白脈軟膏改善腦卒中患者肌張力增高的有效性和安全性臨床研究

李寧 郭文華 董紀革 肖娜

腦卒中是一種具有較高發病率、病死率及致殘率的疾病。據我國的流行病學調查，腦卒中的年發病率為200/10萬，隨著臨床醫學和康復醫學的發展以及外科對腦卒中治療的開展和普及，使其病死率有所下降。研究表明腦卒中70% ～80%患者可以致殘，其中10%患者為重殘。肌張力增高是偏癱患者未進行正規康復常出現的并發癥，它在很大程度上影響了肢體功能的恢復，嚴重影響了患者的日常生活自理能力。現代醫學對其確切的發病機制仍不十分清楚，西藥治療不良反應較多，且其遠期療效有待進一步驗證，而外科治療難度大，對技術要求高，不易普及和推廣。

白脈軟膏是由西藏奇正藏藥股份有限公司生產，該藥是藏醫傳統古驗方，有數百年的應用歷史，具有舒經活絡之功效。臨床上主要用于白脈病、偏癱、筋腱強直、外傷引起的經絡計筋腱斷傷、手足攣急、跛行。已經有藥效學的基礎試驗證實其治療卒中的療效，但是用于臨床上治療卒中后患者功能恢復的詳細評價尚不甚完善，報道資料亦不多見。因此為進一步驗證其對卒中患者出現的肌張力異常改善的療效和安全性，特進行此臨床研究。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 入選標準 ①診斷為急性前/及合并后循環腦梗死或腦出血的患者，且病程3個月之內的患者。診斷標準參照第四次全國腦血管病學術會議修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》。②年齡40～80歲，性別不限。③有明確神經系統定位體征，神經功能缺損NIHSS評分為4～18分。……