丹溪痛風方治療痛風32例觀察研究

[摘要] 目的 探討丹溪痛風方治療痛風的有效性。方法 選擇確診為痛風患者64例，隨機分為觀察組和對照組各32例，觀察組服用丹溪痛風方，對照組服用痛風定膠囊，連續用藥4周。觀察治療前后臨床證候、主要化驗指標（包括血尿酸、血沉）、止痛起效時間、止痛持續時間及1年內復發次數。結果 觀察組總有效率87.5%，對照組總有效率62.5%，兩者差異有統計學意義（P＜0.05）。觀察組中醫證候總有效率93.75%，對照組中醫證候總有效率65.63%，兩者差異有統計學意義（P＜0.01）。治療后兩組臨床癥狀（積分）均較治療前有明顯改善（P＜0.01），但觀察組改善情況更為明顯，與對照組比較，兩者差異有統計學意義（P＜0.01）。治療后兩組主要化驗指標（血尿酸、血沉）均較治療前有明顯改善（P＜0.01），但觀察組改善情況更為明顯，與對照組比較兩者差異有統計學意義（P＜0.01）。觀察組止痛起效時間、止痛持續時間與對照組比較，差異均有顯著統計學意義（P＜0.01）。隨訪1年發現，觀察組痛風發作次數明顯減少（P＜0.01），與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 丹溪痛風方治療痛風明顯優于痛風定膠囊。

[關鍵詞] 痛風；中醫藥治療

[中圖分類號] R589.7[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-9701（2011）25-109-03

Clinical Observation Research on Therapeutic Effect of Danxi Gout Recip in Gout

SHI Renchao1YE Xinmiao2 CHEN Qin1HU Gang1TANG Feng3

1.Zhejiang Provincal Tongde Hospital，Hangzhou 310012，China；2.Zhejiang Traditional Chinese Medicine University，Hangzhou 310053，China；3.Yuhang District the First People’s Hospital of Hangzhou City，Zhejiang Province，Hangzhou 311100，China

[Abstract] Objective To explore the effect of Danxi gout recipe in treating gout. Methods To observe 64 cases who diagnosed of gout patients，they were randomly divided into treatment group were cured with Danxi gout recipe（32cases）and the control group were cured with Tongfengding Capsule（32cases）for four weeks，investigate the compared curative effect of two groups about clinical symptoms，main assay index，including blood uric acid and erythrocyte sedimentation rate，analgesic effect-acting period，analgesic duration and recurrence rate in one year. Results The total effective rate in the observation group was obviously higher than that in the control group（87.5% vs 62.5％，P＜0.05），showed significant difference between them. The TCM symptoms effective rate in the treatment group was also obviously higher than that in the control group（93.75% vs 65.63％，P＜0.01）. The clinical symptoms（points）and the main assay index（blood uric acid and erythrocyte sedimentation rate）of two groups were both obviously improved after treatment（P＜0.01），the observation group is more significant than the control group. There were dramatic differences in analgesic effect-acting period and analgesic duration between the two groups（P＜0.01）. The recurrence of gout in the observation group was obviously lower than in the control group in the follow-up year（P＜0.05）. Conclusion The curative effect of Danxi gout recipe in treating Gout was obviously better than Tongfengding Capsule.

[Key words] Gout；Traditional Chinese medical treatment

痛風是一個古老的病種，隨著社會的發展和生活水平的提高，發病率逐漸上升，開展痛風有效方的研究，意義重大。近年來，我們承擔“丹溪痛風方臨床研究”任務，以丹溪痛風方治療32例痛風患者，與痛風定膠囊32例治療病例進行對照研究。現將研究結果報道如下。

1資料與方法

1.1診斷標準

1.1.1西醫診斷標準按照美國風濕病協會制訂的急性痛風性關節炎的分類標準（1977）制定[1]。

1.1.2中醫辨證標準參照路志正、焦樹德主編，人民衛生出版社出版的《實用中醫風濕病學》痛風“風濕熱痹證”制定[2]。①主癥：關節紅腫熱痛，發病急驟，病及一處或多個關節；②次癥：發熱，惡風、口渴、煩悶不安，或頭痛汗出，小便短黃；③舌脈：舌紅、苔黃，脈弦滑數。

1.1.3臨床癥狀分級量化標準見表1。

表1痛風癥狀分級量化表

癥狀輕（3分）中（6分） 重（9分）

關節疼痛 輕微， 持續疼痛，持續疼痛，

時有隱痛 尚未可忍受 難以忍受

關節部位皮膚 不紅 微紅 紅甚

關節部位腫脹 不腫脹 有腫脹感 明顯高出肌膚

活動度 自如屈伸不利嚴重受阻，足不能履地

發熱 不發熱或局37～38℃，局部 38℃以上，局部按之

部按之不熱按之熱感明顯灼熱

口渴 不渴 多飲水 需要大量飲水

小便 不黃，量正常 尿黃，量減少 尿深黃

舌色 淡紅鮮紅 赤紅

舌苔 薄膩，質潤 色白或黃，色白或黃

而濁膩濕潤厚而濁膩干燥

注：以上癥狀進行積分統計，對治療組與對照組作治療前的比較，判斷兩組的差異性；以上癥狀進行積分統計，對兩組病例作治療前后的比較，判斷療效；脈象作具體描述，不作記分。按治療前后臨床證侯積分值的變化判定療效。療效指數（n）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%

1.2病例選擇與分組

選擇凡符合西醫診斷“痛風”標準及中醫辨證“風濕熱痹證”標準，年齡18～65周歲，并經知情告知后自愿接受治療者共64例，隨機分為觀察組和對照組各32例。其中觀察組男29例，女3例；年齡最大61歲，最小39歲，平均（39.69±7.15）歲；病程最長14年，最短2年，平均（4.29±2.69）年。對照組男28例，女4例；年齡最大63歲，最小41歲，平均（38.90±6.57）歲；病程最長13年，最短3年，平均（4.12±2.81）年。兩組患者的一般資料經統計學分析，組間差異無統計學意義（P＞0.05），表明兩組之間的基線均衡性良好，具有可比性。

1.3治療方法

觀察組采用“丹溪痛風方”所有藥物，用量上結合臨床經驗進行適當調整，每人每天用量為：姜制南星、制蒼術、酒炒黃柏各12g，川芎、炒神曲、桃仁、酒拌威靈仙、羌活、防己各6g，白芷、桂枝、酒洗紅花各3g，龍膽草1.5g（所用藥物按照原方要求進行規范炮制，按量稱取，加水浸2h后，用煎藥機煎煮1h，用包裝機包封，每包200mL，每劑3包。每日3次，分別于早中晚后半小時服用1包（200mL），連續用藥4周。為了保證黃柏酒炒、紅花酒洗的要求，委托浙江中醫藥大學中藥飲片廠將兩藥規范加工，按酒炒黃柏3g、酒洗紅花0.5g的比例，做成膠囊，連同中藥煎劑規范給藥。對照組采用中國中醫研究院中匯藥公司生產的中匯“痛風定膠囊”（由黃柏、秦艽、赤芍、車前子等組成，功能清熱祛風除濕、活血通絡定痛），批準文號為（97）衛藥準字Z-128，按照原處方用藥，每日3次，每次4粒，于食后用溫開水送下，連續用藥4周。

1.4觀察指標

觀察治療前后臨床證候、主要化驗指標（包括血尿酸、血沉）、止痛起效時間、止痛持續時間及1年內復發次數。

1.5統計學處理

統計用SPSS13.0版軟件包。計量資料結果用均值±標準差（χ±s）表示，治療前后自身比較用配對t檢驗，組間比較用成組t檢驗。計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

1.6療效判定

1.6.1疾病療效判定標準①臨床緩解：治療后主癥消失，主要化驗指標恢復正常；②顯效：治療后主癥好轉，主要化驗指標趨于正常；③有效：治療后主癥有所改善，主要化驗指標數值有所下降；④無效：未達到有效標準。

1.6.2證候療效判定標準①臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；③有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；④無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6.3痛風復發率判定標準按患者每年復發次數進行判定。

2結果

2.1兩組臨床療效比較

觀察組總有效率87.5%，對照組總有效率62.5%。經統計學處理，兩者差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2兩組臨床療效比較

組別n臨床緩解顯效 有效無效總有效率（%）

對照組32 1316 12 62.5

觀察組32 36194 87.5#

注：與對照組比較，χ2=4.083，#P＜0.05

2.2#8195;兩組中醫證候療效比較

觀察組中醫證候總有效率93.75%，對照組中醫證候總有效率65.63%。經統計學處理，兩者有顯著性差異（P＜0.01）。見表3。

表3兩組中醫證候療效比較

組別 n臨床緩解 顯效 有效 無效 總有效率（%）

對照組323 513 11 65.63

觀察組328 1012293.75#

注：與對照組比較，χ2=6.178，#P＜0.01

2.3#8195;兩組臨床癥狀（積分）改善情況比較

治療后兩組臨床癥狀（積分）均較治療前有明顯改善（P＜0.01），但觀察組改善情況更為明顯，與對照組比較，經統計學處理，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。見表4。

表4兩組臨床癥狀（積分）改善情況（χ±s，分）

組別 n 治療前 治療后

對照組 328.74±2.276.18±2.41

觀察組 328.56±2.353.29±2.53*#

注：治療前后比較，t=8.639，*P＜0.01；與對照組比較，t=4.661，#P＜0.01

2.4#8195;兩組主要化驗指標（血尿酸、血沉）情況比較

治療后兩組主要化驗指標（血尿酸、血沉）均較治療前有明顯改善（P＜0.01），但觀察組改善情況更為明顯，與對照組比較，經統計學處理，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。見表5。

2.5#8195;兩組止痛起效時間、止痛持續時間比較

觀察組止痛起效時間、止痛持續時間與對照組比較，經統計學處理，差異均有統計學意義（P＜0.01）。見表6。

表6兩組止痛起效時間、止痛持續時間比較（χ±s，d）

項目對照組（n=32） 觀察組（n=32）

止痛起效時間 4.93±1.47 3.28±1.35＃

止痛持續時間11.49±4.73 18.70±5.38＃

注：止痛起效時間：與對照組比較，t=4.687，＃P＜0.01；止痛持續時間：與對照組比較，t=5.695，＃P＜0.01

2.6#8195;兩組一年內復發情況比較

隨訪一年發現，觀察組痛風發作次數明顯減少（P＜0.01），與對照組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表7。

表7兩組一年內復發情況比較（χ±s，次/年）

組別n治療前 治療后

對照組 324.38±1.14 3.89±1.32

觀察組 324.32±1.06 2.47±1.20*#

注：治療前后比較，t=6.560，*P＜0.01；與對照組比較，t=4.508，#P＜0.05

3討論

痛風是體內嘌呤代謝紊亂，尿酸鹽沉積在關節囊、滑囊、軟骨及其它組織中引起相應病損及炎性反應的一種疾病。目前西藥治療毒副作用明顯，有效中成藥不多。近年來，我們致力于中醫藥治療痛風的研究。

文獻復習和臨床應用發現，元代名醫朱丹溪論治痛風，其論符合現代對痛風的認識，用藥適應現代痛風病癥的治療。本文對丹溪痛風方治療痛風的療效做了觀察，從治療前后臨床證候、主要化驗指標（包括血尿酸、血沉）、止痛起效時間、止痛持續時間及1年內復發次數等方面進行比較研究。結果顯示治療后兩組臨床癥狀（積分）均較治療前有明顯改善（P＜0.01），而觀察組改善情況更為明顯，與對照組比較，兩者有顯著性差異（P＜0.05）。隨訪一年發現，觀察組痛風發作次數明顯減少，與對照組比較有顯著性差異（P＜0.01）。提示丹溪痛風方治療痛風明顯優于痛風定膠囊。

痛風方出自《丹溪心法·卷四·痛風》[3]，由南星、蒼術、黃柏、川芎、白芷、神曲、桃仁、威靈仙、羌活、防己、桂枝、紅花、龍膽草等組成，后人稱之為丹溪痛風方。其方立意，“大率因血受熱已自沸騰，其后或涉水或立濕地……寒涼外搏，熱血得寒，瘀濁凝滯，”[3]經絡不通，以致四肢百節、上中下疼痛。方用蒼術、黃柏清熱燥濕，防己除濕行水，羌活、威靈仙祛百節之風，桂枝橫行手臂，溫經通絡，白芷祛頭面風，川芎引血中之氣，桃仁、紅花活血行瘀，南星祛經絡骨節之痰，龍膽草瀉肝經之火，神曲理中焦脾胃之氣，諸藥合用，祛風濕、化痰瘀、散風邪以溫通，瀉蘊熱以清利，切合痛風發病病機，用治痛風，故能有效。現代有相關的臨床報道，肯定了其方的治療效果[4-6]。研究表明，痛風在發病過程中多伴有炎性反應，血尿酸增高，而川芎、防己、威靈仙、桃仁、紅花、南星有抗炎解熱鎮痛作用，蒼術、黃柏、龍膽草有抗炎作用，并能降血尿酸，這可能是該方治療痛風取效的原因之一。

本研究結果顯示，丹溪痛風方有良好的臨床療效，治療痛風明顯優于痛風定膠囊，是值得研究開發的痛風治療藥用。

[參考文獻]

[1] Wallace SL，Robinson H，Masi AT，et al．Preliminary criteria for the classification of the acute arthritis of primary gout[J]．Arthritis Rheum，1977，20（3）：895-900．

[2] 路志正，焦樹德．實用中醫風濕病學[M]. 北京：人民衛生出版社出版，1996：662-663．

[3] 元朱震，亨撰，王英，等. 丹溪心法（中醫臨床必讀叢書）[M]．北京：人民衛生出版社，2005：209.

[4] 房滿庭，張安林．上中下通用痛風湯為主治療痛風性關節炎30例[J]．邯鄲醫學高等專科學校學報，2000，13（5）：383-384．

[5] 高玉中．丹溪上中下通用痛風方治療風濕類疾病舉隅[J]．江蘇中醫藥，2010，42（5）：49-50．

[6] 孫元瑩，吳深濤，王暴魁，等．張琪治療痛風經驗介紹[J]．中國中醫基礎醫學雜志，2007，13（5）：378-379．

（收稿日期：2011-05-12）