米氮平與帕羅西汀治療抑郁癥對照研究

許俊杰 任靜萱 張煒

米氮平是一種新型甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺能(NaSSA)抗抑郁劑，近年來的臨床研究［1-4］表明治療抑郁癥療效顯著，不良反應少。為進一步探討其臨床療效和不良反應，我們將其與帕羅西汀進行了臨床對照研究，既報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 樣本選自2010年6月至2011年6月院門診和住院治療的64例抑郁癥患者。入組標準:①符合《中國精神障礙與診斷標準》第3版(CCMD-3)抑郁癥診斷標準。②HAMD17項評分≥18分。③排除嚴重軀體疾病和腦器質性疾病、藥物或酒精過敏史、妊娠或哺乳婦女、治療前HAMA總分≥25分者。共入組64例，隨機分為米氮平組和帕羅西汀組各32例。米氮平組有2例因經濟因素脫落，實際完成研究30例。其中男12例，女18例;年齡18歲～54歲，平均(34.1±13.67)歲;病程6周～3.1年，平均(16.7±10.6)周。帕羅西汀組有1例因惡心胃部不舒退出研究，實際完成研究31例，其中男14例，女17例;年齡17～53歲，平均(33.8±11.70)歲;療程6周～3.5年，平均(16.9±11.8)周。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P均＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組入組前均進行7 d的清洗期。按患者就診順序隨機入米氮平組和帕羅西汀組。米氮平起始劑量30 mg/d，最高劑量 40 mg，平均劑量(30.3 ±6.1)mg/d，治療期間可酌情使用心得安及苯二氮草類藥物。

1.2.2 療效評定 于治療前及治療第1、2、4、6周末由經過培訓的2名主治醫師采用HAMD、CGE和TESS評定臨床療效及不良反應。一致性檢驗 Kappa=0.85。療效標準以HAMD減分率判定，減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯著進步，≥25%為進步，＜25%為無效;以CGI總分變化判定疾病的嚴重程度的改善情況;以TESS評定不良反應。

1.2.3 統計學方法 所有數據應用SPSS 11.0統計包理，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。……