調燮丸配合西藥治療代謝綜合征療效觀察

郭永琳 高俊峰 蔡玉婷 劉翠蘭 寧夏自治區青銅峽市醫院(青銅峽 751600)

代謝綜合征(MS)是臨床以腹型肥胖、高血壓、高血脂、高血糖為主要疾病表現的一組癥候群[1]。2008年 2月～2010年 2月,本研究旨在觀察調燮丸合用羅格列酮對代謝綜合征的臨床效果,報道如下。

臨床資料 本組病例均為本院門診和住院確診為代謝綜合征 60例患者中,男 34例,女 26例;年齡30～70歲 ,平均 42.7± 5.3歲;病程 3～20年 ,平均 8± 3.3年;高血壓 49例,糖尿病 52例,高血脂 53例,肥胖 40例。診斷符合中華醫學會分會(CDS)建議 MS的標準[1],具備以下 4項組成成分中的 3項或全部者:①超重和(或)肥胖,體重指數 (BM I)≥25.0(kg/m2);②高血糖:空腹血糖(FPG)≥6.1mmol/L(110mg/dl)及或餐后 2h血糖(2hPG≥7.8mmol/L(140mg/dl)及或已確診為糖尿病的治療者;③高血壓:收縮壓(SBP)/舒張壓(DBP)≥ 140/90mm/Hg,及或已確診為高血壓的治療者;④血脂紊亂:甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L(150mg/dl),及或高密度脂蛋白(HDL-C)＜ 0.19mmol/L(35 mg/dl)(男 )或 ＜ 1.0mmol/L(39 mg/dl)(女 )。

治療方法 對照組采用常規藥控制降壓、調脂,口服羅格列酮降糖,4mg/d,每日 1次,口服,治療組在對照組基礎上,加服調燮丸(成份:全栝樓、決明子、黃芪、天花粉、生地黃、玄參、麥冬、蒼術(炒)、白術、茯苓、砂仁、枳殼、白芍、知母 (炒 )、黃柏 (炒 )、懷牛膝、山茱萸、黃連、大黃 (酒)、枳實、鉤藤、生石決明、郁金、制香附、薤白等;國藥準字號:Z11020028,水丸)10g,每日 3次,口服。后者治療不變,連服 3月,治療組失訪 2例,對照組失訪 4例被剔除,實際觀察 54例。

觀察指標:觀察兩組治療前后及兩組間患者臨床癥狀的療效,空腹血糖(FPG)、血脂膽固醇 (TC)、TG、低密度脂蛋白(LDL-C)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、胰島素敏感指數(IAI)等指標。

療效標準 分別觀察患者頭暈、口干、便秘、腹脹、胸悶、急躁易怒等癥狀。以半定量積分法表示[2],無癥狀為 0分、輕度為 1分、中度為 2分、重度為 3分。 顯效:積分比≥70%;有效:70%＞積分比≥30%;無效:達不到有效標準者。

統計學方法 應用 SPSS10.0統計軟件,計量資料以±s表示,統計學差異用組內配對t檢驗和組間t檢驗。計數資料用%表示,采用i2檢驗。

治療結果 治療組總有效率 95%;對照組總有效率 85.6%;患者癥狀改善情況見表 1。兩組治療前后FPG、血脂、HbA1c、IAI改善情況見表 2。

表1 患者主要癥狀的臨床療效結果[例(%)]

表1示,患者治療前后患者頭暈、口干、便秘、腹脹、胸悶、急躁易怒等癥狀明顯改善。總有效率均在95%以上。尤其是便秘的療效 100%。

表2 兩組治療前后血糖、血脂、HbA1c、IAI等指標變化比較

表2示,治療前后比較 FPG、TC、TG、LDL-C、HbA1c、IAI均明顯改善(P＜0.05);治療后與對照組比較有顯著差異(P＜0.01),具有統計學意義,說明調燮丸合用羅格列酮(RSG)效果比單一用治療 RSG效果更佳,能夠明顯改善高血脂;促進胰島分泌,改善胰島功能,降低血糖,從而降低 HbA1c。

討 論 代謝綜合征是以胰島素抵抗為基礎,糖和脂類等代謝異常引發的一組病癥,包括高胰島素血癥、血脂紊亂、高血壓、高血糖、超重或肥胖、高粘血癥、高凝血癥、高尿酸血癥、多囊卵巢綜合征、脂肪肝、微量蛋白尿等。代謝綜合征的核心問題是動脈粥樣硬化及其嚴重后果-心、腦血管疾病。根據其臨床表現本病屬中醫的“眩暈”、“頭痛”、“消渴”、“胸痹”、“便秘”證。 中醫學認為,脾失健運,痰濁內蘊是“代謝綜合征”主要病因病機。脾胃的主要生理功能是“升清降濁”。“升清”也就是“脾主運化”,具體而言脾臟能將飲食水谷,化為水谷精微,并將之上輸于肺,在通過心肺作用而化生為氣血,以供養全身:“降濁”就是指胃腑主通降的功能,具體而言,胃腑有受納、傳輸飲食水谷,并將其變化后的濁物下傳肛腸或膀胱。脾升胃降的生理功能失調而導致脾胃的病理特性是“食、水、氣分解不開”,蘊結體內。所以,脾胃是生:“濁(毒)”之源。所謂“濁物”,即相當于體內脂肪沉著,高血糖、高血脂、高尿酸血癥等,也可以把脂、糖、酸等稱謂“濁毒”(或稱為“脂毒”、“糖毒”、“酸毒”等 )。 所以,脾胃虛弱,痰瘀蘊結是“代謝綜合征”的病因病機。故健脾和胃以促運化,蕩滌痰瘀以除濁毒是其主要治則[3]。

調燮丸由全栝樓、決明子、黃芪、天花粉、生地黃、玄參、麥冬、蒼術、白術、茯苓、砂仁、枳殼、白芍、知母、黃柏、懷牛膝、山茱萸、黃連、大黃、枳實、鉤藤、生石決明、郁金、香附,薤白等組成,方中蒼術、白術、茯苓、砂仁、黃芪健脾扶正,亦防苦寒藥傷胃;栝樓、決明子、大黃、枳實以蕩滌瘀濁;黃連、大黃、茯苓祛濕熱,以郁金、香附、薤白、枳實寬胸理氣,暢達氣血;以懷牛膝、生地黃、玄參、麥冬、白芍滋陰清熱,潤脾柔肝以防肝陽上亢;鉤藤、生石決明、決明子以平抑肝陽。諸藥共奏祛邪之效,從而達到調燮陰陽,消痰化瘀之目的。調燮丸可使空腹血糖、TC、TG、LDL-C、HbA1c、IAI、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)體重指數(BMI)等指標均有明顯改善;明顯改善高脂血癥、降低體重,促進胰島分泌,改善胰島功能,降低血糖,從而降低糖化血紅蛋白[4]。

RSG為過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR γ)的選擇性激動劑,除平穩降糖外,可作用于血管內皮的PPAR γ,保護血管內皮預防動脈粥樣硬化的發生[5]。另有研究證明[6-7]RSG通過改善胰島素抵抗,從而能夠達到降低血管平滑肌的張力,改善血壓正常 T2DM患者大小動脈彈性的作用,在擴張血管的同時還能減輕主動脈壁一些結構異常。李紅輝認為[8]RSG能夠提高血漿 tPA活性,同時使 PAI-1活性降低。綜上所述,RSG還具有擴張微血管,加快血流速度,改善微循環,增加組織灌注,改善局部代謝及提高纖溶系統活性,降低血粘度等降糖作用。提示 RSG在有效降低患者血糖,糾正脂代謝紊亂的同時,能夠改善外周組織對胰島素的敏感性。本研究發現兩組患者治療 3月后,FPG、TC、TG、LDL-C、HbA1c、IAI等指標均有明顯改善,兩組間比較差異明顯(P＜0.01)。說明調燮丸合用羅格列酮(RSG)效果比單一用 RSG治療效果更佳,能夠明顯改善高血脂;促進胰島分泌,改善胰島功能,降低血糖,從而降低 HbA1c。患者頭暈、口干、便秘、腹脹、胸悶、急躁易怒等癥狀明顯改善,總有效率均在 95%以上。尤其是便秘的療效 100%。表明 RSG與調燮丸合用有協同作用,但其機理有待進一步探討。

[1]許 遠.中醫治療代謝綜合癥的思路與方法[J].中醫雜志,2003,44(4):301-302.

[2]國家食品藥品監督管理.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國科技醫藥出版社,2002:152-157.

[3]王紅英,劉 筠.清瘀化痰飲配合西藥治療代謝綜合征及對體重指數的影響[J].陜西中醫,2010,31(8):981-982.

[4]史學軍.調燮丸對 62例代謝綜合癥患者血脂和糖代謝的影響[J].中醫雜志,2010,51(8):709-710.

[5]吳 靜,雷閩湘,柳 嵐,等.羅格列酮對 2型糖尿病大鼠主動脈內皮依賴性血管舒張功能的影響[J].中國糖尿病雜志,2007,15(10):621-624.

[6]孔 儉,孫 捷,汲宏磊.羅格列酮對自發性高血壓大鼠的降壓作用[J].高血壓雜志,2003,11(5):454-456.

[7]Shargorodsky M,Wainstein J,Gavish D,et al.Treatmentwith rosiglitazone reduces hyperinsulinemia and improves arterial elasticity in patients with type 2 diabetes mellitus[J].Am J Hypertens,2009,16:617-622.

[8]李紅輝,覃國珍,丁殊節,等.馬來酸羅格列酮對大鼠血漿 tPA和 PAI-1活性的影響[J].中國糖尿病雜志,2008,14(2):146-147.