腸易激綜合征3種治療方案的成本－效果分析

楊玉萍

(茂石化醫院東院中心藥房，廣東 茂名 525000)

腸易激綜合征(IBS)[1]是一種常見的慢性非器質性胃腸功能紊亂性疾病，臨床以腹痛、腹瀉、排便習慣改變為主要特征，伴有大便性狀異常，可持續性存在或間歇發作。目前尚無適用于所有腸易激綜合征的藥物，治療主要以調節腸道運動、改善大便習慣和調節腸道內臟感覺等為主。筆者通過對腸易激綜合征的3種治療方案進行成本－效果分析(CEA)，旨在使患者獲得最佳治療效果和最小的經濟負擔，并為臨床合理用藥提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2009年1月至2010年12月符合腸易激綜合征臨床診斷標準[2]的患者120例為研究對象，均有不同程度的腹痛、腹瀉、排便異常等癥狀;其中男50例，女70例，男女之比為1:1.4;年齡28～53歲;病程0.4～6年。所有患者均排除器質性疾病、精神病史、既往胃腸道手術史、肝腎功能不全，伴有心血管疾病者、慢性疾病、腫瘤以及應用其他可能影響胃腸道功能藥物的患者。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，并經患者同意后進行。采取隨機雙盲法均分為A，B，C 3組。3組患者性別、年齡、病程、癥狀等資料具有可比性(P ＞0.05)，見表 1。

1.2 治療方案

全部患者治療前均詳細詢問病史，做體格檢查以及血、尿、糞三大常規和肝、腎功能檢查，必要時行B超、纖維結腸鏡或鋇灌腸檢查。治療方法為:A組口服匹維溴銨片(商品名得舒特，蘇威制藥有限公司，規格為50 mg/片)50 mg，3次/日;B組口服雙歧三聯活菌膠囊(商品名培菲康，含有長型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞鏈球菌，上海醫藥集團信誼制藥有限公司，規格為210 mg/粒)420 mg，3次/日，飯后半小時溫水服用;C組口服鹽酸氟西汀片(商品名開克，常州四藥制藥有限公司，規格為20 mg/片)20 mg，1次/日。3組均連服4周，療程中禁用對消化道功能有影響的藥物。療程開始至結束，患者每周復診1次，記錄腹痛、腹脹、排便異常等癥狀及發作頻率變化，并記錄藥物不良反應。治療結束后再行上述檢查，并隨訪1個月。

表1 3組患者臨床資料比較

1.3 療效標準[3]

治愈:4周后全部癥狀消失，隨診1個月無復發;有效:原有癥狀全部減輕或半數以上減輕;無效:癥狀無變化或達不到有效者。以前兩者合計為總有效。

1.4 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件，計量資料用均數±標準差(X± s)表示，兩個獨立樣本計量數據用 t檢驗，計數數據用χ2檢驗，等級資料用非參數Mann－Whitney檢驗。P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

各組臨床療效見表2。

表2 3組臨床療效比較[例(%)]

2.2 不良反應

A組輕微胃部不適1例(2.50%);B組無不良反應病例;C組嗜睡2例，頭暈2例，發生率為10.00%。雖C組不良反應發生率較A組、B組高，但3組間差異無統計學意義(P＞.05)。經對癥治療后，患者病情得以緩解，無因藥物不良反應而中途退出研究者。

2.3 成本確定

成本是指所關注的某一特定方案或治療所消耗的資源價值，用貨幣單位表示。藥物經濟學的成本包括直接治療成本、間接成本與隱性成本。直接醫療成本包括檢查費用、藥費、住院費用等。因本研究患者均選自本院門診且均為口服用藥，檢查費用、給藥費用等相同，故本研究只計算藥物的費用。按我院2009年1月藥品價格進行計算，其中匹維溴銨片每片(50 mg)2.1元，雙歧三聯活菌膠囊每粒(210 mg)1.0元，鹽酸氟西汀片每片(20 mg)4.9元。各組成本分別為 A 組 =2.1×3×28=176.40元，B組 =1.0×6×28=168元，C 組 =4.9×1×28=137.20元。

2.4 成本－效果分析

成本－效果分析旨在尋找達到某一治療效果時費用相對低的治療方案。成本－效果比(C/E)越低，即獲得1個單位效果所需的費用越低。增量成本－效果比(△C/△E)則代表一個方案的成本－效果與另一個方案比較所得的結果，以最低成本方案，與其他方案對比而得。△C/△E越低，則表明增加1個效果單位所需追加的費用越低，該方案的實際意義越大[4]。本研究以最低成本方案C組為參照，其他方案與之對比得△C/△E。3組成本－效果分析結果見表3。

表3 3組治療方案成本－效果

2.5 敏感度分析

敏感度分析可了解參與分析的數據發生變動時對結論的影響。本研究假設藥價下降10%，進行敏感度分析。結果見表4。

3 討論

國內有關調查顯示[5]，腸易激綜合征城市居民患病率為10.50%，農村居民患病率為6.14%。其發病機制復雜，近年國內外的研究[6]表明，可能與神經精神因素、腸道動力學、腸道菌群失調、免疫功能變化等因素有關。但目前沒有一種藥物適用于所有的腸易激綜合征，也沒有一種藥物被確定能根治腸易激綜合征。其治療藥物按癥狀表現可分為腹瀉型、便秘型、腹痛型和伴有中樞癥狀的治療藥物。

表4 3組治療方案敏感度分析

匹維溴銨是一種腸道選擇性鈣通道阻滯劑，可有效阻止鈣離子內流，防止平滑肌過度收縮，還可降低腸道收縮頻率和幅度，降低腸道自發性直腸肛門抑制反射頻率;同時還可抑制內在神經釋放乙酰膽堿，防止腸易激綜合征中過度的膽堿能活動[7]。在本研究中，匹維溴銨改善患者腹痛、腹瀉的癥狀較明顯。雙歧三聯活菌能調節腸道微生態，糾正腸道水、電解質的吸收紊亂，減少腸道產氣量，在改善排便紊亂、腹脹方面的作用較強。研究還顯示[8]，腸易激綜合征患者存在明顯的精神心理異常，其中焦慮和抑郁癥狀以及軀體化表現尤其突出，約65.12%的患者有明確的焦慮癥狀。氟西汀是一種新型的特異性較強的5－羥色胺再攝取抑制劑，能改善患者精神心理異常，調節內臟胃腸痛覺的5－羥色胺遞質活性及其受體對胃腸道動力的作用;有潛在的中樞止痛作用，能阻止心理障礙和生理異常之間的惡性循環[9]。黃志輝[10]報道，氟西汀和麗珠腸樂合用治療腹瀉型腸易激綜合征療效滿意，患者依從性好，藥物副作用少，尤其適用于伴有明顯心理障礙的患者。

本研究結果顯示，以腹痛為主的腸易激綜合征患者，匹維溴銨片的療效及成本－效果分析最佳;以腹脹或排便紊亂為主的患者，雙歧三聯活菌療效及成本－效果分析最佳。可見，積極開展藥物成本－效果分析研究，有利于指導臨床合理用藥，并根據患者病情選擇最佳治療方案。

[1]金 劍，肖忠革，金芝貴，等.腸易激綜合征的藥物治療進展[J].藥學服務與研究，2005，5(3):300－303.

[2]Thompson WG，Longstreth GF，Drossnman AD，et al.Functional bowel disorders and functional abdominal pain[J].Gut，1999，45(suppl 2):Ⅱ43－Ⅱ47.

[3]傅烈波，譚 昕，傅少偉，等.腸易激綜合征三種治療方案的成本－效果分析[J].海峽藥學，2004，16(6):127－128.

[4]鄧莉娜，張玉港.三種藥物治療原發性高血壓的成本－效果分析[J].中國藥房，2007，18(32):2489－2490.

[5]潘國宗，魯素彩，柯美云，等.北京地區腸易激綜合征的流行病學研究:一個整群、分層、隨機的調查[J].中華流行病學雜志，2000，21(1):26－29.

[6]張 華，蔣少紅，謝麗君.腸易激綜合征治療藥物概況[J].海峽藥學，2009，21(10):12－13.

[7]文紅旗.氟西汀佐治腹瀉型腸易激綜合征療效觀察[J].山西醫學院職工學報，2006，16(3):33－34.

[8]傅 敏，許根其，吳敏生，等.抗抑郁藥治療腸易激綜合征的臨床對照研究[J].中華消化雜志，2002，22(8):511－512.

[9]凌左明.小劑量抗抑郁藥治療腸易激綜合征的療效觀察[J].江蘇大學學報(醫學版)，2003，13(2):134.

[10]黃志輝.麗珠腸樂和氟西汀合用治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察[J].河北醫學，2006，12(3):252－253.