昂丹司瓊單用與地塞米松聯用預防PONV效果的Meta分析

[摘要] 目的 評價昂丹司瓊聯用地塞米松預防腹腔鏡膽囊切除術后惡心嘔吐（PONV）的效果。方法 通過檢索Pubmed、CNKI和萬方數據庫，搜集昂丹司瓊聯用地塞米松預防腹腔鏡膽囊切除術后惡心嘔吐的隨機對照試驗研究（RCT），以評價聯用藥的效果。結果 共納入9篇文獻，共625例腹腔鏡膽囊術患者。結果顯示，試驗組效果優于對照組。PONV及嘔吐OR及95%CI分別為0.32（0.20，0.52）和0.25（0.13，0.50）。結論 昂丹司瓊聯用地塞米松能有效預防腹腔鏡膽囊切除術后惡心嘔吐的發生。

[關鍵詞] 昂丹司瓊；地塞米松；腹腔鏡膽囊切除術；術后惡心嘔吐；Meta分析

[中圖分類號] R442.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）26-51-02

Effects of Ondansetron with Dexamethasone vs Ondansetron alone in Controlling Postoperative Nausea and Vomiting after Laparoscopic Cholecystectomy：A Meta-analysis

JIN Yuanye

Department of Anesthesiology， the Second Hospital of Shaoxing，Shaoxing 312000，China

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of ondansetron in controlling postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy. Methods To collect randomized controlled trials（RCT） by interventions of ondansetron plus dexamethason in controlling postoperative nausea and vomiting， Pubmed，CNKI and Wanfang electronic databases was searched，at the same time ， the efficacy of ondansetron plus dexamethason was evaluated. Results 9 RCT and 625 patients were included. Meta analysis showed that the test group was better than the control group，the overall efficacy of OR and 95%CI of the total postoperative nausea and vomiting and vomiting were 0.32（0.20，0.52）and 0.25（0.13，0.50），respectively. Conclusion Ondansetron plus dexamethason can improve postoperative nausea and vomiting after laparoscopic cholecystectomy .

[Key words] Ondansetron；Dexamethason；Laparoscopic cholecystectomy；Postoperative nausea and vomiting；Meta analysis

腹腔鏡膽囊切除術由于其創傷小、住院時間短等優點在臨床上廣泛應用。但由于PONV發生率較高，如何有效控制PONV的發生備受醫療工作者的關注。昂丹司瓊為強效、高選擇性的5羥色胺激動劑，現已廣泛應用于臨床。本研究旨在對已發表的昂丹司瓊預防腹腔鏡膽囊切除術PONV的療效進行meta分析，以求為麻醉師臨床用藥選擇提供合理的循證依據。

1 資料與方法

1.1 納入和排除標準

納入標準：（1）研究對象：腹腔鏡膽囊切除術患者。（2）研究類型：隨機對照試驗。（3）干預措施：試驗組采用常規麻醉方法加昂丹司瓊和地塞米松，對照組采用常規麻醉方法加昂丹司瓊。（4）結局指標：術后1d內PONV發生率。惡心程度判斷標準[1]：無惡心（0級），輕度惡心（1級），明顯惡心（2級），嚴重惡心（3級）。嘔吐判斷標準：無嘔吐（0級），1～2次/24h（1級），3～5次/24h（2級），＞5次/24h（3級）。排除標準：未設立對照，或無法直接或間接獲取所需數據，疑似重復發表文獻。

1.2 檢索策略

以主題詞“昂丹司瓊、惡心、嘔吐、惡心嘔吐、腹腔鏡膽囊切除術”檢索CNKI（1990年1月～2011年5月）和萬方數據庫（1990年1月～2011年5月），以主題詞“Ondansetron、PONV、Postoperative Nausea and Vomiting、Laparoscopic cholecystectomy”檢索Pubmed數據庫，截止日期為2011年6月26日。

1.3 文獻質量評價

由兩名評價員獨立進行文獻提取及文獻質量的系統評價，通過討論解決意見分歧。采用Jadad質量記分法進行文獻質量評分[2]；描述隨機為1分，有具體的隨機方法加1分；有雙盲的描述加1分，如有具體雙盲方法加1分；描述了失訪、退出及退出原因加1分。總分為5分，≥3分為高質量文獻。

1.4 統計學分析

采用stata11.0軟件進行森林圖繪制，異質性Q檢驗采用Cochrane協作網提供的RevMan5.1軟件，同時用I2進行異質性定量分析，以P=0.10為檢驗水準。無異質性的研究采用固定效應模型進行效應合并，否則采用隨機效應模型。結局指標合并效應值采用OR及95%Ci表示，發表偏倚檢驗通過漏斗圖進行。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

共檢索文獻273篇，其中中文52篇，外文221篇，通過閱讀文題、摘要及正文，根據納入和排除標準剔除不符合的文獻，最終11項RCT進入本次研究。

2.2 納入研究的基本特征和質量評價

納入的單個研究患者最多為80人，最少為58人，試驗組共313人，對照組312人。試驗組采用常規麻醉方法加昂丹司瓊和地塞米松，對照組采用常規麻醉方法加昂丹司瓊。

2.3 分析結果

2.3.1 惡心嘔吐發生情況 共有6篇文獻納入研究。對納入研究的6篇文獻進行PONV總發生率結果的異質性檢驗，結果發現異質性差異無統計學意義（χ2=4.90，I2=18%，P=0.30），故應用固定效應模型對綜合效應合并，其綜合效應OR及95%Ci為0.32（0.20，0.52），說明昂丹司瓊聯用藥組惡心嘔吐發生率是昂丹司瓊單用藥組的0.32倍，有理由認為昂丹司瓊聯用地塞米松預防腹腔鏡膽囊切除術后PONV的效果優于昂丹司瓊單用藥（P＜0.05）。如表1、圖1示。

3 討論

對文獻的發表偏倚可采用漏斗圖進行檢驗，本研究對嘔吐發生情況的納入文獻進行“倒漏斗”圖示分析，結果顯示對稱性較好，提示存在的發表偏倚較小，本次納入文獻的基本特征顯示，兩組有關基本資料的描述方面，均提及均衡可比。然而，筆者同時發現以中文發表的文獻大部分未對隨機、雙盲及隨訪的情況進行詳盡描述。如果設計不嚴謹，可以帶來選擇性偏倚和測量性偏倚。本次納入研究的文獻對聯合用藥的副作用報道較少，以后科研和臨床工作者更應該進行副作用和不良反應的觀察。

本次Meta分析結果顯示，昂丹司瓊聯合地塞米松能夠有效預防腹腔鏡膽囊切除術PONV的發生率，從圖1可以看出，PONV發生率綜合OR（95%CI）為0.32（0.20，0.52），說明聯合用藥能夠有效降低PNOV的發生率。但由于惡性嘔吐有程度的差異，應該進行等級比較。由于嘔吐發生的次數可以有效的觀察發生的次數，因此觀察嘔吐發生的次數能夠有效的比較兩組用藥的療效。從圖2可以看出聯用藥組嘔吐發生次數是單用藥組的0.25倍，提示聯用藥的確能有效降低嘔吐的發生次數。但由于本次Meta分析樣本量有限，以及多數文獻未對不良反應進行詳細報道，各研究者對惡心嘔吐的評判標準可能存在主觀上的差異，故今后臨床麻醉醫生在聯合用藥時，應同時觀察兩組用藥后的不良反應，以為循證醫學提供大樣本、高質量的RCT，進一步研究明確昂丹司瓊聯用地塞米松的有效性和安全性，為臨床麻醉藥品的選擇提供科學的依據。

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（收稿日期：2011-07-07）