我院2009年157例住院患者藥品不良反應分析

徐秀華，屈馬靜，唐志立，張 莉，李海平

(四川省南充市中心醫院，四川 南充 637000)

隨著國家對藥品安全監管力度的加大，全民安全用藥意識也日益提高。作為醫療機構，應不斷加強與完善藥品不良反應監測工作、確保患者的用藥安全。筆者現就2009年我院上報國家藥品不良反應監測中心的藥品不良反應報告進行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集2009年1月至12月我院各科呈報的157例藥品藥品不良反應報告，所有報告均通過了四川省藥品不良反應監測中心審核，并上報至國家藥品不良反應監測中心。按照藥品不良反應發生的人群特點、上報科室、藥物種類、臨床表現以及轉歸情況等進行匯總分析。

2 結果

2.1 患者性別與年齡分布

157 例報告中，患者男 75 例(47.77%)，女 82 例(52.23%)，男女比例為1∶1.09;年齡最小為7歲，最大為86歲。詳見表1。

表1 157例藥品不良反應患者性別年齡分布[例(%)]

2.2 上報科室

157例報告由21個臨床科室或部門呈報，呈報科室相對分散，報告分布不均衡。其中內科系統報告61例(38.85%)，藥劑科報告52 例(33.12%)，外科系統報告 38 例(24.20%)，其他科室 6 例(3.82%)。詳見表 2。

表2 157例藥品不良反應上報科室

2.3 藥品不良反應累及系統/器官

藥品不良反應所累及的系統主要有皮膚及其附件、呼吸系統、神經系統和消化系統，其中以皮膚及其附件損害最常見。不良反應癥狀主要有皮疹、斑丘疹、騷癢、皮膚發紅、紅斑等(表3)。

表3 157例不良反應累及系統器官及臨床表現[例(%)]

2.4 藥品不良反應給藥途徑

157例藥品不良反應報告中涉及的給藥途徑有6種，其中靜脈滴注 105 例 (66.88%)，口服 43 例 (27.39%)，外用 4 例(2.55%)，肌肉注射 3例(1.91%)，靜脈注射和皮下注射各 1例(0.64%)。

2.5 藥品不良反應涉及藥品種類

在157例報告中，所用藥物以抗菌藥物比例最大，占總數的50.96%，其次為中藥(11.46%)，詳見表 4。

表4 引起藥品不良反應的藥品種類[例(%)]

2.6 藥品不良反應轉歸

157例藥品不良反應患者經停藥或治療后，56例(35.67%)治愈，101 例(64.33%)好轉，無后遺癥，無死亡。

3 討論

3.1 藥品不良反應與患者年齡

在157例報告中，各年齡組的藥品不良反應發生率不同。隨著年齡增大，藥品不良反應發生率隨之增加，大于50歲以上的患者發生率達56.69%。這與我國處于老齡化階段，因慢性疾病來我院就醫的患者相對較多有一定的關系。另外，老年患者的各臟器功能衰退，對藥物的吸收、分布、代謝和排泄功能降低，尤其是對化學治療藥物的耐受程度低，這是老年患者藥品不良反應發生率高的主要原因。

3.2 藥品不良反應的上報

在157例報告中，內科上報例數比外科多，可能由于內科中呼吸內科、消化內科、腫瘤科等以藥物治療為主，合并用藥種類相對較多，而外科主要為手術治療，用藥種類相對少，時間相對短。另外，157例報告中，醫師和護士上報105例，藥師上報52例。藥師大多是通過臨床或患者的反饋進行上報，比較被動。因此，應加強臨床醫師和護士監測意識，以盡早發現。

3.3 藥品不良反應涉及的系統或器官

157例報告中，涉及皮膚及其附件損害的報告比例最高。大部分藥品的主要不良反應是皮膚的過敏反應，占37.58%，以疹、斑丘疹、瘙癢、皮膚發紅、紅斑多見，這可能是因為皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷，且不易與其他疾病相混淆所致。抗菌藥物的抗原性較強，最易引起過敏反應。臨床醫師在用藥前應詢問患者藥物過敏史，需做皮膚過敏試驗的藥物，即使結果陰性，在用藥過程中也必須密切觀察，一旦有藥疹出現，應立即停用可疑藥物。

3.4 給藥途徑與藥品不良反應

由于住院患者病情大都比較嚴重，所以用藥以靜脈給藥為主，輔以口服給藥。靜脈滴注給藥后，藥物直接進入血管，無肝臟的首過效應，故治療作用及不良反應較口服給藥迅速而強烈。另外，溶劑選擇不當、藥液濃度過高、配藥環境不合要求、護士操作不規范、滴速太快或太慢等，均可能成為引起藥品不良反應的因素。因此要堅持“能口服就不注射，能注射就不點滴”的用藥原則[1]，以減少藥品不良反應的發生。

3.5 抗菌藥物與藥品不良反應

157例藥品不良反應中，有80例是由抗菌藥物引起的，這與目前抗菌藥物的大量應用密切相關。根據世界衛生組織對14個國家47所醫院的監測報告顯示，住院患者中抗菌藥物的使用率為30%，而我國住院患者應用率高達80%[2]。我院臨床各科室抗菌藥物使用率也較高，據調查為65%左右。與衛生部《醫院感染管理規范(試行)》提出的抗菌藥物使用率力爭控制在50%以內的目標有很大差距。另外，住院患者病情復雜，在抗菌藥物的使用上，還存在濫用和不合理用藥情況。建議臨床醫生選用抗菌藥物時，嚴格遵照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，把握適應證，選對抗菌藥物，避免無指征用藥、聯合用藥，或用藥劑量過大、療程過長等情況，最大限度地避免或減少藥品不良反應的發生。

3.6 中藥與藥品不良反應

157例藥品不良反應中，中藥制劑所致藥品不良反應僅次于抗菌藥物。中藥制劑引起藥品不良反應最常見的是中藥注射液，因多數中藥注射液是復方制劑，有效成分復雜，而且多為大分子物質，這些大分子物質既具有免疫原性，又具有免疫反應性。藥品不良反應的發生還與制劑的純度有關。生產過程中的雜質多數具有潛在的活性成分，這是中藥注射液引起藥品不良反應的主要原因[3]。此外，藥品不良反應的發生與用藥劑量、給藥時間、給藥順序等因素均有關。因此，建議使用中藥注射劑應盡量減慢滴注速度，盡量避免與其他藥物同時進行輸注，并嚴密監控不良反應。

[1]宋文霞，成明建.我院150例藥物不良反應分析[J].黑龍江醫藥，2009，22(3):384.

[2]王力紅，張京利，馬文暉.淺談抗菌藥物臨床合理使用與醫療質量管理[J]. 中國醫院，2006，10(5):21.

[3]張良明，陳永志，黃建蓉，等.藥物不良反應248例臨床分析[J].實用醫院臨床雜志，2006，3(2):44 －45.