對中藥注射劑不良反應的認識

趙京紅 夏寶森 馬維娜

1 中藥注射液存在不良反應

中藥注射液藥效迅速，適用搶救危重病癥。可皮內，肌肉，靜脈等給藥。是中醫治療急癥也是中藥劑型發展的一個方向。但在中藥不良反應統計中，注射液引起的不良反應個案最多。清開靈注射液，雙黃連注射液，葛根素注射液，穿琥寧注射液，參麥注射液，等都存在不同程度的不良反應事件。以雙黃連制劑為例來闡述中藥注射液對不良反應的影響。雙黃連注射劑由金銀花，黃芩，連翹提取物制成的中藥制劑。包括雙黃連注射液，注射用雙黃連滅菌粉末等劑型。文獻報道在使用雙黃連注射劑的4382份病例中，不良反應報告發生率約4.6%。以皮疹最為常見。患者使用雙黃連粉針不良反應報告發生率約1.9%，使用水針不良反應報告率約4.2%。兩者不良反應類型無顯著差異。將雙黃連注射液改口服，經過286例患者對比分析不良反應發生率明顯下降。結果表明，不良反應與靜脈給藥方式有關。

藥學研究表明，雙黃連注射劑的主要成分為綠原酸，連翹粉，連翹苷，黃酮苷，黃芩苷等，其質量控制指標也是以這些主要成分為主，方法選擇高效液相色譜法。

2 中藥注射劑不良反應臨床表現的多發性

2.1 中藥注射劑的不良反應常累及多系統、多器官，主要表現為：①過敏反應：表現突發的心慌，胸悶，呼吸困難，喉頭水腫等。皮膚過敏反應主要表現為皮疹及皮膚瘙癢等。②發熱：以中度及高熱為主，伴有或不伴有寒戰。③消化道反應：主要表現為惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉，黃疸，氨基酸轉移酶升高等。……