解毒湯配合芐星青霉素治療梅毒78例療效觀察

甘娟 張華 翁碧峰

梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種危害極大傳染性疾病。2005年底國家衛生部報道全國梅毒發病率為9.67/10萬，廣東省梅毒發病率亦迅猛增長，從1995年的1.81/10萬增長至1999年的15.17/10萬，年平均增長率為133.37%。梅毒在上報的8種性病病種構成比也逐年增長，年平均增長率為125.40%［1］。作者于2009年7月至2011年6月間，采用中西醫結合方式，在常規治療的基礎上加用解毒湯治療梅毒，取得了良好的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《皮膚性病學》［2］擬定。

1.2 一般資料 選擇2009年7月至2011年6月間，符合上述梅毒診斷標準，并且能夠完成療程和配合隨機觀察的78例患者作為研究對象，隨機分為對照組和治療組。對照組采用芐星青霉素肌內注射療法，治療組在此基礎上加用解毒湯配合治療。對照組與治療組臨床表現及血清血檢查、病期、年齡等經統計學處理，無顯著性差異。具體見表1。

1.3 治療方法 對照組：芐星青霉素240萬單位，分兩側臀部肌肉注射，每周1次，連續治療3周。治療組：在對照組治療基礎上，同時服自擬中藥解毒湯。方藥組成：土茯苓50 g，紫花地丁、金銀花、白鮮皮、甘草各10 g，白花蛇舌草、百部、野菊花各20 g。方藥加減：硬下疳者加黃柏10 g，龍膽草6 g;全身出疹、色暗紅加水牛角20 g，生石膏(先煎)40 g;腹股溝有硬結者加穿山甲、皂角刺各20 g;掌跖鱗屑多，色紅者加生地黃30 g，丹參20 g;扁平濕疣者加浙貝母、黃柏各10 g。用法及療程：水煎服，1劑/d，連服30劑;后每月初服7劑，每天1劑，半年后停藥。

1.4 觀察指標 ①癥狀、體征(皮疹、淋巴結等)：治療前及治療后3、6、12個月或退出試驗時各診查一次。②血清學：治療前及治療后3、6、12個月或退出試驗時各檢查RPR一次。③外周血T淋巴細胞亞群：治療前及治療后3、6、12個月各檢查一次。④不良事件：在臨床研究期間及之后的所有不良事件，不論是受試者感覺到的，還是被研究者通過體檢、實驗室檢查或其他手段發現的，都應記錄在不良事件欄中，并進行必要的隨訪。

1.5 療效判定標準 臨床治愈：臨床癥狀及體征消失或在原皮損初殘留淺表性斑痕或色素沉著斑，3個月內RPR滴度下降4倍或4倍以上，但不一定轉陰。血清學治愈：臨床癥狀與體征消失，RPR滴度每2～3個月檢查1次，連續3次陰性。未愈：梅毒性損害尚未完全消失，RPR滴度不下降甚至上升。

1.6 統計學方法 采用SPSS for windows 11.0統計軟件包進行數據的統計分析，計數資料用χ2、秩和檢驗，計量資料用t檢驗或方差分析，顯著性水平設α=0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表2。

2.2 兩組治療前后RPR滴度轉陰情況比較 見表3。

2.3 兩組治療前后外周血Th細胞亞群測定比較 見表4。

表1

表2 兩組梅毒患者治療12個月后臨床療效比較(例，%)

表3 兩組患者治療前后梅毒血清反應素抗體轉陰情況比較(例，%)

表4 兩組患者治療前后外周血Th細胞亞群測定比較(±s)

表4 兩組患者治療前后外周血Th細胞亞群測定比較(±s)

注：與本組治療前相比，*P＜0.01;與對照組治療后相比，▽P＜0.01

Th1 Th2 Th1/Th2對照組 39 治療前組別 例數 前后對比10.68±2.35 3.25±1.24 4.21±3.24治療后 22.33±5.68* 2.68±0.37 10.32±2.56*治療組 39 治療前 12.68±3.12 2.36±1.10 5.21±3.24治療后 36.12±5.26*▽ 2.38±0.47 17.38±4.56*▽

2.4 不良反應 兩組治療前后血、尿常規及肝、腎功能均無異常改變，全部病例臨床未見明顯毒副作用。

3 討論

近年來，特別是2003年以來，中國梅毒的發病率和死亡率逐年增加，部分梅毒患者即使經過現代醫學數療程常規驅梅治療，RPR仍然持續陽性不能轉陰，防治形勢嚴峻，危害極大。中國衛生部《性病診療規范和性病治療推薦方案》為芐星青霉素G、普魯卡因青霉素G，對青霉素過敏者，可使用鹽酸四環素、多四環素、紅霉素等［3］，取得良好的療效。本研究中，對照組39例患者單純運用芐星青霉素肌內注射療法臨床治愈率達到71.79%，治療12個月后 RPR滴度轉陰率達66.6%，治療后外周血 Th1細胞、Th1/Th2增幅明顯(P＜0.01)，說明芐星青霉素肌內注射療法對梅毒患者療效確切。

但是，芐星青霉素肌肉注射療法也有其局限性：首先，青霉素存在較多的過敏反應，其過敏性反應居各藥物過敏反應之首，約占用藥人數的0.7% ～10%［4］;其次，芐星青霉素很難穿透血腦屏障，難以保持穩定，容易造成神經梅毒。因此，早期梅毒患者半年內血清未轉陰者應作腦脊液檢查，以排除或確定神經梅毒的可能;第三，芐星青霉素規范驅梅治療后血清固定和血清抵抗現象的發生率較高，導致遠期效果欠佳。本研究中，對照組21例RPR陽性患者治療6個月后RPR滴度轉陰率達到52.38%，而治療12個月后RPR滴度轉陰率也僅提高到66.66%。

梅毒屬中醫“楊梅瘡”、“梅瘡”等范疇，張景岳認為病者皮膚潰爛之處“其腫突紅爛，狀如揚梅，故爾名之”。中醫學對梅毒有較詳細的記載，認為本病的病因病機為濕熱邪火化毒所致，《外科正宗》“夫楊毒瘡都，以其形似楊毒，又名時瘡，因時氣乘變，邪氣湊襲……總由濕熱邪火之化……”。梅毒作為多器官疾病，中醫重視辨病變之深淺與病變之順逆。早期梅毒應及早透邪解毒，以防病邪內陷造成晚期嚴重病變。治療上一般選用輕靈宣通、芳香透達之藥，使體表微血管開發，毛囊汗腺舒張，局部免疫活躍，促進有害物質的轉運、降解和排除。中藥土茯苓長于治療濕毒瘡瘍、梅毒及濕熱蘊阻之證，系古來治楊梅瘡要藥。按照中醫藥性，青霉素亦偏苦寒，與宣通透達之中藥合用，等同于去性取用，無害而有益。晚期梅毒病灶中梅毒螺旋體被消滅后，肉芽組織破壞吸收，缺損區由大量結締組織填充，形成瘢痕。如發生在重要器官組織，會導致患者癥狀加重，病情惡化，出現功能障礙。晚期梅毒患者更有肝臟命督虧損的潛在傾向，單一青霉素治療易苦寒傷氣，苦寒傷陰，而中醫藥能促進及功能恢復，有抗纖維化等作用。楊素蘭［5］采用清利之法，以土茯苓為主藥治療，觀察到中醫藥對早期梅毒、尤其是青霉素過敏或血清抵抗者有顯著的治療作用。梅毒中西醫結合治療是將驅梅與保護患者并重作為科學治療理念的醫學新模式。

本研究中以清熱解毒、化斑消瘡為法，中藥配合芐星青霉素對癥對因，標本同治，降低血清固定和血清抵抗現象的發生率，治療組中RPR轉陰率由第6個月檢測的60.6%提高到第12個月的86.9%。完成系統治療后，治療組和對照組比較，外周血Th1細胞數量和Th1/Th2間的差異具有統計學意義。解毒湯配合芐星青霉素通過協調和增強機體對螺旋體梅毒的殺滅能力，降低血清固定和血清抵抗現象的發生率，縮短了RPR轉陰時間，提高轉陰率，從而加速梅毒患者的及早治愈，是一種中西醫結合治療梅毒的有效方案。

［1］陳永鋒，鄭道城.廣東省1995～1999年梅毒流行病學分析及防治策略.中華流行病學雜志，2001，22(3)：191-193．

［2］張學軍.皮膚性病學.第5版.北京：人民衛生出版社，2001：180-186．

［3］中國衛生部.《性病診療規范和性病治療推薦方案》，2000．

［4］何月光.新編臨床用藥指南.北京：北京科學技術出版社，1995：607．

［5］楊素蘭，汪錫堯.中醫藥治療梅毒16例.遼寧中醫雜志，2002，12(29)：737．