老年骨痿診療方案臨床驗(yàn)證報(bào)告

[摘要] 目的 驗(yàn)證老年骨痿診療方案的治療效果。方法 選取30例老年骨痿患者，按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局十一五重點(diǎn)專(zhuān)科老年骨痿協(xié)作組制訂的老年骨痿診療方案驗(yàn)證方案治療3個(gè)月后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。結(jié)果 治療后中醫(yī)癥候療效總有效率90%，且疼痛癥狀積分、骨密度值與治療前比較，差異均有顯著性意義。結(jié)論 老年骨痿診療方案具有臨床實(shí)用價(jià)值。

[關(guān)鍵詞] 老年骨痿；診療方案；臨床驗(yàn)證

[中圖分類(lèi)號(hào)] R274 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2011）33-40-02

Clinical Verification Report of Aged Bone Atrophy Treatment Program

MA Lin SUN Li XIANG Ke

Jilin Provincial Academy of Chinese Medical Sciences，Changchun 130021，China

[Abstract] Objective To verify the aged bone atrophy treatment curative effect. Methods All 30 cases of elderly patients with bone atrophy，according to State Administration of Traditional Eleventh Five-year old bone atrophy specialist focus group to develop a collaborative treatment program verification older bone atrophy 3 months after the treatment efficacy evaluation. Results After the treatment of traditional Chinese medicine curative effect the total efficiency of 90%，and the pain symptom score，bone mineral density compared with before treatment，there were significant differences between. Conclusion The aged bone atrophy treatment scheme has clinical practical value.

[Key words] Aged bone atrophy；Treatment program；Clinical verification

2009年9月～2010年9月，我院采用國(guó)家中醫(yī)藥管理局十一五重點(diǎn)專(zhuān)科老年骨痿協(xié)作組制訂的老年骨痿診療方案驗(yàn)證方案，對(duì)老年骨痿的診療方案進(jìn)行臨床驗(yàn)證，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇老年骨痿患者30例，其中男12例，女18例；年齡最大78歲，最小52歲，平均67.7歲；病程最長(zhǎng)18年，最短1年，平均8.6年。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[1]。主癥：周身骨痛，腰背酸軟疼痛，常易抽筋、多汗，下肢痿軟無(wú)力，不能持重。次癥：乏力，畏寒肢冷，頭暈眼花，食少納呆，肌膚甲錯(cuò)，舌淡暗或暗紅，或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔白，脈沉細(xì)無(wú)力。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)制訂的《骨質(zhì)疏松及骨礦鹽疾病診療指南》。臨床癥狀：骨痛，脊柱變形，嚴(yán)重時(shí)可有駝背、身高變矮，或有椎體壓縮性骨折。骨密度標(biāo)準(zhǔn)：參考世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)，采用雙能X線吸收法測(cè)定：測(cè)量部位為第1～4腰椎和股骨頸。骨密度值＞-1SD為正常；骨密度值在-1.0～-2.5SD為骨量減少；骨密度值≤-2.5SD以上為骨質(zhì)疏松癥；骨密度值≤-2.5SD以上，伴有一處或多處骨折，為嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合西醫(yī)骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在45～80歲；④自愿接受臨床試驗(yàn)并填寫(xiě)知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥：有明確的原發(fā)疾病，如甲狀腺功能亢進(jìn)癥，或藥物、腎性、風(fēng)濕病、營(yíng)養(yǎng)性、先天性等所致的骨質(zhì)疏松癥；②過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者；③長(zhǎng)期服用其他相關(guān)藥物，不能立即停用者；④合并有腦、心、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病的患者；⑤4周內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn)者。

1.5 治療方法

1.5.1 內(nèi)治法 辨證論治 ①肝腎不足型。主癥：周身骨痛，腰背酸軟疼痛，直立后伸或久立、久坐時(shí)疼痛加劇，或日輕夜重，多汗，下肢痿軟，不能持重，常易抽筋，畏寒喜暖。次癥：腰膝酸軟，頭暈眼花，耳聾耳鳴，發(fā)脫齒搖，小便清長(zhǎng)，夜尿頻。舌質(zhì)淡，舌苔白，脈沉細(xì)無(wú)力。治法：滋補(bǔ)肝腎，壯骨生髓（偏陰虛者）。方藥1：勁骨堅(jiān)1號(hào)：骨碎補(bǔ)15g，生地黃15g，杜仲15g，山萸肉10g，補(bǔ)骨脂10g，菟絲子15g，懷牛膝15g，鹽龜板10g，枸杞子10g，細(xì)辛3g。方藥2：陽(yáng)和方（偏陽(yáng)虛者）：熟地30g，補(bǔ)骨脂20g，菟絲子15g，牛膝20g，炮姜炭15g，肉桂15g，穿山甲15g，白芥子15g，麻黃7.5g，巴戟天20g。加減：便秘者加決明子、蘆薈，腹脹者加厚樸，失眠者加炒棗仁。②脾腎兩虛型。主癥：全身骨痛或腰背酸軟疼痛，易抽筋，下肢痿軟無(wú)力，不能持重，多汗。次癥：肌肉枯萎瘦削，漸致緩縱不收，神疲倦怠，食少納呆，食后腹脹、便溏，或久泄不止，或排便無(wú)力，面色晄白，心悸失眠、畏寒肢冷，舌體胖大，邊有齒痕，舌質(zhì)淡，脈細(xì)弱無(wú)力。治法：補(bǔ)腎健脾，壯骨生髓。方藥：玉屏補(bǔ)腎湯：黃芪15g，白術(shù)10g，防風(fēng)9g，黨參15g，麥冬12g，五味子9g，巴戟天12，淫羊藿10g，肉蓯蓉15g，枸杞15g，菟絲子20g，補(bǔ)骨脂10g。加減：陽(yáng)虛怕冷者加細(xì)辛，骨痛重者加制川草烏；自汗盜汗者加煅龍骨、牡蠣、黃芪。③脾腎兩虛兼血瘀型。主癥：周身骨痛嚴(yán)重，腰背酸軟疼痛明顯，疼痛部位固定，直立后伸或久立、久坐時(shí)疼痛加劇；日間疼痛輕，夜間和清晨醒來(lái)疼痛重；彎腰、肌肉運(yùn)動(dòng)、咳嗽、大便用力時(shí)疼痛加重，易骨折，身長(zhǎng)縮短，易抽筋，下肢萎軟，不能持重，多汗。次癥：肌肉枯萎瘦削，行走困難，甚則臥床，神疲倦怠，乏力，食少納呆，便溏，或久泄不止，或腹脹便秘，面色晄白，畏寒肢冷，肢體麻木，肌膚甲錯(cuò)，舌體胖大，邊有齒痕，舌質(zhì)暗，或有瘀點(diǎn)瘀斑，苔白，脈沉細(xì)無(wú)力。治法：補(bǔ)腎壯骨，健脾活血。方藥1：勁骨堅(jiān)3號(hào)：補(bǔ)骨脂12g，骨碎補(bǔ)15g，杜仲15g，川、懷牛膝各15g，黨參15g，白術(shù)12g，川芎15g，茯苓15g，細(xì)辛3g，制川草烏各6g（先煎40min）。加減：口干口渴加石斛、花粉，腹脹者加厚樸，便秘者加蘆薈，失眠者加炒棗仁。方藥2：骨疏湯：狗脊20g，骨碎補(bǔ)20g，淫羊藿20g，杜仲15g，黃芪30g，熟地30g，白術(shù)10g，陳皮6g，獨(dú)活15g，羌活10g，三七6g，知母10g。以上各方藥均水煎，取汁300mL，每日1劑，早晚分服。

1.5.2 外治法 （1）針灸：取穴：①一側(cè)：心膝、膽穴；②平臥位：人中、后溪、束骨、復(fù)溜；③五虎擒羊（圍刺）。手法：毫針刺法，得氣后留針20分。每日1次。耳穴：內(nèi)分泌（雙側(cè)）、腎（雙側(cè)）、脾（雙側(cè)）、三焦（雙側(cè)）。取上述耳穴，采用王不留行籽壓穴，每2日1次，15次為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。（2）灸法：用直接灸或隔藥餅灸，取穴為痛處所屬經(jīng)脈絡(luò)穴，每次選取3～4穴，每穴5壯，每日1次。（3）藥物外敷法：①紅花30g，透骨草30g，制川烏15g，制草烏15g，當(dāng)歸20g，艾葉15g，細(xì)辛9g，伸筋草15g，杜仲20g，川斷20g。方法：上述中藥煎湯并濃縮，腰背部中藥離子導(dǎo)入治療。每日1次，每周5次。②取防己、威靈仙、川烏、草烏、透骨草、狗脊、續(xù)斷各100g，紅花60g，川椒60g，上藥水煎取汁100mL加入三洲智能型中藥熏蒸汽自控治療儀，熏蒸腰背部。以上治療均以3個(gè)月為1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

①中醫(yī)臨床證候：周身骨痛，腰背酸痛，下肢痿軟，腿抽筋，畏寒肢冷，多汗；②骨密度指標(biāo)。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)

參考1992年第一屆國(guó)際骨代謝學(xué)術(shù)會(huì)議資料《骨質(zhì)疏松癥》[2]一書(shū)制定。

1.7.1 疼痛積分見(jiàn) 表1。

1.7.2 疼痛療效評(píng)定 顯效：腰背痛等癥狀基本消失，疼痛癥狀積分下降≥2/3；有效：腰背痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，疼痛癥狀積分下降≥2/3；無(wú)效：腰背痛等癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，疼痛癥狀積分下降≤1/3。

1.7.3 證候療效標(biāo)準(zhǔn) 按尼莫地平法評(píng)分。減分率＝[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100％。痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，減分率≥90％；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，減分率≥70％；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，70％＞減分率≥30％；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，減分率＜30％。

1.7.4 骨密度的評(píng)定 顯效：骨密度值升高；有效：骨密度值無(wú)變化；無(wú)效：骨密度值下降。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（χ±s）表示。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療后中醫(yī)證候療效總有效率為90%，其中痊愈1例，占3.3%；顯效6例，占20%；有效20例，占66.7%；無(wú)效3例，占10%。

2.2 治療前后疼痛癥狀積分及骨密度值變化的比較

見(jiàn)表2。

注：治療后疼痛積分與治療前比較顯著下降，P＜0.01，差異有顯著性意義，說(shuō)明治療后疼痛癥狀有明顯改善；治療后骨密度值與治療前比較明顯升高，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明治療后骨密度有確切改善

3 討論

骨質(zhì)疏松癥屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“骨痿”、“骨痹”、“腰痛”等范疇。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)多將骨質(zhì)疏松癥歸因于腎虛、肝腎虧虛、或脾虛等[3]。腎虛是老年原發(fā)性骨質(zhì)疏松的主要病機(jī)。中醫(yī)理論認(rèn)為，腎主骨，藏精，精生髓，髓藏于骨中，骨的生長(zhǎng)發(fā)育與腎中精氣的盛衰有著密切關(guān)系，腎氣盛則髓旺骨強(qiáng)，骨骼得以滋養(yǎng)而強(qiáng)健有力；腎氣衰則髓減骨枯，筋骨失養(yǎng)而痿弱無(wú)力。肝藏血，腎藏精，中醫(yī)學(xué)有肝腎同源、精血同源之說(shuō)。肝血不足，亦可致腎精虧損，腦髓失養(yǎng)。脾為后天之本，氣血生化之源，脾虛可引起腎虛，二者互為因果，因此脾虛也是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的重要因素[4]。此外，骨痿最主要的癥狀是腰部及肢體疼痛，且疼痛持久、痛處固定不移，正符合血瘀證的特點(diǎn)，因此活血化瘀也是必不可少的治法。我們?cè)谂R床上按照肝腎不足，脾腎兩虛和脾腎兩虛挾瘀三個(gè)證型，分別采用滋補(bǔ)肝腎、健脾、活血等治法辨證施治，隨證加減，取得了較滿(mǎn)意的療效。

另外，針灸、耳穴、藥物外敷法等中醫(yī)外治法的綜合運(yùn)用，可起到補(bǔ)腎益精，健脾益氣，調(diào)和氣血，改善臟腑功能的作用。針灸可通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體相關(guān)細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)平衡，抑制骨吸收，促進(jìn)骨形成，從而改善骨代謝負(fù)平衡狀態(tài)，降低骨的轉(zhuǎn)換率，增加骨強(qiáng)度，阻止骨質(zhì)疏松癥的進(jìn)一步發(fā)展，并使丟失的骨量得到修復(fù)[5]。經(jīng)皮離子導(dǎo)入法能使皮膚屏障上的孔道擴(kuò)大或生成新的孔道，從而對(duì)非離子型親水性藥物起到促滲作用[6]。上述內(nèi)、外治法相結(jié)合，對(duì)患者的綜合療效明顯優(yōu)于單純藥物治療，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2011-09-01）