我院2003－2010年藥品使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析

胡巧雨，張婷，張曉樂(lè)（北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科，北京市100191）

在醫(yī)院臨床藥學(xué)工作實(shí)踐中，合理用藥不僅是單純的技術(shù)問(wèn)題，更涉及到醫(yī)療衛(wèi)生大環(huán)境的綜合治理和藥品使用過(guò)程的科學(xué)管理。藥品使用數(shù)據(jù)是重要的醫(yī)藥情報(bào)，結(jié)合藥物流行病學(xué)、臨床醫(yī)療情況及藥品市場(chǎng)狀況等對(duì)藥品使用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，有助于研究臨床用藥趨勢(shì)和發(fā)現(xiàn)藥品使用中存在的問(wèn)題，從而考察臨床用藥的合理性，便于對(duì)醫(yī)院的宏觀用藥行為進(jìn)行調(diào)控和干預(yù)[1]。本文對(duì)我院2003－2010年的西藥（含中藥注射劑）使用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以考察其用藥合理性并分析其影響因素，進(jìn)一步提高我院合理用藥水平。

1 資料與方法

從我院計(jì)算機(jī)藥品管理系統(tǒng)提取2003－2010年的西藥發(fā)放數(shù)據(jù)，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量和銷(xiāo)售金額等。藥品分類(lèi)方法參考《新編藥物學(xué)》（第16版）。采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量（DDD）方法考察抗感染藥的銷(xiāo)售金額、用藥頻度（DDDs）。DDD值是指為達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量，本文藥品的DDD值參考《新編藥物學(xué)》（第16版），DDDs＝藥品的總消耗量/DDD值，其值越大，說(shuō)明該藥的使用頻率越高。對(duì)上述數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性總結(jié)與分析，考察具有較高關(guān)注度的幾類(lèi)藥品的使用合理性并分析其影響因素。

2 結(jié)果與分析

2.1 我院2003－2010年藥品銷(xiāo)售情況統(tǒng)計(jì)

我院藥品銷(xiāo)售金額呈逐年上升趨勢(shì)，這與我院近年門(mén)診量逐年增加及平均住院日不斷縮短、住院患者周轉(zhuǎn)加快有關(guān)。同時(shí)，也反映了公眾對(duì)醫(yī)療保障需求的不斷提高。我院2003－2010年銷(xiāo)售金額排序列前20位藥品統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表1（表中，＊表示激素及相關(guān)藥物；#表示循環(huán)系統(tǒng)藥）。

表1 我院2003－2010年銷(xiāo)售金額排序列前20位藥品統(tǒng)計(jì)Tab 1 Top 20 drugs in the list of consumption sum in our hospital during 2003－2010

由表1可見(jiàn)，銷(xiāo)售金額排序列前20位的藥品中，激素及相關(guān)藥物有7種（占35.00%），銷(xiāo)售金額達(dá)31 514.34萬(wàn)元（占67.20%）。分析其原因，可能與以下因素有關(guān)：一方面，近年來(lái)我國(guó)糖尿病患病率劇增，患者一般需終身服藥，導(dǎo)致降糖藥（阿卡波糖、胰島素）銷(xiāo)售金額增多；另一方面，生殖醫(yī)學(xué)為我院重點(diǎn)學(xué)科，門(mén)診量大，激素類(lèi)藥為該科常用藥，藥品單價(jià)高、使用周期長(zhǎng)、新藥品種不斷增加。循環(huán)系統(tǒng)用藥的構(gòu)成比和金額比位列其次，分別為20%和34.78%，總銷(xiāo)售金額為16 310.65萬(wàn)元。這與我國(guó)人口逐漸老齡化，主要病種已轉(zhuǎn)變?yōu)檠h(huán)系統(tǒng)疾病的情況相一致[2，3]。

2.2 抗感染藥使用情況統(tǒng)計(jì)

我院銷(xiāo)售金額排序列前20位藥品中，抗感染藥種類(lèi)和銷(xiāo)售金額所占比例統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表2。

表2 抗感染藥種類(lèi)和銷(xiāo)售金額所占比例統(tǒng)計(jì)Tab 2 Proportion of types and consumption sum of anti-infective drugs

由表2可見(jiàn)，我院抗感染藥使用整體呈下降趨勢(shì)。其種類(lèi)構(gòu)成比從2003年的35%下降至2010年的15%，金額比從32%下降至10%左右。2005年到2006年下降趨勢(shì)最明顯，降幅達(dá)50%。此趨勢(shì)變化與國(guó)家加強(qiáng)管理抗感染藥使用密切相關(guān)。我院于2005年10月根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定并頒布了《北京大學(xué)第三醫(yī)院關(guān)于抗菌藥物分級(jí)使用的規(guī)定》，對(duì)抗感染藥實(shí)行分級(jí)管理，加強(qiáng)抗感染藥合理使用宣傳，規(guī)范臨床使用。同時(shí)，我院還針對(duì)抗感染藥門(mén)診處方、住院病例逐月、逐年進(jìn)行抽查監(jiān)管，總結(jié)分析使用情況并及時(shí)反饋至臨床。從以上數(shù)據(jù)分析可以看出，上述干預(yù)措施對(duì)我院抗感染藥的合理使用發(fā)揮了積極作用。

2.3 各年度抗感染藥DDDs排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)

各年度抗感染藥DDDs排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)見(jiàn)表3（表中所列均為口服劑型）。

為促進(jìn)我院抗感染藥合理使用，評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效果，我院藥劑科自2006年開(kāi)始對(duì)抗感染藥進(jìn)行使用監(jiān)測(cè)，尤其是DDDs值監(jiān)測(cè)。各年度DDDs排序列前10位抗感染藥中，使用頻率最高的是喹諾酮類(lèi)，占30%～40%，其次是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)。這一情況基本符合我國(guó)抗感染藥市場(chǎng)分布現(xiàn)狀[4]，與北京、上海地區(qū)的抗感染藥應(yīng)用情況基本一致[5，6]。頭孢菌素類(lèi)主要為第2代，喹諾酮類(lèi)則主要是左氧氟沙星，這與我院有效推行抗菌藥物分級(jí)管理制度有關(guān)。此外，所使用的抗感染藥主要以廣譜、高效、低毒的種類(lèi)為主。從上述數(shù)據(jù)可以看出，我院抗感染藥使用情況較好，但仍需加強(qiáng)管理，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，注重病原學(xué)檢查并依據(jù)其結(jié)果完善抗感染藥使用。

表3 各年度抗感染藥DDDs排序列前10位的藥品統(tǒng)計(jì)Tab 3 Top 10 anti-infective drugs in terms of DDDs during 2006－2010

2.4 注射劑種類(lèi)構(gòu)成比變化趨勢(shì)統(tǒng)計(jì)

我院銷(xiāo)售金額排序列前20位藥品中，注射劑種類(lèi)構(gòu)成比變化趨勢(shì)統(tǒng)計(jì)見(jiàn)圖1（自2006年開(kāi)始，前20名藥品中2個(gè)品種為腹膜透析液，考慮其使用途徑的特殊性，統(tǒng)計(jì)不同劑型藥品使用情況比例時(shí)未納入統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)內(nèi)）。

圖1 注射劑種類(lèi)構(gòu)成比變化趨勢(shì)統(tǒng)計(jì)Fig 1 Changing trend of constituent ratio of injection

從圖1可見(jiàn)，總體而言，注射劑所占比例呈下降趨勢(shì)，與我院近年加強(qiáng)對(duì)注射劑合理使用干預(yù)密切相關(guān)。隨著人們用藥意識(shí)增強(qiáng)，注射劑的安全使用越來(lái)越引起重視。注射劑吸收過(guò)程短或無(wú)吸收過(guò)程，一旦發(fā)生不良反應(yīng)往往比口服藥或其他劑型更嚴(yán)重。而且在我國(guó)，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)更多，且情況均較嚴(yán)重[7]。另一方面，注射劑還存在患者依從性差、易引起外源性感染等特點(diǎn)。鑒于以上原因，提倡安全、適當(dāng)?shù)厥褂米⑸鋭澳芸诜筒蛔⑸洌芗∽⒕筒混o滴”。我院藥劑科分別從醫(yī)護(hù)人員和患者角度出發(fā)，有的放矢開(kāi)展干預(yù)工作，藥師發(fā)表多篇論文到《藥訊》，從而使醫(yī)師了解并掌握注射劑的合理使用知識(shí)，同時(shí)通過(guò)展板等宣傳材料對(duì)患者及家屬進(jìn)行注射劑安全使用常識(shí)的普及。

我院中藥注射劑劃歸西藥庫(kù)進(jìn)行管理，在2003－2010年銷(xiāo)售金額排序前20位藥品中，偶見(jiàn)中藥注射劑。由于中藥注射劑成分復(fù)雜（如醒腦靜、疏血通等），原藥材質(zhì)量及制備工藝對(duì)藥品質(zhì)量有很大影響，不同批號(hào)藥品間質(zhì)量波動(dòng)較大，輸液載體對(duì)藥品穩(wěn)定性也有一定影響，這些因素均可對(duì)臨床使用造成安全隱患，因此應(yīng)予以格外關(guān)注。

從圖1亦可發(fā)現(xiàn)，我院2010年注射劑比例呈顯著上升趨勢(shì)。2010年注射劑為11種，較2009年增加了4種。在增加的4個(gè)品種中，有2個(gè)為生殖醫(yī)學(xué)中心用藥。該中心為我院特色門(mén)診，于2009年下半年完成搬遷改造，擴(kuò)大門(mén)診面積后門(mén)診量增幅顯著，因此注射劑品種增加與此相關(guān)。另外增加的2個(gè)注射劑分別為白蛋白和疏血通注射液，其中白蛋白作為血液制品，其消耗情況一方面與臨床應(yīng)用有關(guān)，同時(shí)也與市場(chǎng)供需關(guān)系具有相關(guān)性。2010年血液制品貨源緊張情況有所緩解，有助于滿足臨床需求。

2.5 高危藥物使用情況

在各年度銷(xiāo)售金額排序列前20位藥品中，還有一類(lèi)藥值得關(guān)注——高危藥品，它是指錯(cuò)誤使用可造成高風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е聡?yán)重不良反應(yīng)的藥物[8]。在美國(guó)藥物安全使用協(xié)會(huì)2008年公布的19種高危藥品中[9]，我院有口服降糖藥、腹膜透析液、胰島素注射劑3種。口服降糖藥使用不當(dāng)易造成低血糖、昏迷；腹膜透析液使用不當(dāng)易造成脫水、電解質(zhì)紊亂、出血、失衡綜合征；胰島素注射劑使用不當(dāng)可致低血糖、昏迷、過(guò)敏反應(yīng)，偶見(jiàn)過(guò)敏性休克，嚴(yán)重時(shí)可危及患者生命。對(duì)于上述用量較大的高危藥品，應(yīng)開(kāi)展全方位的用藥服務(wù)。一方面，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)高危藥品的認(rèn)知、掌握正確使用方法及不良反應(yīng)發(fā)生的應(yīng)對(duì)措施。藥師應(yīng)對(duì)此類(lèi)藥品進(jìn)行特殊管理，包括質(zhì)量、儲(chǔ)存、調(diào)配、用藥指導(dǎo)等。同時(shí)嘗試開(kāi)發(fā)利用現(xiàn)代化信息技術(shù)，將對(duì)醫(yī)師處方的審核轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)醫(yī)師處方行為和藥師調(diào)劑藥品的提醒與干預(yù)，在醫(yī)師開(kāi)具電子處方、藥師調(diào)配發(fā)藥時(shí)可在電腦界面上用特殊表示引起關(guān)注；另一方面，加強(qiáng)對(duì)患者的宣傳教育，使其了解安全用藥的重要性，從而提高治療的有效性和依從性。

3 討論

隨著公眾醫(yī)療服務(wù)需求不斷增加，醫(yī)藥行業(yè)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，多次調(diào)整藥品價(jià)格并未有效降低患者的醫(yī)療費(fèi)用[10]。從醫(yī)院藥事管理和臨床藥學(xué)服務(wù)角度推動(dòng)臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥，對(duì)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、適當(dāng)降低患者醫(yī)療費(fèi)用可起到積極作用。

總體來(lái)看，我院藥品使用基本符合臨床治療需求。從藥品使用數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)表明，干預(yù)性政策的制定和落實(shí)對(duì)藥品合理使用具有非常積極的影響，如《抗感染藥使用分級(jí)管理辦法》有效減少了抗感染藥的使用數(shù)量及品種。合理用藥知識(shí)宣教對(duì)安全用藥具有較大的促進(jìn)作用，尤其是在合理使用注射劑方面。同時(shí)在本研究的分析過(guò)程中，也為我院藥品使用數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的持續(xù)改善提出了一些建設(shè)性意見(jiàn)，比如針對(duì)抗感染藥可按照藥品的通用名分類(lèi)進(jìn)行使用數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，從而更好地分析不同種類(lèi)抗感染藥的臨床使用情況。

通過(guò)對(duì)我院過(guò)去8年藥品使用數(shù)據(jù)的回顧性研究，可為相關(guān)部門(mén)采取正確的干預(yù)措施提供依據(jù)，推動(dòng)臨床合理用藥。在今后的工作中，應(yīng)積極開(kāi)展更具時(shí)效性的藥品使用數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)分析和前瞻性研究，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析并公示，通過(guò)行政干預(yù)、宣傳教育和技術(shù)措施等方式積極推動(dòng)合理用藥，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理運(yùn)營(yíng)和良性發(fā)展。

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