陰道液β－hCG測定聯合pH試紙在診斷胎膜早破的臨床應用價值

梁小玲， 陳 萍， 王奕忠

(廣東省汕頭市中心醫院婦產科， 廣東 汕頭 515031)

胎膜早破(Premature rupture of membranes，PROM)是圍生期最常見并發癥，在我國發病率約占分娩總數的2.7%－17%［1］。目前，臨床上約有10%胎膜早破由于病史和體征不典型需要通過輔助檢查來確診。陰道液pH檢測是診斷胎膜早破的傳統方法，但特異性不高。由于羊水中β－hCG(絨毛膜促性腺激素)含量較高，而陰道分泌物中含量較低，故近年來有用陰道液β－hCG檢測診斷胎膜早破的報道。本研究運用陰道液β－hCG測定和pH試紙兩種方法對137例胎膜早破孕婦和137例正常孕婦的陰道液進行檢測并對比分析，從而探討聯合檢測對診斷胎膜早破的臨床意義，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2004年1月至2006年7月在我院分娩的符合胎膜早破診斷標準的病例137例為胎膜早破組，年齡25－38歲，平均28.9歲;孕周為34－41周;在同期正常妊娠孕婦中隨機抽取137例作為正常妊娠組。年齡26－39歲，平均27.3歲，孕周為35－41周。兩組一般資料比較無顯著性差異，具可比性。兩組均無內科及產科其他合并癥，并排除有顯性陰道出血或積血病例。

1.2 胎膜早破的診斷標準：①陰道大量流液史。②外陰消毒后，窺器直視下用手按壓宮底見有羊水從宮頸口流出。③陰道后穹窿液涂片見胎脂、胎毛或胎兒上皮細胞。④結晶形成試驗：從后穹窿吸出液體涂于玻片，干燥10min后，鏡檢可見羊齒狀結晶。⑤羊膜鏡直視下胎膜無張力，不完整或見胎兒毛發。⑥隨產程進展未發現前羊膜囊。以上符合3項或3項以上者，臨床可診斷為胎膜早破。

1.3 試驗方法及結果判定：兩組均取陰道后穹窿積液或沖洗液行pH檢測及β－hCG定性和定量檢測。①hCG定性檢測：外陰常規消毒，窺陰器擴張陰道，將hCG早孕試條置于暴露的陰道后穹窿3s，浸濕，不超過標準線。取出平放，5min內觀察結果。出現兩條帶紅色帶者為hCG陽性，測試條上僅有一條紅色對照線者為陰性。②pH試紙檢測：同法與hCG同時檢測。浸濕取出后，讀取結果：pH＞7為陽性，pH＜7為陰性。聯合檢測均符合上述陽性標準為陽性。③hCG定量檢測：擦拭陰道內粘性分泌物，抽取3－5mL生理鹽水沖洗陰道后穹窿1min，回吸收沖洗液，常溫下1500轉/min離心10min，取上清液，－70℃冰箱保存，按照βhCG放射免疫分析試劑盒說明書要求進行檢測(試劑盒由北京北方生物技術研究所提供)。

1.4 統計學處理：運用SPSS13.0統計軟件包進行統計分析，采用X2檢驗和秩和檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 陰道液hCG和pH定性檢測以及二者聯合檢測結果，見表1。

表1 陰道液hCG和pH定性檢測以及二者聯合檢測結果

2.2 三種檢測方法診斷胎膜早破價值的比較 hCG定性法的靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值和陰性預測值均顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05);聯合檢測法的特異性、準確度和陽性預測值顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05)。三種檢測法中，聯合檢測法的特異度最高，要優于單一檢測法。結果見表2。

表2 三種檢測方法診斷胎膜早破價值的比較(%)

2.3 陰道液hCG定量檢測結果：以hCG≥50 IU/L作為胎膜早破的診斷閾值。胎膜早破組產婦陰道液hCG水平的中位數為397.65 IU/L和45.37 IU/L，觀察組hCG≥50 IU/L 131例，＜50 IU/L 6例;正常妊娠組hCG≥50 IU/L 12例，＜50 IU/L 125例。兩組中位數相比差異具有顯著性(P＜0.05)。

2.4 陰道液hCG定性與定量檢測診斷胎膜早破價值的比較：陰道液hCG定性檢測的靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值和陰性預測值均略高于hCG定量檢測法，但二者相比，無統計學差異結果(P＞0.05)，結果見表3。

表3 陰道液hCG定性與定量檢測診斷胎膜早破價值的比較(%)

3 討論

胎膜早破作為產科常見并發癥，常常導致母嬰感染和早產，甚至危及孕產婦和新生兒生命。因此，臨床上準確及時診斷胎膜早破至關重要。約90%的胎膜早破可依據病史作出診斷［2］，但臨床上仍有10%的胎膜早破 (如胎膜破口小、高位破膜、流液量少、破膜時間長或陰道內血液污染)缺乏可靠的診斷方法需要依靠輔助檢查來確診。傳統檢查包括陰道液涂片鏡檢、羊膜鏡檢和pH試紙檢查以及新型的陰道分泌物中生化標記物檢查等。其中pH試紙法因具有快速、可靠、無創傷、經濟可重復檢測的優點而應用最為普遍，但受宮頸炎、陰道炎、精液、堿性尿液、血液污染等因素的影響，其誤診率可達20%［3］。而其他方法也因操作復雜，費用昂貴，靈敏度及特異度不高而限制了應用，因此，急需尋找一種準確性高、操作簡單的診斷方法。

近年來，有研究報道，胎膜早破患者陰道沖洗液β－hCG濃度較正常妊娠者高40－60倍，檢測陰道液βhCG濃度診斷中、晚期胎膜早破的特異性、敏感性及陰、陽性預測值均大于90%，臨床上可作為診斷胎膜早破的可靠方法［4，5］。hCG 是一種糖蛋白激素，主要由胎盤滋養層細胞分泌。β－hCG是其獨特的亞單位，在羊水中有很高的濃度，至妊娠18周時濃度仍可達為2005 MU/mL［6］，而宮頸陰道分泌物中不能檢測出。這就為β－hCG診斷胎膜早破提供了理論依據。本研究，β－hCG定性檢測診斷胎膜早破的靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值和陰性預測值分別為97.08%、94.16%、95.62%、94.33%和 96.99%，β－hCG 定性法的靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值和陰性預測值均顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05)，與文獻報道［7］相一致。在胎膜早破組中，β－hCG定量檢測中位數＞50 IU/L 131例，＜50 IU/L 6例;βhCG定量檢測的特異度、準確度、陽性預測值和陰性預測值略低于定性檢測結果，但兩者相比無統計學差異(P＞0.05)。說明β－hCG定性檢測與定量檢測相比診斷胎膜早破價值相似，但更經濟，易于操作［8］。

本研究對β－hCG定性檢測、聯合pH試紙與單一pH試紙檢測在胎膜早破診斷價值的對比中發現，聯合檢測法的特異性、準確度和陽性預測值顯著高于單一pH試紙法，差異具有顯著性(P＜0.05)。三種檢測法中，聯合檢測法的特異度最高，而要優于單一檢測法。在胎膜早破診斷中可將兩法聯合檢測以提高其診斷率，特別是難以確定的胎膜早破的診斷。但是，β－hCG定性檢測仍有少量假陽性或假陰性結果，導致漏診、誤診。這可能與血液及尿液的微量污染或羊水幾近排凈時殘留于陰道中少量HCG被陰道內細菌破壞所致，檢測時需注意排除干擾。

總之，陰道液β－hCG的定性和定量檢測是診斷胎膜早破的可靠方法，其準確率、靈敏度和特異度都高于pH試紙，與pH試紙聯合應用，特異度大大增加，更適用于難辨性胎膜早破的診斷，降低了母嬰圍產期發病率，可應用于臨床，值得廣泛推廣。

［1］樂杰.婦產科學［M］.人民衛生出版社，2000.163－164.

［2］Kim YH，Park YW，Kwon HS，Kwon JY，Kim BJ.Vaginal fluid β－human chorionic gonadotropin level in the diagnosis of premature rupture of membranes［J］.Acta Obstet Gynecol Scand，2005，84(8)：802－805.

［3］華凱.檢測陰道液人絨毛膜促性腺激素診斷胎膜早破［J］.中華婦產科雜志，2000，35(5)：296.

［4］紀新強，戴淑真，劉佩秋，等.陰道沖洗液β－HCG在診斷胎膜早破中的臨床價值［J］.實用婦產科雜志，2000，16(4)：209－210.

［5］Bernstein P S，Salle R，Lin N，et al.β－human chorionic gonadotropin in cervicovaginal secretions as a preditor of preterm delivery［J］.Am Costet Gynecol，1998，179(4) ：870－873.

［6］Joffe GM，Jaeques D，Bemis－Heys R，et al.Impact of fetal fibronectin assay on admissions for preterm labor［J］.Am Obstet Gynecol，1999，180：581－586.

［7］李幼飛，成婭.陰道液和血清βhCG在胎膜早破診斷和感染判斷上的應用價值［J］.第三軍醫大學學報，2002，24(3)：354－358.

［8］汪煉，漆洪波，向世碧，等.檢測陰道液HCG水平診斷胎膜早破的價值［J］.實用婦產科雜志，2002，18(1)：37－38.