雙管雙塞軟袋大輸液注藥口藥液滯留的解決措施

王慶光

(江蘇省鹽城市第一人民醫院，江蘇 鹽城 224006)

我院靜脈用藥集中調配中心使用雙管雙塞軟袋大輸液，工作中發現有色藥物(水溶性維生素、左氧氟沙星和米托蒽醌等)配制時，注藥管藥液顏色濃于袋內藥液，遂推斷調配的所有藥物在注藥口都存在高濃度滯留問題，這與后期的分析報告相同[1]。我們采取回抽袋內藥液、使用斜面長針頭、注藥后期用力加快進藥速度、建議廠家縮短注藥管、輸注前用力摔動排空注藥管等方法，都不能很好地解決問題。后摸索出利用吸取藥液時注射器中或輸液袋中少許氣體，2～3次回抽排空、洗脫注藥管的方法，可解決注藥口藥液滯留問題，現報道如下。

1 儀器與材料

液體硫乙醇酸鹽培養基(FT，杭州天和微生物試劑有限公司，批號為100916);智能集菌儀(杭州高得醫療器械有限公司);集菌培養器(PY330，杭州泰林生物技術設備有限公司，批號為20100915);一次性使用無菌注射器(常州悅康醫療器械有限公司，批號為101003，規格為30 mL);一次性使用無菌注射器(西班牙Becton Dickinson S.A.，批號為 1011116，規格為 5 mL)。葡萄糖注射液(批號為 11030806，規格為500 mL ∶25.0 g)，葡萄糖注射液(批號為 10123008，規格為 100 mL∶5.0 g)均為華裕〈無錫〉制藥有限公司產品;氯化鉀注射液(中國大冢制藥有限公司，批號為0I93H1，規格為 10 mL ∶1.0 g);0.1021 moL/L 硝酸銀滴定液(自制)。

2 方法與結果

2.1 操作方法

在靜脈用藥調配中心的凈化臺上，按操作規范抽取藥液，劑量為整瓶(支)時保留注射器中少許氣體(至少2～3 mL);平放輸液軟袋，注射器略向上傾斜(藥液在前，空氣在后)，從注藥口刺入針頭，深度易淺不易深;注入藥液，快到氣體時，加力快速注入，排空注藥管中的藥液;回抽注藥管中的氣體，手感有阻力時，快速回推，注入氣體，再往返1次即可，注藥管處于排空狀態。不足整瓶(支)時，吸藥后排氣計量劑量，注入藥液;抬高注藥管，回抽袋中的少許氣體(至少2～3 mL)，依法2～3次回抽排空、洗脫注藥管。對于小于2 mL的注射液，在注入藥液前，先抽取袋中適量大輸液，稀釋藥液，增大體積，再注入，并依法回抽排空、洗脫注藥管。

2.2 驗證方法

取兩種規格的葡萄糖注射液(500 mL ∶25.0 g，100 mL ∶5.0 g)各20袋，分為2組，每組10袋。用5 mL注射器吸取2 mL氯化鉀注射液，依操作法注入藥液，回抽排空、洗脫注藥管2～3次。使注藥管處于排空狀態(或有少量滯留藥液)，豎起軟袋，小心剪下注藥管，等待轉移其中藥液;混勻袋中藥液，精密吸取20 mL，每組10份，放于250 mL三角燒瓶中，混合均勻得A液。用量筒準確量取25 mL A液，用30 mL注射器吸取量筒中的藥液，反復抽取、洗脫每組剪下的注藥管，轉移至原量筒中，計量體積，混合均勻得B液。依法測定A液、B液中的氯化鉀濃度[2]1014，按下式進行計算。滯留液平均體積(mL)=(B液體積－25)/10;滯留液平均濃度(%)=(B液體積×B液濃度/100－B液體積×25/100)/滯留液平均體積/10×100%。

另取兩種規格的葡萄糖注射液各5袋，在靜脈用藥調配中心的凈化臺上，按無菌操作規范和本操作方法，分別加2 mL氯化鉀注射液，按薄膜過濾法對10袋成品輸液進行無菌檢查[2]附錄103－107。

2.3 結果

通過測得的A液、B液氯化鉀濃度及體積，推算出滯留液平均體積(mL)和平均濃度(%)，見表1。兩組10袋輸液加藥后無菌檢查均陰性。

表1 氯化鉀濃度測定及推算結果

3 討論

在靜脈用藥調配中心的水平工作臺上，吸取藥液時注射器中的氣體為潔凈空氣，輸液袋中的原有氣體也為生產過程中所帶的潔凈空氣，因此，利用這樣的氣體不影響藥液的無菌檢查。

經多次測量，本試驗所用輸液的注藥管內容積為(1.0±0.2)mL()，推算的滯留液平均體積約占注藥管內容積的1/5。在運輸、使用過程中，即使藥液再充滿全管，這時管內滯留液平均濃度也接近B液濃度，A液濃度(袋內藥液濃度)與B液濃度無差異。

輸液袋為500 mL組的滯留液平均濃度低于A液濃度(袋內藥液濃度)，100 mL組的滯留液平均濃度略高于A液濃度(袋內藥液濃度)，是由流體運動造成的，500 mL袋較深、體積大，注入的濃溶液向袋底流動，擴散也慢，回抽排空、洗脫的藥液為稀溶液。注入藥液體積越小，殘留率越大[1]，因此吸取較少體積的藥液(2 mL)進行驗證。對于體積更小的藥液，如胰島素注射液，用葡萄糖注射液(250 mL ∶12.5 g)配置 1 mL ∶1 的貯備液使用(現配現用)。

該操作法在實際配置輸液工作中，認可度高、易于接受，解決了注射器殘留藥液問題。在驗證時，由于測量B液體積時用的是量筒，故存在系統誤差，但結果足以說明問題。

[1]金 宏，王丹丹，陶巧鳳.藥物在雙口管輸液軟袋注藥口管的殘留分析[J].中國藥學雜志，2010，45(20):1596－1598.

[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部)[M].北京:中國醫藥科技出版社，2010.