穩心顆粒治療快速性心律失常120例臨床觀察

李安明，劉改霞

（寧縣中醫醫院，甘肅 寧縣 745200）

穩心顆粒治療快速性心律失常120例臨床觀察

李安明，劉改霞

（寧縣中醫醫院，甘肅 寧縣 745200）

目的 觀察步長穩心顆粒對120例快速性心律失常患者的臨床療效。方法 將240例快速性心律失常患者隨機分為觀察組及對照組，經χ2檢驗分組無顯著性差異（P＞0.05），觀察組服用穩心顆粒，對照組服用胺碘酮，治療4周（1月）后觀察臨床癥狀及心電圖改變情況。結果 在臨床癥狀改善方面，穩心顆粒明顯優于胺碘酮，2組比較有極顯著性差異（P＜0.01）；心電圖改善方面，2組比較有顯著性差異（P＜0.05）。結論 穩心顆粒可明顯改善快速性心律失常患者多種臨床癥狀及心電圖。關鍵詞：快速性心律失常；穩心顆粒；臨床觀察

快速性心律失常是內科臨床常見的心律失常，可影響心臟泵血功能，引起血流動力學改變。其臨床表現多樣，可表現為心慌氣短、心悸頭暈、胸悶氣急，甚至暈厥、抽搐、猝死；也可無臨床癥狀而僅有心電圖表現。快速性心律失常臨床多見于心臟病患者，也可見于健康人。目前，臨床治療方法頗多，有藥物治療（包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥）及非藥物治療（包括機械方法興奮迷走神經、心臟起搏器、電復律、電除顫、電消融、射頻消融、冷凍或激光消融以及手術治療），但基層醫院受基礎條件限制，可以應用的方法并不多，目前僅限于口服藥物治療。現筆者就穩心顆粒對快速性心律失常療效進行如下研究。

1 臨床資料和方法

1.1 病例選擇標準

病例選擇和診斷標準參照中華人民共和國衛生部1995年公布的《中藥新藥臨床研究指導原則》第二輯“中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則”。全部入選病例符合中醫心悸、辨證為氣陰兩虛兼心血瘀阻證，西醫診斷為心律失常的標準。

1.1.1 西醫診斷標準 心率在60次/分以上，心電示波或動態心電圖表現呈各型快速性心律失常，如各型早搏、室上速、房顫等。心律失常分級：（1）過早搏動：輕度——患者無明顯癥狀，平均每分鐘早搏少于5次；中度——平均每分鐘早搏少于5次，或呈二、三聯律；重度——有多源性，或連續2種以上的早搏。（2）室上速或心房顫動：偶發——每月發作不超過2次，每次發作時間不超過1小時，休息后可消失；多發——每月發作超過2次，每次發作時間超過1小時，不超過24小時，或需藥物控制；頻發——每日發作多次或每周發作1次以上，每次發作超過24小時，必須由藥物控制。

1.1.2 中醫診斷標準 參照《中醫癥狀鑒別診斷學》[1]。中醫辨證屬于氣陰兩虛兼心血瘀阻證。主證：心悸怔忡、驚慌不安、不能自主。次證：氣短乏力、神倦懶言、胸悶、汗出、失眠、煩躁。脈象：促、結、代、數、疾。舌象：舌暗紅，苔膩或黃。

1.1.3 病例納入標準（1）臨床明確診斷為各類早搏、房顫、心動過速，心功能Ⅱ～Ⅳ級的患者；（2）同時符合上述中醫辨癥屬氣陰兩虛兼心血瘀阻證診斷標準者。

1.1.4 病例排除標準（1）年齡不滿18歲或超過70歲者，妊娠期婦女，過敏體質者；（2）合并腦血管、肝、腎等重要臟器功能衰竭及精神病患者；（3）各類緩慢性心律失常者；（4）未滿規定觀察期而中斷治療，無法判斷療效，不按規定用藥而影響療效或對本類藥物過敏者。

1.2 臨床資料

根據癥狀、體征、心電監護及動態心電圖等檢查，選擇我院2006年3月至2009年3月符合臨床心律失常診斷標準[2]內科門診及住院患者240例，并將其隨機分為觀察組（120例），其中男72例，女48例；年齡40～68歲，平均58.7歲；早搏78例，房顫37例，室上速5例。對照組（120例），其中男63例，女57例；年齡38～69歲，平均59.3歲；早搏67例，房顫50例，室上速3例。2組年齡、性別、癥狀及心律失常類型經統計學處理無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。2組患者均無低血壓、發熱、嚴重感染及其他明顯并發癥。

1.3 治療方法

2組患者均接受抗凝、調脂、營養心肌的常規治療，缺氧明顯者吸氧。在此基礎上，觀察組服用穩心顆粒，每日3次，每次1包（9g）；對照組服用廣譜抗心律失常藥物胺碘酮[3]，每天1次，每次0.2g，4周為一療程。

1.4 觀察方法

每用藥一周時觀察患者癥狀緩解程度，心律失常發作次數與舌象、脈象變化，查動態心電圖或心電示波監護觀察30分鐘。完成一個療程用藥后匯總患者臨床癥狀、體征、心電圖及心功能改善情況。

1.5 統計學方法

采用χ2檢驗。

2 療效評定標準與治療結果

2.1 療效評定標準

參考衛生部公布的《中藥新藥臨床研究指導原則》（第2輯）。痊愈：癥狀全部消失，心電示波或動態心電圖恢復正常。顯效：心悸癥狀消失，心電示波觀察或動態心電圖明顯改善；早搏消失，室上速或房顫發作基本控制或由頻發轉為偶發。有效：心悸癥狀大部分消失，心電示波觀察或動態心電圖有所改善；早搏次數較治療前減少50%以上，室上速或房顫發作較治療前減少50%以上，持續時間較治療前縮短50%以上。無效：心悸癥狀和心電示波觀察或動態心電圖無變化或加重。

2.2 治療結果

全部觀察病例的治療結果見表1、表2。在臨床癥狀改善方面2組有極顯著性差異（P＜0.01），在心電圖改善方面2組有顯著性差異（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較

表2 2組心電圖改善比較

3 討論

本病屬中醫學心悸范疇，如《醫學正傳·怔忡驚悸健忘證》云：“夫所謂怔忡者，心中惕惕然動搖而不得安靜，無時而作者是也。驚悸者，驀然而跳躍驚動而有欲厥之狀，有時而作者是也。”臨床表現有心悸、氣短、胸悶、疲乏，舌暗紅、苔膩或黃，脈促、結、代、數、疾等氣陰兩虛，心脈瘀阻之象。

穩心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松五味中藥組成。《內經》說：“食之入胃，濁氣歸心，淫精于脈。”脾胃為氣血生化之源，損其心者調其營衛。故心脈氣血不足者，治當重調脾胃，以補益為主，脾充胃實，則氣血生化有源。方中黨參甘平入脾經，功同人參，能補中益氣，安精神，止驚悸，而其藥力較人參柔和，潤而不燥，故選為君藥。黃精甘平，補脾氣而潤心肺，輔助黨參，益氣以升血，故為臣藥，氣虛血少，心脈不充，運行必然不暢，多由滯而成瘀，故虛中多夾瘀血。三七甘而微苦性溫，行瘀止血定痛，而兼有補益之力，琥珀甘平，活血化瘀兼平肝安神之效，故用三七、琥珀為佐藥。氣血不足而血瘀，氣必隨之而滯，故再以甘松為甘溫，開郁散滯，疏理肝脾之氣，氣行則血行，更兼使君臣藥補而不滯，故用作使藥。全方具有益氣養陰、定悸復脈、活血化瘀之功效，對氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、頭暈心煩、胸悶胸痛等癥狀療效顯著。現代研究顯示，穩心顆粒能夠調節心臟多離子通道（鈉鈣鉀），兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用，由于它是植物藥，臨床應用的優勢潛力頗大，不僅服用方便，而且毒副作用小，適用于各種原因引起的早搏、房顫、竇性心動過速等快速性心律失常。

通過對穩心顆粒與廣譜抗心律失常藥胺碘酮的臨床癥狀與心電圖檢查指標的觀察，發現兩者心電圖改變有顯著性差異，臨床癥狀改善有極顯著性差異，穩心顆粒明顯優于胺碘酮，且穩心顆粒為中藥制劑，相對禁忌證少，毒副作用小，臨床適用范圍更廣，值得基層醫院推廣應用。

[1]姚乃禮，朱建貴，高榮林.中醫癥狀鑒別診斷學[M].北京：人民衛生出版社，2000.

[2]陳灝珠.實用內科學[M].第11版.北京：人民衛生出版社，2003.

[3]中華醫學會心血管病分會.胺碘酮抗心律失常治療應用指南[J].中華心血管病雜志，2008，36（9）：769～774.

R541.7

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1671-1246（2011）07-0150-02