變還不十分清楚。在臨床上盡管有多種證型，但主要表現為排尿癥狀、疼痛癥狀及精神心理癥狀。我們自2010年3月至2011年1月選取慢性非細菌性前列腺炎濕熱瘀阻證患者120例。采用前列解毒膠囊和前列泰膠囊治療，觀察其臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例患者均來自本院中醫男科門診，年齡20～50歲，平均年齡32.90歲。就診的CP患者按照隨機、對照原則，將全部入選患者按就診順序編號，隨機分為治療組和對照組。每組60例。治療組平均年齡(33±6)歲，對照組平均年齡(33±6)歲;治療組平均病程(14±9)個月，對照組平均病程(13±9)個月。治療前2組年齡、病程、中醫癥狀評分及病情分布的差異均無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準:參照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》［3］。①臨床癥狀:可見于會陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部或腰骶部等骨盆區域疼痛;尿急，尿頻，尿痛，夜尿增多等排尿異常;生活質量下降，并可能有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降等。②體格檢查:應進行全面體格檢查，重點是泌尿生殖系統。③實驗室檢查:前列腺液(EPS)常規檢查，尿常規分析及尿沉渣檢查和“兩杯法”或“四杯法”病原體定位試驗。④儀器檢查:B超，膀胱尿道鏡，CT，MRI等。

1.2.2 中醫證候標準及量化標準:中醫證候標準:《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》［4］，結合本臨床觀察要求制定。主證:①尿急，尿頻，尿痛;②會陰部，外生殖器區，下腹部，恥骨上區及肛門周圍墜漲，或以上部位疼痛;③腰膝酸痛，頭暈眼花。次證:①舌暗紅或舌邊有瘀點、瘀斑，苔黃或黃膩，脈滑;②余瀝不盡;或尿道灼熱或尿道赤澀;③陰囊潮濕或有白濁物。凡具備以上主證中第1項和第2～3項中的任一項者，以及次證中任兩項，即可納入。見表1。

表1 中醫證候量化標準 分

1.2.3 病情輕重分級標準:以NIH-CPSI評分(除生活質量外)為準:輕度:評分＜10分;中度:評分10～18分;重度:評分≥19分。

1.3 病例納入標準 (1)符合西醫診斷標準;(2)符合中醫證候診斷標準;(3)年齡為20～50歲;(4)病程≥3個月;(5)EPS中白細胞＞+/HP;(6)簽署進入研究知情同意書。

1.4 病例排除標準 (1)急性前列腺炎;(2)以局部疼痛為主要表現的患者;(3)并發泌尿生殖系統發育異常或泌尿系感染;(4)淋菌性前列腺炎、細菌性前列腺炎;(5)前列腺結核、良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌、急性尿道綜合征等;(6)無法合作者。

1.5 方法

1.5.1 治療方法:治療組用前列解毒膠囊(石家莊科迪藥業有限公司生產，批準文號:國藥準字Z20020140)治療。組成:水蛭、大黃(酒制)、益母草、蒲公英、紅花、地龍、黃芪、當歸、白芍、雞內金、柴胡。服用方法:每次4粒(0.4 g/粒)，2次/d，飯前口服。療程:28 d。對照組:用前列泰膠囊(貴州連盛藥業有限公司生產，批準文號:國藥準字Z20050135)治療。組成:益母草、萹蓄、紅花、油菜蜂花粉、知母(鹽炒)、黃柏(鹽炒)。服用方法:每次5 粒(0.38 g/粒)，3 次/d，飯前口服。療程:28 d。

1.5.2 觀察方法:療效評價指標觀察方法療效評價指標:①NIH-CPSI評分;②中醫證候評分;③實驗室的EPS常規檢查和器械的B超檢查。

1.6 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中的慢性前列腺炎療效判定標準擬定。(1)臨床痊愈:中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失;證候積分減少≥95%;前列腺壓痛消失，質地正常或接近正常;EPS檢查連續兩次以上正常;(2)顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善;證候積分減少≥60%;前列腺壓痛及質地均有明顯改善;EPS檢查連續兩次以上WBC計數較治療前減少≥60%;(3)有效:中醫臨床癥狀、體征有好轉;證候積分減少≥30%;前列腺壓痛及質地均有改善;EPS檢查連續兩次以上WBC計數較治療前減少≥30%;(4)無效:中醫臨床癥狀、體征無明顯改善、甚或加重;證候積分減少不足30%;前列腺壓痛及質地均無改善;EPS檢查連續兩次以上WBC計數較治療前減少少于30%或無變化。證候積分減少比例計算公式(尼莫地平法)為:［(治療前積分—治療后積分)÷治療前積分］×100%。

1.7 統計學分析應用SPSS 13.0統計軟件，計量指標以表示，符合正態分布者，組間采用t檢驗，組內治療前后采用配對t檢驗，不符合正態分布者采用Wilcoxon秩和檢驗，分類計數指標的比較采用χ2檢驗，2組等級計數指標的比較采用Mann Whitney秩和檢驗，不同年齡間、不同病程間、不同病情間比較用Ridit檢驗檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 1個療程后治療組臨床痊愈16例，顯效18例，有效18例，無效8例，痊愈率26.67%，總有效率86.67%;對照組臨床痊愈10例，顯效16例，有效16例，無效18例，痊愈率16.67%，總有效率70.00%。2組療效比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 2組患者治療后在NIH-CPSI總評分、中醫癥狀積分、EPS中卵磷脂小體及白細胞水平比較 2組治療后NIH-CPSI總評分、中醫癥狀積分、EPS中細胞及卵磷脂小體檢查較治療前有明顯改善(P＜0.05)，且治療組優于對照組(P＜0.05)。見表2～4。

表2 2組治療前、后NIH-CPSI評分表、中醫癥狀積分比較n=60，分，

表2 2組治療前、后NIH-CPSI評分表、中醫癥狀積分比較n=60，分，

注:與對照組比較，*P＜0.05;與治療前比較，#P＜0.05

組別 NIH-CPSI評分 中醫癥狀積分治療前 治療后治療組 20±6 12±7# 18±6 10±8治療前 治療后#對照組 20±6 13±6# 17±6 11±7#

表3 2組治療前、后EPS中白細胞檢查結果比較 n=60，例

3 討論

慢性前列腺炎屬于祖國醫學“淋濁”、“淋證”、“精濁”、“白淫”等范疇;多因感受外邪，氣機受阻;或由嗜食煙酒膏粱厚味，濕熱內生;或因情志郁悶，肝失疏泄，氣滯血瘀;或稟賦不足，腎精損耗，相火妄動，內生濕熱所致。濕熱、血瘀、腎虛、肝郁等為其病機，濕熱下注是最主要的病機，濕熱之邪貫穿于疾病的全過程，血瘀在本病中既是病理產物，又是繼發因素，許多患者的血液流變學存在異常［5］。因此治療慢性前列腺炎除了注重清熱利濕，還應結合活血化瘀。前列解毒膠囊和前列泰膠囊就充分體現了這一治法。前列解毒膠囊針對慢性前列腺炎的病機，以“解毒利濕、通淋化瘀”立法，以活血化瘀(水蛭、酒制大黃、紅花)為主，并把活血化瘀貫穿始終;配以清熱解毒利濕(益母草、蒲公英)、軟堅散結(雞內金)、舒肝解郁(柴胡)、柔肝養陰(白芍)以及補氣養血和血(白芍、當歸、黃芪)。全方清(攻)補兼施，以清(攻)為主，配伍嚴謹恰當。前列泰膠囊以“清熱利濕、活血散結”，組方:益母草、萹蓄、紅花、油菜蜂花粉、知母(鹽炒)、黃柏(鹽炒)。

表4 2組治療前、后EPS中卵磷脂小體檢查結果比較 n=60，例

研究結果顯示:兩組均能緩解患者排尿異常或疼痛不適癥狀，而治療組尤為突出。分析其可能的作用機理為:一方面清熱利濕、活血化瘀中藥具有廣譜抗菌作用，能抑制或殺滅病原微生物，其理論基礎是推測某些常規培養陰性的病原體導致了該型炎癥的發生，并且部分此型患者可能存在沙眼衣原體、溶脲脲原體或人型支原體等細胞內病原體感染，減輕炎癥反應，解除局部炎性梗阻，能改善局部微循環，促進炎性分泌物排出和增生病變的軟化，改善臨床癥狀。另一方面，慢性前列腺炎患者往往表現出各種精神心理癥狀，表現為焦慮、抑郁、健忘、失眠等癥狀［6，7］前列解毒膠囊中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝養血，加上黃芪、當歸補氣血，雞內金健脾消食，很好地緩解上述癥狀，故其療效較對照組好。

綜上，前列解毒膠囊是治療慢性非細菌性前列腺炎療效顯著，能夠改善患者癥狀，提高患者的生活質量，值得臨床推廣應用，但其作用機制尚有待進一步深入研究。

1 胡禮泉，郭應祿主編.臨床男科學.第1版.武漢:湖北科學技術出版社，1996.181.

2 梁朝朝，張學軍，王克孝.前列腺炎病因學研究進展.中華泌尿外科雜志，2003，24:26-28.

3 那彥群主編.中國泌尿外科疾病診斷治療指南.第1版.北京:人民衛生出版社，2007.219-225.

4 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫藥科技出版社，2002.169-170.

5 張亞強，劉猷枋.前列腺方治療慢性前列腺炎血瘀證的臨床與實驗研究.中國中西醫結合雜志，1998，18:534-536.

6 周強，李蘭群，王傳航，等.慢性前列腺炎患者心理癥狀與臨床癥狀嚴重程度相關分析.中華男科學雜志，2007，13:531-534.

7 張銳強，謝燚，黃鐘明，等.慢性前列腺炎患者精神心理癥狀相關因素分析.中華男科學雜志，2005，11:677-679.