心腦舒通膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

林 進

（福建省級機關醫院，福建 福州 350003）

心腦舒通膠囊是從蒺藜科植物地上全草提取制成的甾體皂甙制劑，具有活血化瘀、舒利血脈之功，治療胸痹心痛、腦卒中恢復期等心腦血管缺血疾病［1］。筆者應用心腦舒通膠囊治療冠心病心絞痛79例，并設常規治療組76例作對照，療效滿意，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 共觀察155例，均診斷為冠心病心絞痛患者，隨機分為2組，治療組79例，男41例，女38例；年齡38～71歲，平均（53.1±3.7）歲；其中穩定型心絞痛56例，不穩定型心絞痛23例。對照組76例，男45例，女31例；年齡42～68歲，平均（54.9±3.6）歲；其中穩定型心絞痛60例，不穩定型心絞痛16例。2組年齡、性別、病情、心絞痛類型等差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［2］《不穩定心絞痛診斷和治療建議》［3］。中醫胸痹診斷標準參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》［4］。

1.3 觀察項目 觀察2組治療前后臨床癥狀變化，包括心絞痛發作的誘發因素，體力活動大小、程度，疼痛發作次數、程度、持續時間，硝酸甘油制劑用量及相關癥狀，以及相關體征，如血壓、心率等，每周記錄1次。觀察前、中、后每周各查心電圖1次，有胸痛不適時隨時查心電圖。

1.4 統計學方法 數據以統計學軟件SPSS 13.0分析，計數資料比較用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 治療方法

2.1 治療組 予以心腦舒通膠囊（吉林敖東洮南藥業有限公司生產）口服，每次3粒，每日3次，同時依據病情常規調脂、抑制血小板聚集、擴冠等抗心絞痛藥物治療。

2.2 對照組 除不用心腦舒通膠囊外，其余同治療組。2組均30d為1療程。

3 療效標準與結果

3.1 療效標準

3.1.1 心絞痛癥狀療效 顯效：心絞痛癥狀于療程結束后完全消失或發作次數減少超過治療前總數90％；有效：心絞痛癥狀減少次數超過治療前總數50％以上，但未達到90％；無效：心絞痛癥狀無減少或減少次數不足治療前總數50％者。

3.1.2 心電圖療效 顯效：治療前后觀察心電圖ST-T改變，包括負荷心電圖治療前后對比，治療后ST-T恢復正常或明顯下降恢復到接近正常、負荷心電圖試驗由陽性轉為陰性或倒置T波變淺50％；有效：治療后ST-T有明顯恢復、負荷心電圖試驗其缺血圖形有一定改善或T波由平坦轉為直立；無效：治療后ST-T無改變、負荷心電圖試驗仍為陽性者或倒置T波加深，由直立變為平坦或倒置為加重。

3.2 結果

3.2.1 2組心絞痛癥狀改善比較 見表1。

表1 2組心絞痛癥狀改善比較 例（％）

3.2.2 2組心電圖療效比較 見表2。

表2 2組心電圖療效比較 例（％）

2組在治療過程中均未見嚴重不良反應。

4 小結

冠心病心絞痛［5］，屬中醫學“胸痹”范疇。本病多見于氣虛血瘀證，病情屬虛實夾雜。心腦舒通膠囊取自蒺藜干燥果部分提取粗甾體皂甙制劑而成，蒺藜能平肝解郁、活血祛風、明目，用于頭痛目眩，胸脅脹痛等［6］。現代藥理研究證實，心腦舒通膠囊具有溶解血栓，抑制血栓，降低膽固醇、三酰甘油，升高高密度脂蛋白，保護缺血心肌，保護神經細胞作用，并對再灌注損傷有較好療效，對冠心病心絞痛療效顯著［7-9］

［1］中華人民共和國衛生部藥典委員會.衛生部藥品標準中藥成分制劑：16冊［S］.北京：人民衛生出版社，2000：27.

［2］國際心臟病學會和協會及世界衛生組織命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準［J］.中華心血管雜志，1981，9（1）：75.

［3］中華醫學會心血管學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛診斷和治療建議［J］.中華心血管病雜志，2000，28（6）：409-412.

［4］中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002，5（1）：68-73.

［5］陳未，陳蓮鳳，朱文玲，等.冠心病危險因素促使人外周血單核細胞高表達尿激酶型纖溶酶原激活物變體的研究［J］.中華心血管雜志，2007，35（2）：162.

［6］中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典［M］.北京：化學工業出版社，1990：317.

［7］吳婷婷，沈德凱.缺血性腦血管病中醫治療［J］.長春中醫藥大學學報，2008，24（2）：201.

［8］李淑娟.路路通注射液治療腦梗死療效觀察［J］.長春中醫藥大學學報，2006，22（4）：68.

［9］羅蘭.殷惠軍，史大卓.心腦舒通膠囊對脂質代謝及高半光甘氨酸水平影響的研究［J］.中國中醫藥科技，2005，12（4）：237-238.