清開靈注射液臨床應用的文獻計量學研究

李廣曦，劉曉雁

（廣州中醫藥大學附屬廣東省中醫院，廣東 廣州 510120）

清開靈注射液是在古代名方“安宮牛黃丸”的基礎上研制的新型制劑，其主要成分由牛黃、水牛角、黃芩、金銀花、梔子等組成，具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅之功效，已廣泛地應用于臨床。為了更好地了解清開靈注射液的臨床應用情況以及研究現狀，本文從文獻計量學的角度，對國內發表的有關清開靈注射液的治療性文獻進行分析，以為今后的進一步研究和應用提供信息與方向。

1 資料來源與方法

檢索中國科學院醫學信息研究所開發研制的《中國生物醫學文獻光盤數據庫（CBMdisc）》1979-2009年收錄的文獻，以“清開靈”為關鍵詞進行檢索，閱讀標題和摘要，不確定時查閱全文，排除重復文獻、“清開靈軟膠囊”“清開靈口服液”相關文獻以及綜述、會議紀要、藥品商業廣告、動物實驗等與臨床治療不相關的文獻，最后共檢得文獻994篇。對檢出結果利用小鋤頭文獻計量工具［1］、Access、Excel軟件從文獻發表年代、著者、著者單位、主要期刊源及研究內容分布方面進行計量學分析。

2 結果

2.1 文獻計量及年度變化 對994篇有關清開靈注射液的治療性文獻進行分析，發現“清開靈注射液”較早的文獻是從1981年開始見諸于國內期刊，文獻中較早應用于臨床的是1988年發表的關于腦卒中急診的臨床研究。此后，關于清開靈注射液的臨床應用文獻逐漸增多。由于清開靈注射液在臨床運用中積累了一些合理使用的成功經驗，因此從1995年以后，研究呈加速發展的趨勢，達到一個較高的文獻量水平。至2006年，論文年發表量達到100篇。其文獻總量及年度變化情況見表1。

表1 1979-2009年清開靈注射液治療性文獻發表的年代分布

2.2 核心作者的發文量 994篇文獻，按第一作者及發文量的多少排列，排在前5位的核心作者分別是：荊百治（4篇）、劉自力（3篇）、魏躍鋼（3篇）、岳少杰（3篇）、張培影（3篇），結合她/他們所著述的內容，主要應用于急診如中毒性疾病、腦病、呼吸道疾病以及皮膚病的使用方面。

2.3 文獻地區分布及單位發文量 只計算第一作者所在地址，994篇文獻分布于22個省市自治區，相對較集中于各省市中醫藥大學及其附屬醫院，其中北京中醫藥大學及其附屬醫院共發文41篇，占文獻量的4.12％；河南中醫藥大學及其附屬醫院共發文26篇；廣州中醫藥大學及其附屬醫院共發文25篇；其它發文量較多的單位還有中國中醫研究院、南京中醫藥大學、山東中醫藥大學、上海中醫藥大學、成都中醫藥大學及其附屬醫院。這7個單位共發文156篇，占總文獻量的15.7％（見表2）。

表2 1979-2009年清開靈注射液治療性文獻發表的作者單位分布

2.4 文獻期刊分布 對994篇文獻分布進行統計，文獻在期刊中的分布較為分散，分別發表在331種期刊上。從期刊種類來看，主要以中醫類或中西醫結合類雜志為主要刊載對象。按期刊載文量的多少，主要有中國中醫急癥、現代中西醫結合雜志、中西醫結合實用臨床急救、中華實用中西醫雜志、北京中醫藥大學學報等（見表3）。

表3 1979-2009年國內清開靈治療性文獻期刊主要分布及發表論文數（篇）

2.5 清開靈注射液臨床應用主題分析 通過對994篇文獻中1 844個標引詞（主要指關鍵詞、主題詞，項目缺漏者由分析者對全文分析后進行標引）來了解清開靈注射液在各種疾病治療中的運用情況，可見清開靈注射液早期研究多應用于急性腦血管意外方面的臨床治療，而在90年代后，有關清開靈臨床應用逐漸增多，廣泛應用于內、外、婦、兒各科。臨床上多強調辨證使用，即“證同治亦同”，體現了中醫治病“異病同治”的特點。如根據清開靈清熱解毒的功效，在臨床上主要應用于一些熱性疾病，如上呼吸道感染發熱、流行性出血熱、小兒夏季熱、皮膚病血熱證、肺結核頑固性低熱等；根據藥理研究清開靈注射液有抗病毒、抗菌的功能，臨床上多用于病毒性或炎癥性疾病，如SRS、病毒性肝炎、肺炎、流行性腮腺炎、單純皰疹病毒性角膜炎、病毒性心肌炎等。此外，清開靈有醒神開竅之功，故亦多應用于中樞神經系統疾病，如腦卒中、腦出血、腦梗死、肝性腦病、肺性腦病、流行性乙腦、重癥顱腦損傷等。此外，還廣泛應用于一些中毒性疾病，如酒精、藥物、食物、農藥、一氧化碳中毒等；同時在一些臨床疑難雜癥中亦取得良好的療效，如川崎病、白塞氏綜合征、亨特綜合癥、兒童全身炎癥反應綜合征、電擊傷等。

表4 清開靈注射液治療性文獻臨床病種主要分布及發表論文數

3 討論

文獻計量學是借助文獻各種特征的數量，采用數學與統計學方法來描述、評價和預測科學技術的現狀與發展趨勢的圖書情報學分支學科［2］。也是一種可確定專題文獻的研究熱點、發展方向等全局性的方法［3］。以上研究結果提示，清開靈注射液相關臨床應用的文獻最早見于1988年，此后呈加速發展的趨勢，在國內應用廣泛，可見于國內22個省市自治區各級醫院的臨床報道。但主要研究單位多集中在北京、河南、廣州等中醫藥高等院校及其附屬醫院。清開靈注射液系中醫古方安宮牛黃丸拆方制成的中成藥物，具有良好的清熱疏風、涼血解毒、醒腦開竅之功效，且改進了劑型和用藥途徑，能夠更好地發揮中藥的療效，為中醫急癥搶救開創了新的局面，相信隨著對清開靈注射液有效成分和作用機制的進一步研究，其適應證將得到進一步拓寬，從而更好地應用于臨床。但在文獻研究中亦發現有許多關于清開靈注射液使用后不良反應的報道，因此臨床上要加強監測工作，注意規范臨床操作程序，重視中藥注射劑的辨證應用、配伍禁忌，才能保證臨床用藥的安全性，有效防止不良反應的發生。

［1］李廣曦，陳蔚文，葉富強.小鋤頭：一個基于CBMdisc的文獻計量工具［J］.醫學情報工作，2005（6）：437-439.

［2］王孝寧，何苗，何欽成，等.基于文獻計量學研究方法的科技論文定量評價［J］.科學與科學技術管理，2004，25（4）：15-18.

［3］張宏梁，田玲，張黎黎.利用文獻計量學研究學科熱點初探［J］.醫學信息學，2008，29（11）：11-15，43.