冠心寧注射液治療非ST段抬高急性冠脈綜合征臨床療效觀察

[摘要] 目的 觀察冠心寧注射液輔助西醫治療非ST段抬高的急性冠脈綜合征的臨床療效。方法 選擇非ST段抬高的急性冠脈綜合征患者108例，隨機分為治療組、對照組各54例，兩組均給予西醫常規治療，治療組加用冠心寧注射液治療，觀察兩組臨床療效、心絞痛緩解程度、心電圖改善情況，檢測凝血功能、血小板計數變化，記錄藥物不良反應。結果 治療組的心絞痛緩解程度及心電圖改善情況顯著高于對照組（P＜0.01），對凝血功能及血小板計數無明顯影響（P＞0.05），兩組均未見嚴重的藥物不良反應。結論 冠心寧注射液輔助治療非ST段抬高的急性冠脈綜合征能顯著提高臨床療效。

[關鍵詞] 非ST段抬高的急性冠脈綜合征；冠心寧注射液

[中圖分類號] R541.4 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）25-99-02

Effects of Guanxinning Injection on Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome

XIA SenlinWANG Yan

Huzhou Central Hospital in Zhejiang Province， Huzhou 313000， China

[Abstract] Objective To observe the effects of Guanxinning injection on non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. Methods A total of 108 patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome were randomly divided into two groups: the treatment group (54 cases) and the control group (54 cases). Both groups were treated with standard therapy. The treatment group was given additionally with Guanxinning injection. Therapeutic effects， angina relieves， ECG improvement， adverse drug reactions， changes of coagulation function and platelet counts before and after the treatment were observed. Results Both the angina relieves and ECG improvement shown in the treatment group were significantly better than that in the control group (P＜0.01)， while there was no significant diffrence between the changes of coagulation function and platelet counts of the two groups (P＞0.05). Serious adverse drug reactions were not be observed. Conclusion Guanxinning injection for non-ST-segment elevation acute coronary syndrome could significantly improve the therapeutic effetcts.

[Key words] Non-ST-segment elevation acute coronary syndrome; Guanxinning injection

非ST段抬高急性冠脈綜合征（NSTE-ACS）包括不穩定型心絞痛（UA）及非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI），目前針對NSTE-ACS的藥物治療包括抗心肌缺血治療、抗血小板治療、抗凝、他汀類、硝酸酯類、ACEI或ARB類以及應用β受體阻滯劑等，我們在西醫常規治療基礎上應用冠心寧注射液輔助治療NSTE-ACS，取得了滿意療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

2008年10月～2010年10月我院住院的非ST段抬高型急性冠脈綜合征108例，其中男68例，女40例；平均年齡為（64±13）歲，胸痛時間（1.29±0.58）h，ST段壓低（1.51±0.24）mm。診斷標準：符合2007年ACC/AHA及歐洲心血管病雜志關于UA、NSTEM的診斷標準。全部患者分為治療組54例（男35例，女19例），其中不穩定型心絞痛39例，非ST段抬高型心肌梗死15例；對照組54例（男33例，女21例），其中不穩定型心絞痛37例，非ST段抬高型心肌梗死17例。病例排除標準：除外合并甲狀腺疾病、風濕性疾病、惡性腫瘤、嚴重肝腎功能不全、心衰Ⅲ度以及AMI經靜脈溶栓、急診冠狀動脈介入治療的患者。合并高血壓32例、糖尿病20例、兩病并存14例。兩組患者在性別、年齡、伴發疾病等方面均無明顯統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組予硝酸異山梨酯40mg加入0.9%氯化鈉注射液40mL微泵注射，1次/d，并同時予抗血小板（腸溶阿司匹林，首劑為300mg，之后維持量為100mg/d；氯吡格雷，首劑為300mg，之后維持量為75mg/d）、抗凝（低分子肝素6000IU，12h 1次皮下注射，持續7d）、β受體阻滯劑、ACEI或ARB類及他汀類藥物、降血糖、控制血壓等常規治療。治療組在對照組基礎上加用冠心寧注射液20mL（山西省亞寶藥業集團股份有限公司，國藥準字Z14020782，每支10mL）加入5%葡萄糖液250mL或0.9%生理鹽水250mL，1次/d。兩組療程均為30d。

1.3觀察指標

①治療前后癥狀、體征的改變，心絞痛發作次數、持續時間；②心電圖ST段及T波變化；③30d內主要心血管事件，包括復發性心絞痛、非致死性心梗、充血性心力衰竭、惡性心律失常和猝死；④短暫腦缺血性發作、非致命性中風和周圍血管性事件；⑤實驗室指標：入院后次日清晨（治療前）及治療后30d采空腹靜脈血測定血小板計數（PLT）、凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）及肝腎功能、血糖、血脂；⑥不良反應：出血、胃腸道反應、皮疹、藥物過敏或其他反應。

1.4 療效判定

1.4.1臨床療效標準顯效：胸悶、心絞痛消失或發作次數減少80%以上；有效：胸悶、心絞痛發作次數減少50%～80%；無效：心絞痛發作次數減少不到50%或胸悶及心絞痛發作次數增多、程度加重及持續時間延長。

1.4.2心電圖療效標準顯效：靜息心電圖缺血性ST段恢復正常或恢復＞0.1mV，倒置T波轉為直立；有效：靜息心電圖缺血性ST段恢復0.05mV以上或主要導聯T波變淺50%以上；無效：心電圖無改善或惡化，靜息ECG示ST段較治療前下降0.5mm，主要導聯T波導致加深＞50%，或直立T波變為平坦，或平坦T波變為倒置。

1.5統計學處理

統計學處理采用SPSS10.0軟件統計分析，計量資料以（χ±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，率間比較用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1 兩組臨床癥狀改善情況

治療組54例中，顯效30例，有效19例，無效5例，總有效率90.8%；對照組54例中，顯效24例，有效17例，無效13例，總有效率75.9%。兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1兩組臨床療效比較[n（%）]

組別 顯效有效無效總有效

治療組（n＝54）30（55.6） 19（35.2）5（9.2） 49（90.8）

對照組（n＝54）24（44.4） 17（31.5） 13（24.1）41（75.9）*

注：*χ2＝4.2666，P＜0.01

2.2兩組心電圖癥狀改善情況

治療組54例中，顯效35例，有效15例，無效4例，總有效率92.6%；對照組54例中，顯效27例，有效11例，無效16例，總有效率70.4%。兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2兩組心電圖改善比較[n（%）]

組別 顯效 有效無效總有效

治療組（n＝54）35（64.8）15（27.8）4（7.4）50（92.6）

對照組（n＝54）27（50.0）11（20.4） 16（29.6） 38（70.4）*

注：*χ2＝8.8363，P＜0.01

2.3實驗室檢查

比較兩組治療后凝血功能指標和血小板計數變化情況，其凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、凝血酶時間（TT）及血小板計數（PLT）治療后兩組各指標比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3治療后兩組凝血功能和血小板計數的比較（χ±s）

組別 n PT（s）APTT（s） TT（s）PLT（×109/L）

治療組54 16.20±1.4044.92±8.80 17.22±1.61156.10±54.80

對照組54 16.11±1.3444.48±8.40 17.08±1.65155.01±55.20

t值0.3413 0.2658 0.4463 0.1030

P＞0.50＞0.50 ＞0.50＞0.50

2.4不良反應

治療組出現面紅、輕微頭痛1例，皮疹2例；對照組則分別為2例和1例，注射局部腫脹感1例，兩組間差異無統計學意義（P＞0.05），兩組間未出現嚴重的消化道出血、中性粒細胞減少及血小板計數減少，兩組在此期間無一例出現腦卒中。兩組治療前后血糖、血脂、肝腎功能無明顯異常變化。

2.530d內早期主要心血管病事件發生率

治療組有6例出現心絞痛，事件發生率11.1%（6/54）；對照組有13例發生心血管病事件（心絞痛7例，心肌梗死2例，再次心肌梗死2例，心衰死亡1例，心律失常1例），事件發生率24.1%（13/54）。治療組的心臟事件發生率低于對照組。

3討論

冠心病屬于中醫學“胸痹心痛”、“真心痛”、“厥心痛”等范疇。現代醫學認為，冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂誘發血栓形成是冠心病的主要病理基礎，血栓形成促進了粥樣斑塊病變的發展，其中血小板黏度、聚集性增高數量增多、血液凝固性增強等在血栓形成中尤為重要[1]。

《本草綱目》中記載：丹參，活血化瘀，通心活絡；川芎，行氣開郁。冠心寧注射液主要成分為丹參、川芎，為活血化瘀代表藥物，其活性成分為丹參素、川芎嗪等。丹參是我國的傳統活血化瘀中藥，具有減輕鈣超載的功能，明顯降低脂質過氧化物的含量，提高血清超氧化物歧化酶的活性，清除外源性氧自由基，在保護細胞膜、降低心肌損傷的基礎上，有利于心功能的恢復[2]。丹參注射液對過氧化損傷常見的再灌注心律失常、心肌收縮力下降有明顯對抗作用，并對心肌脂質過氧化損傷有直接對抗作用[3]。而川芎嗪具有確切的抗心肌缺血作用，通過擴張冠狀血管，增加冠脈流量，改善心肌供氧而保護心臟。文獻報道川芎嗪不僅阻滯細胞外鈣經鈣通道進入細胞，而且也阻滯血管平滑肌細胞內儲存鈣的釋放，從而減輕缺血心肌鈣超載損害，緩解平滑肌痙攣，降低體循環和肺循環阻力，減輕心臟前后負荷。川芎嗪增加血小板cAMP含量；增強紅細胞變形能力，緩解高凝狀態，使血流加快，降低血小板聚集，改善微循環[4]。

本實驗結果顯示，在西醫常規抗心肌缺血、抗凝、抗血小板聚集、穩定斑塊等治療措施基礎上，加用冠心寧注射液治療非ST段抬高的急性冠脈綜合征，無論在療效上還是血液流變學上都有明顯的改善，且未見明顯出血風險增加，心血管病不良事件發生率顯著降低，兩者合用既符合中醫辨證施治原則，又寓西醫學之意于其中，值得臨床上進一步推廣使用。

[參考文獻]

[1] Rosenfeld ME. An overview of the evolution of the atherosclerotic plaque: from fatty streak to plaque rupture and thrombosis[J]. Z Kardiol，2000，89（Suppl 7）：2-6.

[2] 袁振飛，范國祥，王蓓蓓，等. 丹參注射液對缺血再灌注損傷心肌保護作用[J]. 實用臨床醫藥雜志，2008，12（8）：12-14，18.

[3] 劉義，肖志杰，齊志敏. 丹參注射液在急性心肌梗死溶栓治療中抗過氧化損傷的實驗研究[J]. 中國藥理學通報，2003，19（5）：530-533.

[4] 李勤，李秉芝，劉宏. 川芎嗪注射液的藥理作用和臨床應用[J]. 醫學綜述，2009，15（9）：1402-1405.

（收稿日期：2011-06-09）