腦欣康膠囊治療缺血性腦卒中恢復期的臨床研究

蹇順華，馮方俊

（1.湖北中醫藥大學，湖北 武漢 430061；2.湖北省中醫院，湖北 武漢 430061）

缺血性腦卒中（腦梗死）是一種臨床常見病，具有高發病率、高致殘率的特點，其所導致的后遺癥使許多幸存者的生活質量嚴重下降，不僅給家庭造成很大痛苦，也給社會帶來了嚴重的負擔。如何最大限度降低缺血性腦卒中的致殘率，建立一套有效的臨床治療方法，仍是當前我國衛生工作者和醫學研究的一項重要任務。本研究通過觀察腦欣康膠囊對55例缺血性腦卒中恢復期氣虛血瘀痰阻證患者的臨床療效，探討其療效機理，為該藥的臨床推廣應用提供依據。現報道如下。

1 臨床資料

共觀察治療110例。所有病例均為湖北中醫藥大學附屬醫院神經內科門診患者，經頭顱CT和臨床癥狀確診為缺血性腦卒中，病情屬于恢復期。全部納入病例符合1995年第四屆全國腦血管病會議擬定的缺血性腦血管疾病診斷標準和《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定的氣虛血瘀痰阻脈絡證標準。隨機分為治療組55例和對照組55例。治療組男30例，女25例；年齡45～72歲，平均年齡（58.57±9.15）歲；病程18～150d，合并高脂血癥者11例，合并糖尿病者6例，合并高血壓者12例。對照組男28例，女27例，年齡46～69歲，平均年齡（57.34±9.34）歲；病程21～152d，其中合并高脂血癥者6例，合并糖尿病者8例，合并高血壓者8例。2組患者在性別、年齡、梗死部位、病程及合并癥等方面均衡分布，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2 治療方法

3 結果

3.1 療效標準 依據《中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則》《中風病診斷療效標準》和《中醫證候分級量化評分標準》［2］評價腦卒中病療效和中醫證候療效。

3.2 結果 見表1，表2，表3。

表1 2組療效結果比較 例

表2 中醫證候療效比較 例

表3 2組血流動力學變化比較（±s）

表3 2組血流動力學變化比較（±s）

注：與本組治療前比較，#P＜0.05。

項 目 治療組（n=55）治療前 治療后對照組（n=55）治療前 治療后全血黏度高切 6.71±0.486.40±0.87# 6.57±0.486.40±0.41全血黏度低切 12.71±2.3411.81±2.47# 13.47±2.5110.21±2.13#血漿 比黏度 1.60±0.241.52±0.23# 1.53±0.211.45±0.17#纖維 蛋白原 4.55±1.264.01±1.27# 4.60±1.374.05±1.55#

4 討論

缺血性腦卒中多屬于祖國醫學腦卒中中經絡范疇，其恢復期治療是否得當，直接影響到患者以后的生活質量。本病進入恢復期，多以氣虛血瘀痰阻為臨床表現，因此，及時運用益氣活血化痰的治療方法極為重要。腦欣康膠囊正式以此為依據治療缺血性腦卒中恢復期患者。方中黃芪為君，具有補氣升陽，益衛固表之功效，大補元氣，氣旺則血行通暢；三七、川芎為臣，活血行氣，助君藥活血行氣，通經止痛；膽南星化痰通絡、清熱熄風，為佐藥簽草祛風濕，通活經絡，為使藥。諸藥合用，共奏益氣活血化痰之功效。

本組結果可以看出，治療組在腦卒中病療效、中醫證候療效、血流動力學改善方面均有明顯療效，且與對照組療效相當，說明腦欣康膠囊臨床療效肯定，值得臨床推廣。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：99-104.

［2］國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準（試行）［S］.北京中醫藥大學學報，1996，19（1）：55.