72例3年以上中醫藥治療HIV/AIDS臨床療效回顧分析

　　關鍵詞：艾滋病；療效；中醫藥療法
　　中圖分類號：R512.91
　　文獻標識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）10-0013-03
　　
　　1 對象與方法
　　1.1 對象 2005年12月~2010年3月期間云南省昆明、紅河、文山、臨滄、大理、德宏等地醫療機構收治的72例服用扶正抗毒系列制劑或康愛保生系列制劑、未行HAART治療的HIV/AIDS患者。72例患者中，平均年齡（35.17±9.249）歲；男44例（61.1%），女28例（38.9%）；漢族42例（58.3%），少數民族30例（41.7%）；已婚51例（70.8%），未婚13例（18.1%），離異7例（9.7%），喪偶1例（1.4%）；大專以上9例（12.5%），高中9例（12.5%），初中38例（52.8%），小學7例（9.7%），文盲9例（12.5%）；輸血2例（2.8%），吸毒30例（41.7%），性接觸27例（37.5%），不明原因15例（20.8%）。1例患者可有多種可能感染途徑。CD4計數：（377.7818±227.29893）個/μL，見表1。
　　1.2 西醫診斷及分期 根據衛生部《艾滋病診療指南》，中醫辨證及療效評價根據《中醫藥治療艾滋病臨床技術方案（試行）》。
　　臨床癥狀體征評分：醫生依據患者的主要癥狀（發熱、咳嗽、乏力、納呆、腹瀉、嘔吐）、次要癥狀（氣短胸悶、自汗、盜汗、惡心、脫發、頭疼、胸疼、腹脹、腹疼、肌肉疼、關節疼、腰疼、皮膚瘙癢、月經失常）及主要體征（皮疹、黏膜潰瘍、口糜、皰疹、卡波西肉瘤、淋巴結腫大）的頻次和持續時間采用4級評分法，主要癥狀和主要體征計0、2、4、6分，次要癥狀計0、1、2、3分。所有單項癥狀體征評分之和即為總積分。
　　卡洛夫斯基積分：醫生依據患者生存質量情況予以評價，評分范圍0～100。
　　1.3 方法 采用云南省中醫中藥研究院依據名老中醫經驗研制的扶正抗毒系列院內制劑（扶正抗毒膠囊、扶正抗毒散、扶正抗毒丸，（具有益氣養陰，滋腎健脾，清熱解毒等功效）。康愛保生系列院內制劑（扶正抗毒膠囊、扶正抗毒散、扶正抗毒丸具有解毒清熱，活血祛濕，養陰益氣等功效）治療。使用方法：口服，膠囊劑6粒/次，4次/日，散劑1袋/次，4次/日，丸劑1袋/次，4次/日。
　　1.4 統計學方法 統計方法采用配對t檢驗，檢驗水平α=0.05，使用SPSS15.0軟件。
　　2 結果
　　2.1 臨床癥狀體征總積分比較 治療后與治療前比較，除48個月外均顯著下降。見表2。
　　2.2 卡洛夫斯基積分比較 治療后與治療前比較，除48個月外均顯著上升。見表3。
　　2.3.1 CD4計數總體情況 治療后與治療前比較均無顯著性差異。見表4。
　　2.3.2 分層CD4計數情況 根據入組CD4分層，各層的病例數都比較少。CD4計數≤200個/μL：治療后與治療前相比均無顯著變化。CD4計數>200個/μL且≤350個/μL：治療后第6、12、18、36個月較治療前顯著上升，其余時點與治療前相比無顯著性變化；CD4計數>350個/μL：治療后第24、30、36個月均較治療前顯著下降，其余各時點與治療前相比無顯著變化。見表5。
　　3 討論
　　HIV/AIDS的治療脫失率較高，長期服藥的病例不多，為了準確地評價中醫藥的療效、避免抗HIV西藥的干擾，在分析時排除了具有任何服用HAART記錄的病例，最終嚴格納入72例患者。
　　治療后42個月內患者癥狀、體征積分均顯著下降、卡洛夫斯基積分都顯著上升，第48個月的病例僅3例變化不明顯。提示中醫藥對減少患者自覺癥狀、提高生活質量方面療效確鑿。
　　CD4計數缺失較多，72例患者具備入組CD4數據的才55例。分布在200以上的患者較多，200以下的較少。這是由于過去把CD4計數<200個/μL（目前已經放寬到350個/μL）作為HAART治療的適應癥。中醫藥治療后CD4計數基本保持穩定，沒有顯著下降。人體感染HIV后，病情進展可分為典型進展、快速進展和長期不進展3個各類型。由于回顧性分析缺乏空白對照，仍然不能確定患者CD4水平保持穩定是中醫藥的療效抑或患者處于長期不進展所致。
　　36個月的治療中，患者CD4計數均較治療前變化不顯著，呈平穩狀態。治療前CD4計數≤350個/μL的患者CD4計數表現出一定的上升趨勢，部分時點還呈顯著上長。而治療前CD4計數≥350個/μL的患者卻出現了顯著下降。提示扶正抗毒系列制劑 對CD4水平不高的患者具有穩定作用。CD4水平較高的患者該藥仍不能阻止其下降，但對是否能減緩下降的速率卻缺乏空白對照的比較。
　　依據入組CD4水平分層后對各層患者分別統計，可發現CD4計數≤200個/μL的患者基本穩定，CD4計數>200個/μL且≤350個/μL者在治療初期（18個月以內）顯著上升，CD4計數>350個/μL者在治療后期（24個月以后）顯著下降。分層后各組病例都較少甚至僅數例，數據偏倚較大，下結論仍應慎重。
　　病毒載量由于數據不全，沒有進行分析。 艾滋病是目前無法治愈的疾病，HAART抑制病毒復制、介導免疫重建是國際公認的治療方法。無癥狀感染者的早期干預、HAART治療的減毒增效、艾滋病相關并發癥的治療或輔助治療等都是艾滋病中醫藥干預的重要切入點。對艾滋病中醫藥3 a以上長期療效的統計可以看出，中醫藥改善患者自覺癥狀具有明確的療效，對CD4計數的穩定和提升也有一定效果。上述結論是基于現有臨床數據而作的回顧分析，更強有力的認證仍應由相關臨床研究加以證實。
　　（收稿日期：2011-05-30）*基金項目：云南省科技廳社會事業專項“中西醫藥結合治療艾滋病關鍵技術研究及示范（編號：2009CA002）