摘要:目的 對冠心病心絞痛的蒙醫證型進行統計學分析,篩選對證型診斷有意義的指標,制定冠心病心絞痛蒙醫證型的診斷標準。方法 按照西醫冠心病心絞痛診斷標準選入病例,進行臨床觀察并填寫病例觀察表,對每份觀察表信息進行辨證并做出相應的證型診斷;根據證型分組,進行統計學分析,篩選對證型診斷有意義的指標。通過對各證型之間的癥狀及輔助檢查指標進行統計分析,制定出了冠心病心絞痛蒙醫證型的診斷標準。結論 本研究通過病證結合臨床研究模式總結了冠心病心絞痛的蒙醫證型診斷標準,為蒙藥的合理應用提供了理論基礎。
關鍵詞:冠心病心絞痛 蒙醫證型 診斷標準 臨床研究
心血管疾病已成為影響人類健康的頭號殺手,其中絕大多數是由冠狀動脈粥樣硬化所致。隨著人們生活水平的迅速提高,本病近年來呈增長趨勢。冠心病心絞痛屬于蒙醫學“心刺痛”范疇,目前對冠心病心絞痛蒙醫證型的診斷尚未完全一致。本研究收集410例包含蒙醫信息的冠心病心絞痛患者的臨床資料進行統計學分析,并結合專家意見,初步建立了冠心病心絞痛蒙醫證型的診斷標準。
一、臨床資料
1、病例入選標準
冠心病心絞痛入選標準依據這幾年中西醫結合冠心病心絞痛會議制定的診斷標準。
2、病例來源
本研究對象為2009年10月-2011年6月期間在本所蒙醫心病科、中醫心病科及CCU住院診治的部分患者。
二、研究方法
1、制定病例觀察表
通過回顧文獻,確定本研究的病例入選標準和觀察指標(包括西醫和蒙醫內容),并據此制定統一的病例觀察表。病例觀察表包括與冠心病心絞痛患者蒙醫診斷相關信息的指標。
2、總體方法
按照西醫冠心病心絞痛診斷標準確定入選病例并進行臨床觀察,填寫病例觀察表,請蒙西醫結合專家對每份觀察表信息進行辨證并做出相應的證型診斷;根據證型分組,進行統計學分析,篩選對證型診斷有意義的指標;再請蒙西醫結合專家對指標進行討論,最后制定冠心病心絞痛蒙醫證型的診斷標準。
3、觀察項目及方法
按照入選標準入選冠心病心絞痛病例,應用統一的病例觀察表前瞻性地收集臨床資料。主要觀察指標包括:性別、年齡、住院轉歸、冠心病心絞痛發病誘因、既往健康狀況、發生冠心病心絞痛的持續時間及發作次數、住院天數,入組72 h內每12 h及心絞痛發作時的心電圖、心肌酶[肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(Mb)、肌鈣蛋白(cTnT)]、血常規、血生化及血脂[總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]。記錄72 h內各指標的值。蒙醫指標包括癥狀、舌象、脈象、體態、根源及因素、疼痛、累及部位等。研究終點為患者在住院期間死亡或放棄治療。
4、統計學分析
所有觀察資料應用SPSS13.0統計軟件進行統計分析。對計量資料進行兩獨立樣本t檢驗,結果以x±s表示;對分類變量資料采用卡方檢驗。
5、質控措施
采取參研人員培訓;研究過程中抽查一定數量(觀察病例總例數的10%)病例觀察表與原始住院病歷進行核對,復印一定數量(觀察病例總例數的5%)的原始病歷予以存檔等方法控制研究質量。
6、數據分析方法
進行統計分析后,找出各證型中對證型診斷有意義的指標。請蒙西醫結合專家進行討論,確定診斷指標。
三、結果
冠心病心絞痛蒙醫證型分布經專家對部分包含蒙醫信息的冠心病心絞痛患者資料進行分析。
1、粘邪型的指標篩選
分析比較粘邪型和非粘邪型的計量資料及兩證型間的分類變量資料,結果見表1、表2。表1 粘邪型與非粘邪型血脂比較(略) 表2 粘邪型與非粘邪型分類變量資料統計結果(略)注:癥狀:1=無,2=有;持續時間:1≥5 min,2≥10 min,3≥15 min,4≥30 min;郝衣希拉體態:1=無,2=有;疼痛程度:1=輕度,2=中度,3=重度; CK-MB、Mb、cTnT:1=正常,2=升高。
2、楚斯型的指標篩選
分析比較楚斯型和非楚斯型的計量資料及兩證型間的分類變量指標,結果見表3、表4。表3 楚斯型與非楚斯型血脂比較(略)表4 楚斯型與非楚斯型分類變量資料統計結果(略)注:癥狀:1=無,2=有;持續時間:1≥5 min,2≥10 min,3≥15 min,4≥30 min;CK-MB、Mb、cTnT:1=正常,2=升高;單純T波改變:1=正常, 2=單純T波改變。
3、胃痧型的指標篩選
分析比較胃痧型組和非胃痧型組的計量資料及兩證型間的分類變量資料,結果見表5、表6。表5 胃痧型與非胃痧型分類變量資料統計結果(略)注:癥狀:1=無,2=有;CK-MB、Mb、cTnT:1=正常,2=升高;心電圖下壁ST-T改變:1=無,2=有;體態:1=巴達干赫依,2=非巴達干赫依表6 胃痧型與非胃痧型血脂比較(略)。
四、討論
到目前為止,治療冠心病心絞痛的藥物,如血管緊張素酶抑制劑(ACEI)、β受體阻滯劑、Ca拮抗劑以及阿司匹林等雖然有確切的療效,但均有不同程度的、較明顯的禁忌癥,而蒙醫藥在冠心病心絞痛患者的治療中卻已顯示出一定的優勢。蒙醫藥治療冠心病心絞痛的關鍵是辨證論治,如何進行辨證是取效的核心內容。本課題就是以冠心病心絞痛的臨床證侯信息資料為主,結合現代醫學的認識,對其證型賦予新的診斷指標。根據我們研究的結果,冠心病心絞痛患者常見的證型為粘邪型、楚斯型、胃痧型,基本體現了冠心病心絞痛之蒙醫心刺痛由于致病四因素(氣候變化、飲食、起居和突發因素)的影響所致三根、七素功能失調,赫依血不通,特別是普行赫依受損,精華與糟粕之分解紊亂,導致心脈內淤積渾濁之血液,且由輕到重的病理過程。本研究運用現代統計學的方法篩選出每個證型的有意義的臨床指標,經專家討論制定出診斷標準,為尋找對冠心病心絞痛患者有效的治療提供了理論基礎。蒙醫證候客觀化、標準化及證候本質的研究是實現蒙醫藥科學化、現代化的必由之路。本研究通過病證結合臨床研究模式,總結了冠心病心絞痛的蒙醫證型診斷標準,分析結果顯示:粘邪型和不穩定性心絞痛有很大程度上的相似性;楚斯型和穩定性心絞痛是一致的;胃痧型主要為下壁心肌缺血引起的心絞痛。蒙醫證型診斷為蒙藥的合理應用提供了理論基礎,拓寬了蒙醫藥的應用范圍,為冠心病心絞痛的治療提供了新的有效的途徑。