米非司酮配伍米索前列醇終止早孕成功率的影響因素研究

李哲霞 朱旭 王春梅 劉愛忠*

據世界衛生組織估計，全球每年至少發生7500萬例意外妊娠，約有5000萬例要求人工終止妊娠。目前藥物流產因副作用少、痛苦小，得到了廣大流產對象和醫務工作者的歡迎，而米非司酮配伍米索前列醇成為了最常用的藥物流產方法［1］，近年來該藥物逐漸應用于妊娠月份更大的婦女［2］。臨床證實藥物流產的完全流產率低于手術流產［3］，因而探討影響藥物流產成功率的因素，對提高完全流產率非常重要。

資料與方法

1.研究對象

該資料來源于2000年1月至2009年12月長沙市計劃生育科技服務中心自愿要求采用米非司酮配伍米索前列醇終止早孕的1197例對象，嚴格按照適應證［4］，除外禁忌證［5］。

2.使用的藥物

米非司酮25 mg/片，米索前列醇0.2 mg/片，均由上海華聯制藥有限公司生產。

3.流產成功與否的標準

完全流產的表現為:用藥后一周內妊娠物自行完整排出，陰道出血不多，腹痛逐漸消失。B超顯示:子宮腔輕度分離，無積血暗區及不均勻強回聲影。

不全流產的表現為:用藥后一周內妊娠物已部分排出體外尚有部分殘留于宮腔內。B超顯示:宮腔內有不均勻強回聲影或伴有積血暗區。

胚胎停育或繼續妊娠的表現為:用藥后一周內未見妊娠物排出，對藥物無反應或僅有輕微宮縮，陰道流血少或無流血。B超顯示:宮腔內仍有完整妊娠物，需用負壓吸引終止妊娠。本研究將完全流產歸為流產成功，不全流產和胚胎停育或繼續妊娠歸為流產失敗。

4.資料的錄入、整理與分析方法

應用SPSS18.0統計學軟件進行數據錄入、整理和分析，采用檢驗。本研究所有P值都表示雙側檢驗，檢驗水準 α =0.05。

結 果

1.研究對象的基本情況

本資料中米非司酮配伍米索前列醇終止早孕年齡最小者為17歲，共8人，年齡最大者為40歲，共5人，平均年齡為25.2±5.2歲;孕期最短為35天，共8人，最長為91天，共1人，平均孕期為45.1±7.6天;首次妊娠者349人，既往妊娠1次及以上者848人;無分娩史者692人，分娩1次及以上者505人;子宮位置為前位者859例，后位者338例。

2.米非司酮配伍米索前列醇終止早孕成功率的影響因素分析

(1)年齡對藥物流產成功率的影響分析

對年齡為17～34歲與35～40歲者流產成功率進行比較，結果顯示兩組間流產成功率差異有統計學意義(P＜0.05)，年齡為17～34歲者流產成功率高于年齡為35～40歲者，詳見下表1。(2)孕期對藥物流產成功率的影響分析

對孕期為35～49天與50～91天者流產成功率進行比較，結果顯示兩組間流產成功率差異無統計學意義(P＞0.05)，即孕期為35～49天與50～91天者流產成功率無差異，詳見下表2。

(3)妊娠史對藥物流產成功率的影響分析

對有或無妊娠史者流產成功率進行比較，結果顯示兩組間流產成功率差異有統計學意義(P＜0.05)，無妊娠史者流產成功率高于有妊娠史者，詳見下表3。

(4)分娩史對藥物流產成功率的影響分析

對有或無分娩史者流產成功率進行比較，結果顯示兩組間流產成功率差異有統計學意義(P＜0.05)，無分娩史者流產成功率高于有分娩史者，詳見下表4。

(5)子宮位置對藥物流產成功率的影響分析

對不同子宮位置者流產成功率進行比較，結果顯示兩組間流產成功率差異有統計學意義(P＜0.05)，子宮前位者流產成功率高于子宮后位者，詳見下表5。

討 論

米非司酮通過對妊娠子宮內膜［6］、子宮平滑肌［7］、子宮頸［8］的作用再聯合米索前列醇對妊娠子宮的作用達到終止妊娠的效果，其成功率達到了90%以上［1］。本資料共1197例早孕對象采用米非司酮配伍米索前列醇終止早孕的完全流產率為91.65%。分析結果顯示:孕期為35-91天行藥物流產的成功率與年齡、妊娠史、分娩史、子宮位置有關。

1.年齡對米非司酮配伍米索前列醇終止早孕成功率的影響

本研究結果顯示年齡為17～34歲者完全流產率高于年齡為35～40歲者。可能原因是:年齡過大的孕婦既往妊娠和流產次數及分娩次數相對增加，引起子宮內膜受損、子宮內膜修復不良并可引起盆腔炎、宮腔粘連等并發癥，影響孕囊順利排出［9］;年齡越大，卵巢功能逐漸降低［10］;年齡越大，機體對藥物不敏感［11］。

2.孕期對米非司酮配伍米索前列醇終止早孕成功率的影響

孕囊大小一般與孕期成正比。唐厚秀研究發現［12］，孕囊過小或過大，藥物流產失敗率均高，而孕囊直徑為10～25 mm者藥物流產效果最好。本資料分析結果顯示孕期為35-49天與50-91天兩組間藥物流產成功率無差異，可能與孕期為50-91天的藥物流產對象多為未婚(占67%)或未產(占73%)等多因素相關。

3.妊娠史和分娩史對米非司酮配伍米索前列醇終止早孕成功率的影響

本研究結果顯示，無妊娠史或無分娩史者完全流產率高于有妊娠史或有分娩史者。可能原因是:有妊娠史則有流產或分娩史。流產或分娩可致子宮內膜損傷和感染，再次妊娠時因蛻膜發育不良，分布不均，與宮壁粘連而影響脫落［9］;有分娩史者，對米索的縮宮敏感度下降，胚胎組織不能及時排出［13］，引起流產失敗。

4.子宮位置對米非司酮配伍米索前列醇終止早孕成功率的影響

文獻報道，藥物流產成功率與子宮位置有關［14］。本研究結果顯示，子宮前位藥物流產成功率高于子宮后位。子宮后位藥物流產成功率低的可能原因是:由于重力關系，子宮后位的蛻膜及胎囊不容易剝脫，難于排出子宮腔，易引起流產不全或失敗。

本研究從年齡、孕期、妊娠史、分娩史和子宮位置五個方面分析了藥物流產可能的影響因素，希望能為提高藥物流產成功率提供科學參考。

表1 不同年齡藥物流產成功率比較

表2 不同孕期藥物流產成功率比較

1 樂杰等.婦產科學［M］.第7版.北京:人民衛生出版社，2004:374.

2 Ashok PW，Templeton A，Wagaarachchi PT，et al.Midtrimester medical termination Of pregnancy:are view Of 1002 consecutivecases.Contraception，2004，69:51-58.

3 隗永宏.藥物流產與人工流產終止早孕臨床效果比較［J］.現代預防，2011，38(15):2995-2996.

4 邵守進.藥物流產的適應證與禁忌證［J］.中國臨床醫學，2003，31(11):10-11.

5 Davey A;Mifepristone and prostaglandin for termination of pregnancy:contraindications for use，reasons and rationale.Contraception，2006，74(1):16-20.

6 Heikinheimo O;Kekkonen R;Lahteenmaki P;The pharmacokinetics of mifepristone in humans reveal insights into differential mechanisms of antiprogestin action.Contraception .2003，68(6):421-6.

7 Machate AM，Gonano C，Holzer A，et al Awake nasotracheal fiber optic intubation patient comfort，intubating conditions，and hemodynamic stability during conscioussedation with remifentanil.A nesth Analg，2003，97:904-908.

8 Vaisanen-Tommiska M;Butzow R;Ylikorkala O;Mifepristone-induced nitric oxide release and expression of nitric oxide synthases in the human cervix during early pregnancy.Hum Reprod .2006，21(8):2180-4.

9 孫文翠，張文靜.藥物流產失敗相關因素分析［J］.臨床誤診誤治，2009，22(6):68.

10 韓如峰，李海芳.影響藥物流產成功的相關因素分析［J］.黔南民族醫專學報:2006，19(3)，143-147.

11 伏萍艷.影響藥物流產效果相關因素的臨床研究［J］.當代醫學，2009，15(6):116.

12 唐厚秀.孕囊大小與藥物流產效果的臨床分析［J］.實用心腦肺血管病雜志，2009，17(5):354-355.

13 徐健峰.藥物流產的影響因素［J］.中國醫藥指南，2008，6(19):148-149.

14 江秀珍，張閩卿，林愛紅.藥物流產與子宮位置的關系［J］.中國生育健康雜志，2006，17(2):114-115.

表3 不同妊娠史藥物流產成功率比較

表4 不同分娩史藥物流產成功率比較

子宮位置 流產成功n(%)流產失敗n(%) 合計 χ2值 P值前位后位801(93.25%)296(87.57%)58(6.75%)42(12.43%)859 33810.199 0.001合計 1097(91.65%) 100(8.35%)1197