通心絡膠囊聯合柳氮磺胺吡啶治療強直性脊柱炎的臨床觀察

[摘要] 目的 觀察通心絡膠囊聯合柳氮磺胺吡啶治療強直性脊柱炎的療效。方法 36例患者隨機分為兩組，每組18例，均在常規應用非甾體抗炎藥的基礎上，治療組予以通心絡加柳氮磺胺吡啶（SASP）口服；對照組服用SASP；均治療3個月，比較兩組療效及血沉和C反應蛋白指標的差異和不良反應。結果 治療組患者的上述各觀察指標與對照組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論 通心絡膠囊聯合SASP治療強直性脊柱炎對緩解臨床癥狀及改善有關實驗室指標效果明顯且迅速，具有一定優勢，臨床使用較安全。

[關鍵詞] 強直性脊柱炎；通心絡膠囊；柳氮磺胺吡啶；不良反應

[中圖分類號] R593.23 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）26-77-02

Clinical Observation on Tongxinluo Capsule Combined with Salicylazosulfapyridine in Treatment of Ankylosing Spondylitis

PAN Guiqun

The Third People's Hospital of Yuyao in Zhejiang Province， Yuyao 315400， China

[Abstract] Objective To evaluate the Tongxinluo capsule combined with salicylazosulfapyridine （SASP） for the treatment of patients with ankylosing spondylitis （AS）. Methods Thirty-six patients were randomly divided into treatment group （routine administration of anti-inflammatory agents combined with Tongxinluo capsule and SASP， n=18） and control group （routine administration of anti-inflammatory agents plus SASP， n=18）. The treatment duration was three months. Therapeutic effect， blood sedimentation， C-reactive protein and side effects were evaluated in both groups. Results Significant differences were detected between the indicators of treatment group and control group （P＜0.05）. Conclusion Tongxinluo capsule combined with SASP for the treatment of patients with ankylosing spondylitis showed remarkable therapy effects for the improvement of clinical symptoms and laboratory indicators， demonstrated its safety for clinical practice.

[Key words] Ankylosing spondylitis； Tongxinluo capsule； Salicylazosulfapyridine； Adverse reaction

強直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是以中軸關節慢性炎癥為主，可累及內臟及其他組織的原因不明的慢性進展性全身性疾病，目前無特異性治療，臨床經典用甲氨蝶呤和SASP治療，但其藥物不良反應較大。本院2008年1月～2010年12月采用通心絡膠囊聯合SASP治療AS，目的在于評價治療效果，為臨床提供滿意的治療方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇標準：36例強直性脊柱炎患者均符合1984年修訂的強直性脊柱炎的紐約分類標準[1]，排除孕婦及哺乳期婦女，排除有磺胺類藥物過敏史和精神病患者及有嚴重的其他疾病者。所有患者均有不同程度的單側或雙側骶髂關節的破壞，HLA-B27均為陽性，也都未用腎上腺糖皮質激素。將所有患者隨機分成兩組：治療組18例，男15例，女3例，年齡18～51歲，平均（22.8±5.9）歲，病程5個月～24年，平均（5.3±4.5）年；對照組18例，男16例，女2例，年齡16～52歲，平均（23.1±5.3）歲，病程4個月～25年，平均（5.1±4.4）年。兩組臨床資料無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者非甾體抗炎藥常規用藥，同時用胃黏膜保護劑。治療組予通心絡膠囊（由水蛭、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等中藥組成，石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，國藥準字Z19980015），每次3粒，3次/d，聯合SASP 3粒，2次/d口服；對照組予SASP 3粒，2次/d口服，療程均為3個月。

1.3 觀察指標及療效判斷

1.3.1 觀察指標 治療前后觀察晨僵時間（min）、腰背痛程度、10cm可視模擬測試表（VAS）、舒氏試驗（Schober）、血沉（ESR）、C反應蛋白（CRP）等臨床指標變化，同時觀察不良反應。

1.3.2 療效判斷 指標的改善程度按下列公式計算：指標的改善百分率[（治療前值-治療后值）/治療前值×100%]相加后求其平均改善百分率進行療效評價。①臨床癥狀、體征的變化如腰背痛程度與晨僵時間平均值改善＞70%為顯效，＞50%為有效，＜30%為無效；②實驗指標明顯改善，ESR、CRP恢復正常。

1.4 統計學處理

應用SPSS11.0軟件進行統計學分析，計量資料均以（χ±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后臨床療效指標比較

兩組患者在治療前晨僵時間、腰背痛程度、Schober試驗、ESR及CRP比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療3個月后，兩組患者臨床療效指標比較均明顯改善（t=2.63、2.81、2.35、2.93、2.87），治療組與對照組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后總療效比較

治療組的臨床總有效率高于對照組（χ2=4.267，P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應

治療組發生不良反應3例，占16.7%，其中2例胃腸道反應，1例有輕度的肝轉氨酶升高；對照組7例，占38.9%，其中發生胃腸道反應5例，出現皮疹1例，1例輕度肝轉氨酶升高。上述不良反應對癥處理后均能完成3個月療程。

3 討論

強直性脊柱炎是一種慢性的全身性炎癥性疾病，主要累及脊柱和骶髂關節，可伴有典型的關節外病變。本病病因不明，強直性脊柱炎的治療是一個長期的、慢性的過程，比較棘手也無特異性的藥物或方法。非甾體抗炎藥、SASP和甲氨蝶呤是目前公認的常規治療用藥，但這些藥物長期使用易引起胃腸道、血液學及其他系統并發癥，患者依從性差。

AS在中醫學中屬于“經絡病”范疇，主要是淤血滯脈絡[2]。通心絡主要由人參、水蛭、全蝎、土元、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、通絡止痛的功效[3]，其中人參大補元氣、心氣，“氣為血之帥”，氣旺血行，促進血液循環，是暢通血脈、通絡的動力藥，能強壯強直性脊柱炎患者的體質。蟲類藥暢通脈絡，祛除梗死。全蝎、蜈蚣搜風驅邪、通經疏絡，解痙止攣；地鱉蟲破血逐瘀、續筋接骨；水蛭、赤芍活血養血逐瘀，有通經疏絡之功。蟬蛻、全蝎、蜈蚣可以配赤芍等活血養血，冰片芳香通竅，將益氣藥與具有活血通絡、搜風解痙作用的多種蟲類藥集中應用到強直性脊柱炎的治療中，起到益氣活血化瘀、祛風疏通經絡的功效[4]。現代藥理證實通心絡具有改善微循環、解除微血管痙攣的功能，從而消除關節腫脹疼痛，改善關節功能[5]。

SASP是治療AS應用最廣泛的藥物，其作用機制尚不清楚，可能與抑制腸道細菌、調節免疫功能有關，通過抑制核因子κB（NF-κB）發揮免疫抑制作用[6，7]。AS患者應用通心絡膠囊聯合SASP治療前后臨床和實驗室指標改善明顯，治療組療效較對照組好，差異有統計學意義（P＜0.05）。通心絡較快降低ESR、CRP等實驗室活動性炎性指標，抑制過強的免疫反應，從根本上控制疾病，無明顯骨髓抑制等毒副作用，可減輕SASP治療所致的不良反應。本文結果提示，通心絡膠囊與SASP聯合應用治療AS，療效優于單純SASP（P＜0.05），且安全無明顯副作用，值得在臨床推廣應用。

[參考文獻]

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[3] 任娟清. 實用藥物手冊[M]. 第3版. 濟南：山東科學技術出版社，2004：34.

[4] 方漢文，柴良暉. 中醫藥治療強直性脊柱炎33例臨床體會[J]. 中華現代中西醫雜志，2004，2（9）：811-812.

[5] 林志翔，戴祿壽，戴益琛，等. 通心絡膠囊治療類風濕關節炎的臨床觀察[J]. 臨床軍醫雜志，2008，36（5）：732-734.

[6] 董光富，張曉，羅日強. 聯合正清風痛寧莫比可、柳氮磺胺吡啶治療強直性脊柱炎療效觀察[J]. 中醫藥導報，2008，14（11）：25-27.

[7] 陳紅明. 正清風痛寧片針聯合與柳氮磺胺吡啶治療強直性脊柱炎25例分析[J]. 中醫藥導報，2010，16（7）：46-47.

（收稿日期：2011-03-31）