農本方中藥顆粒劑消潰清幽湯加減治療Hp相關性消化性潰瘍的療效觀察

李樹標 黃波貞 石羅君 劉偉鋒 黃蘭花 李 秀

廣西防城港市中醫醫院消化內科，廣西 防城港 538021

自2007年8月以來，筆者采用農本方 ［由培力 (香港)集團全資子公司培力 (南寧)藥業有限公司生產］中藥配方顆粒劑消潰清幽湯加減內服治療幽門螺桿菌 (Hp)相關性消化性潰瘍 (PU)32例;同時與用奧美拉唑加阿莫西林和甲硝唑治療Hp相關性PU 30例進行對照觀察，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 病例選擇 凡滿足以下選擇標準及排出標準者即選入觀察。

1.1.1 選擇標準 胃鏡確診為胃或十二指腸潰瘍，且為單個病灶，本次胃鏡檢查證實依然是胃或十二指腸單個活動期潰瘍，且Hp快速尿素酶試驗或14碳呼氣試驗為陽性。

1.1.2 排出標準 (1)有特殊原因的胃或十二指腸潰瘍如胃泌素瘤、肝硬化;(2)孕婦或在服藥期間可能懷孕者;(3)潰瘍病疑有惡變或伴有器質性梗阻者;(4)酗酒，不遵守醫囑或拒絕胃鏡復查者。凡具有上述其中一項者予以排出。

1.2 一般資料 62例均為門診患者，全部符合病例選擇標準。潰瘍的直徑大于0.5cm，小于2.5cm;年齡16～78歲，病程最短半年，最長36年。隨機分為2組，治療組32例:男21例，女11例，平均年齡43歲;潰瘍大小平均1.3cm×1.0cm;病程平均8.6年，其中胃潰瘍 (GU)9例，十二指腸潰瘍 (DU)23例。對照組30例:男18例，女12例，平均年齡41歲;潰瘍大小平均1.0cm×0.8cm;病程平均8.3年，其中GU8例，DU22例。兩組在年齡、性別、病程、潰瘍的大小等方面情況相似，具有可比性。

2 治療方法與觀察指標

2.1 治療方法 治療組:農本方中藥配方顆粒劑消潰清幽湯加減內服:自擬方消潰清幽湯 (胃痛草15g，百合20g，敗醬草15g，黃芩10g，黃連5g，生大黃3g，柴胡10g，白芍15g，烏藥5g，丹參10g，白及10g，黨參10g，白術10g，茯苓10g，甘草5g)，辨證加減 (分證根據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定):吞酸嘈雜者加烏賊骨10g、浙貝母10g或煅瓦楞子15g;刺痛不移加莪術5g、乳香5g;寒甚者加桂枝5g;寒熱相雜加干姜10g、蒲公英10g;嘔吐加代赭石20g;氣滯者加香蘇散;郁熱加蒲公英15g、山梔10g或左金丸;虛寒加理中湯;脾胃氣虛加黃芪建中湯;陰虛者加一貫煎加味;瘀血阻滯加活絡笑靈丹;Hp(+)者可酌情選加蒲公英、白花蛇舌草、連翹、玫瑰花、三七、檳榔、厚樸等。農本方中藥配方顆粒劑每天1劑，日分2次開水沖好口服，連用4周。對照組:奧美拉唑膠囊每次20mg，每天2次 (每隔12小時1次)，連用4周。阿莫西林膠囊每次0.5g，每天2次，連用2周;甲硝唑片每次0.4g，每天2次，連用2周。兩組均以4周為1療程，每例只觀察1個療程，在治療觀察期間均停用任何對胃有影響的藥物。囑患者忌煙酒，避免油炸、肥膩、辛辣食物。療程結束停藥1個月后復查胃鏡及Hp檢測等。

2.2 觀察指標 (1)疼痛緩解情況:要求病人每天記錄上腹疼痛情況，每周由觀察者評價1次，比較兩組的疼痛緩解率。(2)潰瘍愈合情況:均在療程結束停藥1個月后由同一胃鏡醫生用同一型號胃鏡復查，對兩組潰瘍灶的愈合程度進行客觀評價和比較。(3)Hp的檢測:采用快速尿素酶試驗或14碳呼氣試驗檢查，在治療前、后各取活組織檢測，比較兩組間的Hp根除率。(4)復發率觀察:對潰瘍愈合的病人均進行隨訪，即隨訪病人在治療結束后1年行胃鏡復查及Hp檢測，觀察潰瘍復發情況，對隨訪期內出現明顯癥狀者隨時復查，比較兩組潰瘍復發率差異。(5)副作用觀察:在治療前后行肝、腎功能檢查，潛血試驗，血、尿常規等檢查，以觀察藥物可能產生的副作用。

3 療效觀察

3.1 療效標準

3.1.1 癥狀療效標準 臨床治愈:疼痛完全消失;顯效:疼痛明顯減輕或基本消失;有效:疼痛稍減輕或減少;無效:疼痛無減輕甚至加重。

3.1.2 胃鏡判斷標準 臨床痊愈:潰瘍完全消失，局部輕度發紅，無明顯水腫;顯效或有效:潰瘍基本消失，仍有明顯炎癥;或潰瘍大小縮小50%以上;無效:潰瘍大小縮小不到50%。

3.1.3 Hp檢測與胃鏡復查同時進行 根除:快速尿素酶試驗或14碳呼氣試驗為陰性者為根除;無效:快速尿素酶試驗或14碳呼氣試驗仍為陽性者即視為無效。

3.2 治療結果

統計學處理:使用SPSS 11.5統計學軟件處理數據，計量資料采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有顯著性。

3.2.1 癥狀療效 治療組第1周疼痛消失16例，顯效9例，有效4例，無效3例，疼痛緩解率為78.1%，有效率為90.6%;對照組分別為疼痛消失13例，顯效8例，有效5例，無效4例，疼痛緩解率為70.0%和有效率為86.7%。兩組比較無顯著性差異 (P＞0.05)。第2周治療組疼痛消失25例，顯效5例，有效2例，無效0例，疼痛緩解率為93.7%，有效率為100%;對照組則分別為疼痛消失21例，顯效5例，有效4例，無效0例，疼痛緩解率為86.7%，有效率為100%。兩組比較無顯著性差異 (P＞0.05)。

3.2.2 潰瘍愈合情況 復查胃鏡:GU:治療組9例，愈合7例，有效1例，無效1例，愈合率為77.78%，有效率為88.89%。對照組8例，愈合5例，有效2例，無效1例，愈合率為62.5%，有效率為87.5%，兩組比較愈合率有顯著性差異 (P＜0.05)，有效率無顯著性差異 (P＞0.05)。DU:治療組23例，愈合20例，有效2例，無效1例，愈合率為86.96%，有效率為95.65%。對照組為22例，愈合18例，有效3例，無效1例，愈合率為81.81%，有效率為95.45%，兩組比較愈合率和有效率均無顯著性差異 (P＞0.05)。兩組比較總愈合率 (治療組84.38%(27/32)，對照組76.67%(23/30))有顯著性差異 (P＜0.05)，總有效率 (治療組93.75% (30/32)，對照組93.33% (28/30))無顯著性差異 (P＞0.05)。

3.2.3 Hp根除情況 治療組32例陽性，治療后Hp根除率為81.25%(26/32);對照組30例陽性，治療后Hp根除率為90.0%(27/30);兩組比較無顯著性差異 (P＞0.05)。認為農本方中藥配方顆粒劑消潰清幽湯加減內服治療有較強的根除Hp作用，但不及對照組。

3.2.4 潰瘍復發情況 治療組32例有27例參加隨訪。對照組30例有23例參加隨訪。1年內治療組復發3例 (GU1例、DU2例)，復發率為11.11%;對照組復發8例 (GU3例、DU5例)，復發率為34.78%。兩組比較有非常顯著性差異 (P＜0.05)。

3.2.5 副作用 兩組患者均無嚴重不良反應，全部完成療程。治療組在治療過程中未見有明顯副反應。對照組則有胃腸道副反應:出現惡心欲嘔5例，食欲減退3例，便秘2例，輕度腹瀉2例，但全部能完成療程。

4 討論

4.1 關于消化性潰瘍的診斷

一般將胃潰瘍和十二指腸潰瘍總稱為消化性潰瘍，有時簡稱為潰瘍。胃潰瘍好發于中老年人，十二指腸潰瘍則以中青年人為主。男性患消化性潰瘍的比例高于女性。和胃潰瘍相比，患十二指腸潰瘍的人更多，約為胃潰瘍的3倍。消化性潰瘍的診斷金標準是胃鏡檢查結果。消化性潰瘍大致分類有:胃潰瘍、十二指腸潰瘍和特殊類型潰瘍 (包括無癥狀型潰瘍、兒童期消化性潰瘍、老年人消化性潰瘍、妊娠期消化性潰瘍、幽門管潰瘍、球后潰瘍、復合性潰瘍、巨型潰瘍、食管潰瘍、難治性潰瘍和應激性潰瘍等)。幽門螺桿菌(Hp)感染是消化性潰瘍 (PU)最重要的致病因子。本文研究僅針對Hp陽性的胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

消化性潰瘍屬于中醫的“胃脘痛”、 “胃脘癰”等范疇，《七松巖集》云:“凡胃脘作痛，定因氣滯而痛，痛則水谷亦停滯，所以胃脘痛者，先戒飲食為要，若飲食不節，其痛不止。” 《圣濟總錄》云: “胃脘癰者，由寒氣格陽，熱聚胃口，寒熱不調，故血肉腐敗。”其病因與飲食不節，脾胃虛弱，情志失調有關，可分為肝失疏泄，橫逆犯胃;脾失健運，胃氣衰弱;脾胃虛弱，中焦寒凝;脾胃濕熱，阻遏中焦;濕熱不化，痰濁中阻;胃火內熾，胃液虧虛［1］。從中醫理論探討，潰瘍病反復發作，遷延不愈，脾胃虛弱無疑是其主要的病理基礎，而瘀血、熱毒又分別是兩個主要的病理因素。筆者認為消化性潰瘍為本虛標實，本虛以臟器虧損為主，脾胃虛弱;標實為氣滯血瘀，與肝脾胃有密切關系。由于潰瘍病與精神、飲食、勞倦等有關，所以有氣郁傷肝，憂思傷脾，肝脾不調，肝失疏泄，橫逆犯胃，氣機阻滯，胃失和降，飲食不節，饑飽失常，嗜酒喜辣，損傷脾胃，脾胃不和等導致消化性潰瘍的發生。如病日久，久病入絡，引發淤滯，氣滯瘀阻，不通則痛。另外，認為Hp屬于中醫濕熱毒邪范疇，能侵襲人體而引發脾胃濕熱、肝胃不和、胃絡瘀阻、脾胃虛弱等證［2］。

4.2 關于消化性潰瘍的治療

目前常用的有藥物治療，其次是外科手術治療和胃鏡介入治療。藥物治療又可分為中藥治療和西藥治療。中醫認為“六腑以通為用”，通則不痛，治法當以疏肝和胃、健脾消導為主，結合清熱解毒，健脾利濕、緩急止痛、行氣活血、祛瘀生新，生肌斂瘍等進行治療。治療組農本方中藥配方顆粒劑消潰清幽湯從益氣活血、清熱解毒、鎮痛制酸等方面入手，從而提高機體免疫功能，改善局部微循環，抑制胃酸，保護粘膜屏障，同時具有抗菌消炎作用，達到提高潰瘍愈合質量、根除Hp、降低復發率的作用。方中取性平之柴胡和微溫之烏藥以疏肝解郁、理氣和胃;胃痛草、黃芩、黃連、敗醬草則清解肝胃之熱而抑制細菌生長;丹參活血通絡、祛瘀生新;丹參、白及可促進胃粘膜充血水腫消散，改善局部微循環;百合、甘草調中利氣而扶土抑木;白芍、甘草益陰和胃、緩急止痛;大黃通腑泄熱、化瘀導滯以達腑通痛止;黨參、茯苓、白術與甘草為四君子湯共奏益氣補中、健脾養胃之功，四君子湯還能提高機體免疫功能，穩定內環境，“正氣存內，邪不可干”，從而起預防復發的作用而降低復發率。筆者對Hp(+)者酌情選加蒲公英、白花蛇舌草、連翹、玫瑰花、三七、檳榔、厚樸等中藥抗Hp治療［2］，另外，方中大黃、黃連、黃芩、丹參、白芍等已證實均有不同程度的抗Hp作用［3］。綜觀全方，辨證與辨病相結合，從調暢肝的氣機入手，以復其脾胃之升降，并能益氣活血、清熱解毒、鎮痛制酸，從而達到治肝安胃斂瘍之功，對消化性潰瘍有修復愈合、根除Hp、降低復發率的作用。

本文對照組采用奧美拉唑加阿莫西林和甲硝唑治療的三聯療法療效尚可，但在治療過程中有胃腸道副反應，病人依從性稍差。而治療組采用農本方中藥配方顆粒劑消潰清幽湯加減的中醫藥治療取得了較好療效。兩組均無潰瘍出血、穿孔等并發癥，但在潰瘍愈合質量、消除其他臨床癥狀及降低復發率等方面治療組均優于對照組，在Hp根除率方面治療組不及對照組，但無顯著性差異。研究結果表明治療組的治療方案對消化性潰瘍愈合質量較高，Hp根除率較高，PU復發率低，且副作用小，患者依從性好，價格適宜，是一種較好的消化性潰瘍治療方案，值得推廣。

［1］馬汴梁.胃潰瘍，十二指腸潰瘍.中西醫結合胃腸病學.北京:中醫古籍出版社，1993，4(1):139，191～192.

［2］單兆偉，周學文，李乾構.消化性潰瘍，幽門螺旋菌感染.實用中醫消化病學.北京:人民衛生出版社，2001，3(1):208，267，277.

［3］王褚霖，微穩玲，呂宗舜，等.抑制幽門螺旋菌中藥的初步篩選.中國中西醫結合雜志，1994，14(9):534.