我院209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

梁 華，成 志，陳 嵐，李 根

(四川省成都市第九人民醫(yī)院藥劑科，四川 成都 610091)

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的、與用藥目的無(wú)關(guān)或有害的反應(yīng)。為了更好地發(fā)揮藥品的治療作用，減少不良反應(yīng)，我院于2005年5月成立了由主管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各臨床科室主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任和藥劑人員共同組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，對(duì)門(mén)診及住院患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。筆者就我院2006年3月至2009年10月收集的209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析，以掌握藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

對(duì)我院2006年3月至2009年10月收集的藥品不良反應(yīng)報(bào)告共209例，按患者年齡、男女比例，引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類(lèi)、給藥途徑，藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況

在209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，患者男77例，女132例;既往有過(guò)敏史26例，無(wú)過(guò)敏史128例，不詳55例。各年齡組不良反應(yīng)發(fā)生情況及構(gòu)成比見(jiàn)表1。

表1 藥物不良反應(yīng)各年齡段分布

表2 引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)及其構(gòu)成比(%)

2.2 藥品不良反應(yīng)的程度分級(jí)

209例藥品不良反應(yīng)中嚴(yán)重的 2例，過(guò)敏性休克3例，一般204例。

2.3 引起藥品不良反應(yīng)的藥品

209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及各種藥物共48種，其中抗感染藥物居首位，中藥制劑次之，見(jiàn)表2。

2.4 藥品不良反應(yīng)的給藥途徑

209例藥品不良反應(yīng)中，靜脈滴注165例(78.95%)，口服23例(11.00%)，外用 7 例(3.35%)，肌肉注射 14 例(6.70%)。不同給藥途徑統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3。

2.5 藥品不良反應(yīng)的系統(tǒng)分布與臨床表現(xiàn)

見(jiàn)表3。

表3 藥品不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

2.6 藥品不良反應(yīng)的處理

在藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，對(duì)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)最常用處理方法是停藥。輕微的藥品不良反應(yīng)如皮膚系統(tǒng)和消化系統(tǒng)損害，一般在停藥一段時(shí)間后癥狀會(huì)自行消失;對(duì)一些較為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)除停藥之外，常用地塞米松、琥珀氫化可的松、葡萄糖酸鈣注射液等進(jìn)行抗過(guò)敏治療;對(duì)呼吸系統(tǒng)造成傷害的，常用吸氧、補(bǔ)液等方法進(jìn)行治療。

3 討論

3.1 患者年齡與藥品不良反應(yīng)

從表1可以看出，藥品不良反應(yīng)可發(fā)生于任何年齡人群。30～39歲年齡段構(gòu)成比高于其他年齡段，這可能與我院為婦產(chǎn)科醫(yī)院，孕產(chǎn)期婦女就診患者較多有關(guān)。針對(duì)這一特點(diǎn)，對(duì)孕產(chǎn)期婦女用藥應(yīng)慎重考慮藥物的選擇。除此以外，60歲及以上老年人構(gòu)成比高于其他年齡段，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[1]。這是因?yàn)槔夏耆松頇C(jī)能減退，慢性疾病增多，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較其他年齡段高[2]。因此臨床醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)，制定合理的個(gè)體化用藥方案，盡量減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2 給藥途徑與藥品不良反應(yīng)

209例藥品不良反應(yīng)中，靜脈滴注所占比例最大，且嚴(yán)重程度最高，與國(guó)內(nèi)其他報(bào)道相似[3]。這與靜脈給藥方式在臨床的廣泛應(yīng)用、較易統(tǒng)計(jì)以及該藥可直接進(jìn)入人體循環(huán)、作用較迅速有關(guān)。同時(shí)，靜脈注射液的pH、溶劑，大輸液微粒、內(nèi)毒素等許多因素都可引起藥品不良反應(yīng)。因此，護(hù)士操作時(shí)應(yīng)避免藥物配伍不當(dāng)，藥液濃度過(guò)高、配制后放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，滴注速度過(guò)快引起的不良事件[4]。對(duì)抗菌藥物尤其是青霉素及頭孢類(lèi)，應(yīng)在皮膚過(guò)敏試驗(yàn)陰性、判斷準(zhǔn)確的情況下用藥，并在輸液全過(guò)程觀察患者的情況。另外，應(yīng)盡量選擇口服給藥，在口服無(wú)效的情況下采用靜脈給藥，以減少不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.3 臨床表現(xiàn)與藥品不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，皮膚過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率居首位，占總數(shù)的54.01%，與國(guó)內(nèi)其他報(bào)告相一致[5]。這可能是皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷;藥疹是變態(tài)反應(yīng)所致，臨床常用的抗菌藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥及中藥制劑、生物制劑等，都易發(fā)生表態(tài)反應(yīng)[6]，因此不良反應(yīng)發(fā)生率較高。其次是消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)。而藥物對(duì)泌尿系統(tǒng)、肝、腎等方面的不良反應(yīng)暫未觀察到，主要是此類(lèi)不良反應(yīng)隱蔽、且通常為慢性，應(yīng)特別注意。建議臨床醫(yī)生開(kāi)處方時(shí)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史和家族史，慎重選擇藥物并注意用藥劑量的個(gè)體化。對(duì)我院為婦產(chǎn)科專(zhuān)科醫(yī)院的特點(diǎn)，應(yīng)特別注意孕產(chǎn)婦的用藥，盡量減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生及其對(duì)胎兒和幼兒的影響。

3.4 藥品種類(lèi)與藥品不良反應(yīng)

我院抗感染藥物藥品不良反應(yīng)發(fā)生率占73.21%，中藥制劑次之，占10%，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[7]，這與抗感染藥物在我院應(yīng)用廣泛有關(guān)。大量新品種的出現(xiàn)，給臨床治療提供了更多的藥物，但同時(shí)不合理使用、甚至濫用抗感染藥物的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，尤其是抗菌藥物的聯(lián)用。該類(lèi)藥物中以喹諾酮類(lèi)藥物引起的藥品不良反應(yīng)最多見(jiàn)，占29.67%，這也與我院為婦產(chǎn)科醫(yī)院，腹腔及盆腔感染患者較多有關(guān)。由于喹諾酮類(lèi)藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高，衛(wèi)生部在2009年《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》中，特別對(duì)其在臨床上的應(yīng)用做出規(guī)定，“要在嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征下，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量”。我院遵照通知要求，嚴(yán)格規(guī)定其使用范圍及限制使用級(jí)別，減少了此類(lèi)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。而中藥制劑因其成分復(fù)雜，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性差，制劑中所含植物蛋白、淀粉、色素、樹(shù)脂、揮發(fā)油等成分均可能導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，且中藥制劑有些為遲發(fā)型反應(yīng)，因此，在使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密觀察，切不可超量、超適應(yīng)證使用[5]。

綜上所述，醫(yī)院應(yīng)認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作，嚴(yán)格控制抗感染藥物和中藥制劑的使用，規(guī)范臨床醫(yī)師用藥，改變臨床用藥不良習(xí)慣，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?。

[1]謝金州.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004:52－52.

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[3]陳 軍，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004－2006年412例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19(5):372.

[4]何偉珍，吳麗蘭，應(yīng)小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2005，16(10):774 －775.

[5]張曉娟，羅宇芬，楊 敏，等.我院2004－2007年223例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2008，19(11):861.

[6]陳敏華.藥疹患者147例臨床分析[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2006，22(15):1770.

[7]李 榮，任小賀.我院125例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2009，20(14):1104.