艾迪注射液配合介入治療原發性肝癌的臨床研究

作者單位：048000 山西省晉城市第二人民醫院

通訊作者：劉廣裕

【摘要】 目的 探索艾迪注射液配合介入治療原發性肝癌的價值。方法 將58例原發性肝癌患者隨機分為2組，A組為綜合治療組，30例；B組為對照組，28例。A組患者采用艾迪注射液配合介入治療，B組患者行單獨介入治療。結果 A組患者在近期療效及生活質量，保護骨髓功能，減輕消化道反應，AFP下降，生存時間等方面均明顯優于B組（P<0.05）。結論 艾迪注射液不僅能減輕介入治療的毒副作用，而且能提高患者的生活質量，提高了肝癌的治療效果。

【關鍵詞】 肝癌； 介入治療； 艾迪注射液

Clinical study on primary heptocellular carcinoma treated by aidi injectionin and intervention therapy LIU Guang-yu.The Second People's Hospital of Jincheng City，Shanxi 048000，China

【Abstract】 Objective To explore the evaluation of Aidi Injectionin And Intervention Therapy to Primary Heptocellular Carcinoma.Methods 58 Primary Heptocellular Carcinoma were radomly devidied into two groups: A group:the treatment group （30 patients） and B group:contol group （28 patients）; Treatment group patients were applied aidi injectionin and intervention Therapy，The control group received intervention therapy alone.Results In the treatment group， the Short-term curative effect， quality of life， bone marrow suppression Gastrointestinal reaction，AFP， survival time were be superior to that in control group （P<0.05）.Conclusion Aidi injection can not only reduce the toxic side effects of intervention， but also improve the quality of life of patients， improve tne treatment of Heptocellular Carcinoma.

【Key words】 Heptocellular Carcinoma; Intervention Therapy； Aidi Injectionin

原發性肝癌是臨床上常見的惡性的腫瘤之一，預后較差，發展迅速，自然生存期約1～6個月^［1］。多數患者就診時已屬中晚期。其治療方法很多，但療效理想的很少，目前經皮肝動脈灌注化療加栓塞為治療不能手術切除的原發性肝癌的主要治療方法，遠期療效并不理想，筆者所在科室采用艾迪注射液聯合肝動脈插管栓塞化療治療原發性肝癌，觀察其療效及毒副反應。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 依據《新編常見惡性腫瘤診治規范——原發性肝癌分冊》診斷分期標準和臨床分期標準，58例均為2006年6月～2009年5月住院患者，采用隨機數字表法，隨機分為綜合治療組（艾迪+介入）即A組，單獨介入組即B組，A組30例中男22例，女8例，平均年齡48歲，肝腫瘤最大直徑<10 cm者20例，≥10 cm者10例，5例伴輕度黃疸，6例伴少量腹水，按肝癌臨床分期Ⅰ期1例，Ⅱ期19例，Ⅲ期10例。B組28例中，男18例，女10例，平均年齡46歲，肝腫瘤最大直徑<10 cm者19例，≥10 cm者9例，4例伴輕度黃疸，5例伴少量腹水，按肝癌臨床分期Ⅰ期2例，Ⅱ期18例，Ⅲ期8例。

1.2 入選標準 所有病例均經B超、肝增強CT結合AFP或肝穿刺病理確診，且為不能手術或患者拒絕手術的病例，肝功能Child分級A～B級，門靜脈主干無癌栓，無顯著門脈高壓，無嚴重心、肺、腎功能不全，卡氏評分≥70分，預計生存期3個月以上。

1.3 治療方法 A組：采用Seldinger法，經股動脈插管，先將導管選擇性插入肝動脈內作數字減影，觀察腫瘤部位、大小、類型及血供情況后將導管超選擇至肝固有動脈或左右肝動脈，先注入經稀釋的阿霉素3 mg、絲裂霉素10 mg、氟尿嘧啶1 g，后用進口碘化油10～15 ml與阿霉素30 mg混懸液緩慢注入，血流明顯減退停止栓塞，完畢后拔出導管，加壓包扎止血，4周重復一次，術后常規補液，運用止吐劑、保肝藥。同時加用艾迪注射液60 ml，靜脈滴注15 d。B組：單獨采用介入治療方法，方法同A組。

1.4 觀察指標與療效標準 觀察治療后原發腫瘤大小，進行卡氏評分，檢測AFP及毒副反應及生存時間的變化，近期療效標準參照實體瘤療效評分標準，按完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（NC）、進展（PD），（CR+PR）為總有效率。毒副反應的評價按WHO 1981年統一標準評定。

1.5 統計學方法 全部數據采用SPSS 17.0進行分析，組間療效、AFP、不良反應比較采用軼和檢驗，兩組胃腸道不良反應情況比較采用卡方檢驗，均衡性檢驗采用t檢驗及卡方檢驗。

2 結果

2.1 近期療效 兩組患者近期療效比較見表1。

表1 兩組患者近期療效比較

注：與B組比較，Z＝-1.645，^*P＝0.048＜0.05

2.2 兩組卡氏評分變化的比較 治療前，A與B組比較，t＝0.388，P＝0.701＞0.05，說明兩組差異無統計學意義；A組治療前后比較t＝-8.367，P＝0.000＜0.001，B組治療前后比較t＝-1.931，P＝0.000＜0.001，說明兩組治療后卡氏評分均有明顯改善。但兩組治療后比較t＝3.941，P＝0.001，說明A組改善程度較B組高。見表2。

表2兩組患者治療前后卡氏評分變化比較（x±s，分）

2.3 兩組AFP治療前后定性比較 兩組治療前，A組有20例患者AFP陽性，B組有18例。治療后A組有5例轉陰，13例下降，B組有2例轉陰，9例下降。治療后兩組AFP定性比較，經秩和檢驗Z＝-2.027，P＝0.043＜0.05，說明A組治療效果較B組好。見表3。

表3 兩組AFP治療前后定性比較

2.4 不良反應

2.4.1 骨髓抑制情況比較 兩組骨髓抑制情況經秩和檢驗，Z＝-2.144，P＝0.032＜0.05，說明A組較B組骨髓抑制有統計學意義。見表4。

表4骨髓抑制情況比較

2.4.2 胃腸道反應情況比較 胃腸道不良反應主要表現為惡心嘔吐，食管減退。具體見表5。

表5 兩組胃腸道反應情況比較

注：與B組比較，χ²＝6.905，^*P＝0.009＜0.01

2.4.3 其他不良反應 兩組患者均有一過性發熱反應，和谷丙轉氨酶升高及肝區痛持續約3～4 d，對癥治療后緩解。

2.5 兩組患者生存時間比較 具體見表6。

表6 兩組Kaplan-Meier分析

3 討論

原發性肝癌是我國常見的惡性腫瘤之一。早期患者以手術切除為根治手段，中晚期患者以經導管肝動脈化療栓塞為代表的介入治療，其療效亦被大家所公認，使部分不能手術切除的中晚期肝癌患者爭取了二次手術機會^［2］，但也存在門靜脈參與腫瘤組織供血，側支循環的建立及栓塞后血管再通等問題，影響了TACE的療效^［3］，故筆者在TACE同期加用艾迪注射液，取得了較好的療效。

艾迪注射液為抗癌中成藥，是從人參、斑蝥、刺五加等中草藥中提取出來的，具有抗癌及免疫調節雙重治療作用。斑蝥屬活血化瘀中藥，具有攻毒、破血、逐淤、散結、通利水道的功能，具有明顯的細胞毒作用。人參作為補氣之要藥，二者合用有相得益彰之扶上效應。因此上述組合體現了祖國醫學扶正祛邪的治療思想。文獻檢索認為，其作用機制為：（1）抑制腫瘤血管的新生；（2）對腫瘤細胞的直接殺傷作用：人參皂苷可把大量癌細胞阻滯在G1期，使S期的細胞明顯減少；（3）誘導腫瘤細胞凋亡；（4）多藥耐藥扭轉：刺五加多糖有抗疲勞、耐缺氧的功能，能對抗放化療所致的骨髓毒性；（5）骨髓保護；（6）免疫調節：人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖可增強巨噬細胞、LAK細胞、NK細胞活性，并能誘導干擾素、白介素、腫瘤壞死因子的產生，從而提高免疫功能^［4］。

本組資料顯示：兩組在一過性發熱、肝功異常、肝區疼痛等輕微不良反應比較差異無統計學意義。而A組在近期療效、卡氏評分、AFP定性、骨髓抑制、胃腸道反應、生存時間均優于B組，說明艾迪注射液與TACE聯合應用，能減輕化療栓塞后綜合征的癥狀及持續時間，減輕肝功能損害，改善了患者的生存質量，提高了肝癌的治療效果，不失為治療中晚期原發性肝癌較好的辦法。

參 考 文 獻

［1］ 石景森.原發性肝癌栓塞化療決策中的一些問題.普外基礎與臨床雜志，1995，2（1）:36-38.

［2］ 中國腫瘤研究基金會編. 中國腫瘤臨床年鑒.烏魯木齊:新疆人民出版社，1995：145-158.

［3］ 李國威.肝癌栓塞治療中值得思考的一些問題.普外基礎與臨床雜志，1995，2（1）:39.

［4］ 劉沖，王彥剛，劉經選，等.艾迪注射液聯合動脈灌注化療治療肝轉移瘤的療效觀察.遼寧中醫雜志，2010，37（4）:688.

（收稿日期：2011-05-23）

（本文編輯：王春蕓）