洗滌紅細(xì)胞制備的質(zhì)量評價(jià)

譚渭萍 廣西玉林市中心血站 537000

洗滌紅細(xì)胞是臨床常用的一種成分血，主要用于輸入全血或血漿后發(fā)生過敏反應(yīng)的病人；自身免疫性溶血性貧血病人；高鉀血癥及肝、腎功能障礙需要輸血的病人；反復(fù)輸血或妊娠已產(chǎn)生白細(xì)胞或血小板抗體引起輸血發(fā)熱反應(yīng)的病人。如何保證其制備的質(zhì)量，為臨床提供安全、有效的產(chǎn)品是血站工作人員追求的目標(biāo)。為了評價(jià)洗滌紅細(xì)胞制備的質(zhì)量，筆者對2008年1月－2011年6月，玉林市中心血站抽檢的168袋洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量作回顧性分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 資料來源 2008年1月－2011年6月玉林市中心血站質(zhì)管科每月抽檢的洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量報(bào)告。

1.2 檢測試劑及儀器 血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）、LC－6M低速大容量冷凍離心機(jī)（上海市離心機(jī)械研究所）、SC－201A無菌接管機(jī)（泰爾茂公司）、500ml生理鹽水三聯(lián)袋［費(fèi)森尤斯卡比（廣州）醫(yī)療用品有限公司］、FJ－Ⅱ型分漿夾（蘇州市醫(yī)用儀器廠）。

1.3 制備方法 用無菌接管機(jī)將保存期內(nèi)的懸浮紅細(xì)胞（1U／袋）與500ml生理鹽水三聯(lián)袋連接，灌入生理鹽水150ml混勻后離心，第1次離心：離心速度3000r／min，溫度4℃，時(shí)間8min，離心后分出上清液及白膜。再灌入生理鹽水150ml混勻進(jìn)行第2次離心，離心速度4000r／min，溫度4℃，時(shí)間10min，離心后分出上清液及白膜。再一次灌入生理鹽水150ml混勻第3次離心，離心條件同第2次，離心后分出上清液及白膜，最后加入40～50ml生理鹽水懸浮紅細(xì)胞即制成。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)算樣本中容量、紅細(xì)胞回收率、白細(xì)胞清除率和血漿蛋白清除率的平均值（），與國家標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，并分別根據(jù)容量、紅細(xì)胞回收率、白細(xì)胞清除率和血漿蛋白清除率計(jì)算樣本合格率。

1.5 洗滌紅細(xì)胞 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18469－2001《全血及成分血質(zhì)量要求》，200ml全血制備的洗滌紅細(xì)胞容量為125ml±10%，400ml全血制備的洗滌紅細(xì)胞容量為250ml±10%；紅細(xì)胞回收率≥70%；白細(xì)胞清除率≥80%；血漿蛋白清除率≥98%為合格。

2 結(jié)果

2.1 168袋洗滌紅細(xì)胞容量（ml）平均值（129.98±4.22），cv3.25%；紅細(xì)胞回收率（%）平均值≥（79.98±7.04），cv8.80%；白細(xì)胞清除率（%）平均值≥（89.44±4.39），cv 4.91%；血漿蛋白清除率（%）平均值≥（98.97±0.28），cv0.28%。

2.2 洗滌紅細(xì)胞抽檢168袋，合格155袋，袋合格率92.26%；不合格13袋，占7.74%。不合格原因：洗滌紅細(xì)胞容量超標(biāo)11袋（84.62%），紅細(xì)胞回收率偏低1袋（7.69%），白細(xì)胞清除率偏低1袋（7.69%），血漿蛋白清除率100%合格。

3 討論

3.1 洗滌紅細(xì)胞的主要目的是去除≥80%的白細(xì)胞和去除≥98%的血漿蛋白，保留≥70%紅細(xì)胞的血液制劑。從2.1看出，紅 細(xì) 胞 回 收 率 （%）平 均 值 ≥ （79.98±7.04），cv8.80%；白細(xì)胞清除率（%）平均值≥（89.44±4.39），cv4.91%；血漿蛋白清除率（%）平均值≥（98.97±0.28），cv0.28%，其質(zhì)量均達(dá)到《全血及成分血質(zhì)量要求》，但紅細(xì)胞回收率和白細(xì)胞清除率的變異范圍稍大。這與血袋在分漿夾中的傾斜角、擠壓白膜時(shí)手法熟練程度、離心時(shí)血袋下陷及測定中細(xì)胞計(jì)數(shù)的誤差有關(guān)［1］。據(jù)文獻(xiàn)［2］報(bào)道，洗滌紅細(xì)胞制備過程中，第1次離心時(shí)，可選擇相對低點(diǎn)的離心力，使白膜成形完整，便于去除，可以提高白細(xì)胞去除率。分漿時(shí)，把血袋傾斜30°左右放入分漿夾板上，血袋高出分漿夾板3～4cm，容易觀察到白膜層，分出上清液后，用手輕輕將白膜擠到血袋出口，這樣比較容易將白膜分干凈，同時(shí)，能有效減少紅細(xì)胞的丟失。另外，血液離心后如白膜形成良好、界線分明，宜用一次去膜法，反之宜用多次去膜法，兩種方法可靈活運(yùn)用，可以提高洗滌紅細(xì)胞懸液的質(zhì)量［3］。

3.2 從2.2看出，洗滌紅細(xì)胞不合格原因中以容量超標(biāo)占多數(shù)（11袋），占不合格原因的84.62%。因此，操作人員在最后秤重時(shí)，要嚴(yán)格控制加生理鹽水量，一邊加鹽水一邊秤重，1U洗滌紅細(xì)胞成品重量（連袋重，袋重25g）控制在160～170g／袋即可；白細(xì)胞清除率和紅細(xì)胞回收率偏低，各1袋，占不合格原因的7.69%。白細(xì)胞清除率偏低，多是血液離心后白膜形成松散、不完整，有些白細(xì)胞碎片沉到紅細(xì)胞層內(nèi)不好分離或操作人員手法不夠熟練造成。紅細(xì)胞回收率偏低，一般是血袋放進(jìn)分漿夾板角度掌握不好或操作不熟練，分白膜過程中，紅細(xì)胞丟失過多造成；血漿蛋白清除率100%合格，估計(jì)是在制備洗滌紅細(xì)胞時(shí)，原料血是2U的都將其分成1U×2，分別接2套500ml鹽水三聯(lián)袋，保證有足夠的鹽水進(jìn)行洗滌有關(guān)。與文獻(xiàn)［2］報(bào)道的傳統(tǒng)生理鹽水法洗滌紅細(xì)胞，使用生理鹽水量的多少?zèng)Q定血漿蛋白清除率的高低，血漿蛋白清除率高低與生理鹽水用量之間成正比關(guān)系相一致。

為了提高洗滌紅細(xì)胞制備的質(zhì)量，工作人員除了嚴(yán)格遵守操作規(guī)程外，還要注意提高分離技術(shù)，掌握好血袋在分漿夾中的角度，細(xì)心分出白膜層，這是保留足夠紅細(xì)胞的重要因素［3］，嚴(yán)格把控產(chǎn)品容量。通過對168袋洗滌紅細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，用生理鹽水反復(fù)洗滌3遍制備的洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量符合衛(wèi)生部《血液及成分血質(zhì)量要求》，洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量安全可靠。

［1］張西春，曹麗，王曉華.不同離心條件對制備洗滌紅細(xì)胞質(zhì)量的影響〔J〕.臨床輸血與檢驗(yàn)，2005，7（3）：213.

［2］沈莉，李健民，梁曉虎，等.提高洗滌紅細(xì)胞制品質(zhì)量的探討〔J〕.河北醫(yī)藥，2006，8（8）：710.

［3］李健民，沈莉，劉素菊，等.兩種去膜法制備的洗滌紅細(xì)胞結(jié)果對比〔J〕.中國輸血雜志，1996，9：194－195.