我院209例藥品不良反應報告分析

梁 華，成 志，陳 嵐，李 根

(四川省成都市第九人民醫(yī)院藥劑科，四川 成都 610091)

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)或有害的反應。為了更好地發(fā)揮藥品的治療作用，減少不良反應，我院于2005年5月成立了由主管院長為組長，各臨床科室主任、藥劑科主任、護理部主任和藥劑人員共同組成的藥品不良反應監(jiān)測小組，對門診及住院患者的用藥情況進行監(jiān)測。筆者就我院2006年3月至2009年10月收集的209例藥品不良反應報告進行分析，以掌握藥品不良反應發(fā)生特點，進一步完善藥品不良反應監(jiān)測工作，降低藥品不良反應發(fā)生率，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

對我院2006年3月至2009年10月收集的藥品不良反應報告共209例，按患者年齡、男女比例，引發(fā)藥品不良反應的藥品種類、給藥途徑，藥品不良反應的臨床表現(xiàn)等進行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者基本情況

在209例藥品不良反應報告中，患者男77例，女132例;既往有過敏史26例，無過敏史128例，不詳55例。各年齡組不良反應發(fā)生情況及構(gòu)成比見表1。

表1 藥物不良反應各年齡段分布

表2 引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比(%)

2.2 藥品不良反應的程度分級

209例藥品不良反應中嚴重的 2例，過敏性休克3例，一般204例。

2.3 引起藥品不良反應的藥品

209例藥品不良反應報告涉及各種藥物共48種，其中抗感染藥物居首位，中藥制劑次之，見表2。

2.4 藥品不良反應的給藥途徑

209例藥品不良反應中，靜脈滴注165例(78.95%)，口服23例(11.00%)，外用 7 例(3.35%)，肌肉注射 14 例(6.70%)。不同給藥途徑統(tǒng)計見表3。

2.5 藥品不良反應的系統(tǒng)分布與臨床表現(xiàn)

見表3。

表3 藥品不良反應涉及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

2.6 藥品不良反應的處理

在藥品不良反應報告中，對發(fā)生的藥品不良反應最常用處理方法是停藥。輕微的藥品不良反應如皮膚系統(tǒng)和消化系統(tǒng)損害，一般在停藥一段時間后癥狀會自行消失;對一些較為嚴重的過敏反應除停藥之外，常用地塞米松、琥珀氫化可的松、葡萄糖酸鈣注射液等進行抗過敏治療;對呼吸系統(tǒng)造成傷害的，常用吸氧、補液等方法進行治療。

3 討論

3.1 患者年齡與藥品不良反應

從表1可以看出，藥品不良反應可發(fā)生于任何年齡人群。30～39歲年齡段構(gòu)成比高于其他年齡段，這可能與我院為婦產(chǎn)科醫(yī)院，孕產(chǎn)期婦女就診患者較多有關(guān)。針對這一特點，對孕產(chǎn)期婦女用藥應慎重考慮藥物的選擇。除此以外，60歲及以上老年人構(gòu)成比高于其他年齡段，與文獻報道一致[1]。這是因為老年人生理機能減退，慢性疾病增多，藥品不良反應發(fā)生率較其他年齡段高[2]。因此臨床醫(yī)生應加強對老年人的用藥監(jiān)測，制定合理的個體化用藥方案，盡量減少藥品不良反應的發(fā)生。

3.2 給藥途徑與藥品不良反應

209例藥品不良反應中，靜脈滴注所占比例最大，且嚴重程度最高，與國內(nèi)其他報道相似[3]。這與靜脈給藥方式在臨床的廣泛應用、較易統(tǒng)計以及該藥可直接進入人體循環(huán)、作用較迅速有關(guān)。同時，靜脈注射液的pH、溶劑，大輸液微粒、內(nèi)毒素等許多因素都可引起藥品不良反應。因此，護士操作時應避免藥物配伍不當，藥液濃度過高、配制后放置時間過長，滴注速度過快引起的不良事件[4]。對抗菌藥物尤其是青霉素及頭孢類，應在皮膚過敏試驗陰性、判斷準確的情況下用藥，并在輸液全過程觀察患者的情況。另外，應盡量選擇口服給藥，在口服無效的情況下采用靜脈給藥，以減少不良反應發(fā)生率。

3.3 臨床表現(xiàn)與藥品不良反應

藥品不良反應報告中，皮膚過敏反應的發(fā)生率居首位，占總數(shù)的54.01%，與國內(nèi)其他報告相一致[5]。這可能是皮膚反應的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷;藥疹是變態(tài)反應所致，臨床常用的抗菌藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥及中藥制劑、生物制劑等，都易發(fā)生表態(tài)反應[6]，因此不良反應發(fā)生率較高。其次是消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)反應。而藥物對泌尿系統(tǒng)、肝、腎等方面的不良反應暫未觀察到，主要是此類不良反應隱蔽、且通常為慢性，應特別注意。建議臨床醫(yī)生開處方時詳細詢問患者的過敏史和家族史，慎重選擇藥物并注意用藥劑量的個體化。對我院為婦產(chǎn)科專科醫(yī)院的特點，應特別注意孕產(chǎn)婦的用藥，盡量減少藥品不良反應的發(fā)生及其對胎兒和幼兒的影響。

3.4 藥品種類與藥品不良反應

我院抗感染藥物藥品不良反應發(fā)生率占73.21%，中藥制劑次之，占10%，與文獻報道一致[7]，這與抗感染藥物在我院應用廣泛有關(guān)。大量新品種的出現(xiàn)，給臨床治療提供了更多的藥物，但同時不合理使用、甚至濫用抗感染藥物的現(xiàn)象時有發(fā)生，尤其是抗菌藥物的聯(lián)用。該類藥物中以喹諾酮類藥物引起的藥品不良反應最多見，占29.67%，這也與我院為婦產(chǎn)科醫(yī)院，腹腔及盆腔感染患者較多有關(guān)。由于喹諾酮類藥物不良反應發(fā)生率高，衛(wèi)生部在2009年《關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》中，特別對其在臨床上的應用做出規(guī)定，“要在嚴格掌握臨床應用指征下，控制臨床應用品種數(shù)量”。我院遵照通知要求，嚴格規(guī)定其使用范圍及限制使用級別，減少了此類藥品不良反應的發(fā)生率。而中藥制劑因其成分復雜，質(zhì)量標準可控性差，制劑中所含植物蛋白、淀粉、色素、樹脂、揮發(fā)油等成分均可能導致藥品不良反應的發(fā)生，且中藥制劑有些為遲發(fā)型反應，因此，在使用過程中應嚴密觀察，切不可超量、超適應證使用[5]。

綜上所述，醫(yī)院應認真做好藥品不良反應監(jiān)測及上報工作，嚴格控制抗感染藥物和中藥制劑的使用，規(guī)范臨床醫(yī)師用藥，改變臨床用藥不良習慣，避免或減少藥品不良反應的發(fā)生，確保患者用藥安全。

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[6]陳敏華.藥疹患者147例臨床分析[J].實用醫(yī)學雜志，2006，22(15):1770.

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