自擬止瀉方治療小兒輪狀病毒腸炎的臨床研究

摘 要 目的：觀察止瀉方對符合中醫濕熱瀉辨證標準的小兒輪狀病毒腸炎的治療效果。方法：治療組給予止瀉方中藥內服治療，對照組給予蒙脫石散（思密達）和重組人干擾素α1b（運德素）治療，對患兒用藥前后的癥狀、體征進行統計學處理。結果：主要癥狀、體征的改善及總有效率治療組優于對照組，有統計學意義。結論：止瀉方是治療小兒輪狀病毒腸炎中醫屬濕熱瀉的有效方劑，具有顯著地縮短療程、改善癥狀的作用，且費用低廉，無不良反應。

關鍵詞 止瀉方 輪狀病毒腸炎 臨床研究

我院自2009年1月開始，對 50例輪狀病毒腸炎符合中醫濕熱瀉患兒采用采用止瀉方給予中藥內服治療獲得了滿意的效果，現將結果報告如下。

資料與方法

病例來源及分組：所有病例均來自2009年1月～2010年6月鄒城市婦幼保健院門診病人，均符合納入標準，隨機分為兩組，治療組50人，對照組50人。兩組病例在性別、年齡、病程、病情及主要癥狀體征方面經統計學處理，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

病例標準：①符合西醫輪狀病毒腸炎臨床診斷標準^［1，2］。②符合中醫濕熱瀉診斷標準^［3，4］。③年齡0.5～4歲。④病程在48小時內。⑤知情同意者。

觀察方法：①對確診并同意接受治療的兩組患兒建立臨床觀察表，用藥前詳細記錄患兒的癥狀、體征，然后分別給藥3天，治療后記錄患兒的癥狀、體征改善情況。②將觀察所得資料進行匯總、復核、整理、編碼，然后利用Spss16.0進行統計處理。

治療方法：①治療組：基本方有葛根12g，黃芩6g，車前子6g（包），澤瀉6g，蒼術6g，白術6g，陳皮6g，薏苡仁12g，白扁豆9g，甘草3g，隨癥加減。用法：上藥涼水浸泡0.5小時，煎藥開鍋后小火煮15分鐘，煎出藥液約100ml，少量頻服，1劑/日。②對照組：蒙脫石散（思密達）和重組人干擾素α1b（運德素）。

用法：①蒙脫石散：（思密達）兒童＜1歲，1袋/日，分3次口服；1～2歲，1～2袋/日，分3次口服；＞2歲，2～3袋/日，分3次口服。②重組人干擾素α1b（運德素）：6μg，肌注，1次/日。兩組治療均在常規補液的基礎上進行，體溫高于38.5℃可給予對乙酰氨基酚或布洛芬輔助治療。

觀察指標：臨床癥狀、體征的變化；三大常規、肝腎功及藥物不良反應。

療效判定標準：參照中華人民共和國衛生部制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則試行》^［5］。計算公式采用尼莫地平法。計算公式為：［（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分］×100%。①臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。②顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。③有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分較少≥30%。④無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

統計方法：采用Spss 16.0統計軟件進行數據處理，計數資料采用X2檢驗，計量資料用t檢驗。P＜0.05為顯著性差異，P＜0.01為非常顯著性差異，P＞0.05為無顯著性差異。

結 果

患兒接受治療后，根據評分及療效判定標準對兩組的臨床癥狀和體征改善進行評估，包括治愈率、顯效率、有效率、無效率。兩組治療前后主要癥狀、體征改善情況比較：經統計學處理，兩組在改善大便性狀、小便短赤、舌苔、脈象或指紋方面，P＜0.01，差異極顯著，提示止瀉方在改善患兒大便性狀，小便短赤，舌苔、脈象或指紋方面明顯優于蒙脫石散及干擾素；在改善嘔吐、肛門紅赤方面，兩組有顯著性差異，P＜0.05，提示止瀉方在治療患兒嘔吐、肛門紅赤方面優于蒙脫石散及干擾素；在改善發熱癥狀上，P＞0.05，提示兩組治療無明顯差異。見表1。

兩組治療前后各項癥狀體征積分比較：兩組治療前積分經t檢驗，P＞0.05，差異無顯著性。治療后兩組各項癥狀及體征積分均明顯減少，但治療后兩組各項癥狀及體征積分經秩和檢驗，u-0.698，P＜0.01，差異極顯著，提示治療組各項癥狀及體征改善明顯優于對照組。見表2。

表2 兩組治療前后各項癥狀體征積分比較

兩組綜合療效比較：兩組綜合療效經統計學處理，P＜0.01，差異極顯著，提示治療組綜合療效明顯優于對照組。見表3。

不良反應及肝、腎功能觀察：兩組均未出現明顯的不良反應。少部分患兒在臨床觀察前后的實驗室檢查ALT均有不同程度的升高，考慮與輪狀病毒引起的心肌損害及肝臟損害有關。臨床觀察前肝、腎功能正常的患兒，臨床觀察后肝、腎功均未見異常。

討 論

小兒泄瀉的病因多以感受外邪、傷于飲食、脾胃虛弱為多見。葛根味辛升發，能解肌退熱，升發清陽，鼓舞脾胃清陽之氣上升而奏止瀉之功，黃芩清熱燥濕，厚腸止利，熱清濕化則泄止，兩者共為君藥。車前子、澤瀉，利水滲濕止瀉，利小便以實大便；蒼術、白術燥濕健脾，使濕去則脾運有權，脾健則濕邪得化；濕邪阻礙氣機，氣行則濕化，故用陳皮理氣健脾，以上諸藥為臣藥，相互配伍共奏理氣健脾滲濕之功。薏苡仁、白扁豆為佐，健脾化濕和中，以助臣藥之力。使為甘草，調和諸藥，且能益氣健脾和中。諸藥合用，相輔相成，使熱清濕化，脾氣得健，運化正常，則邪去正復，諸證自愈。

本組所用藥物現代藥理學研究，具有改善胃腸道痙攣，解熱抗炎，減少炎癥介質釋放的作用；能夠抑制NO的生成，從而減少腸上皮細胞分泌Cl^-；能夠抗病毒，活化巨噬細胞功能，激活網狀內皮系統活性，誘導干擾素生成，全面提高細胞免疫和體液免疫，從而達到治療疾病的目的。

參考文獻

1 國家中醫藥管理局發布.中華人民共和國中醫藥行業標準——中醫病癥診斷療效標準.南京:南京大學出版社，1994:7.

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3 韓新民，汪受傳，虞舜，等.小兒泄瀉中醫診療指南.中醫兒科雜志，2008，4（3）:1-3.

4 中華人民共和國衛生部.中國腹瀉病診斷治療方案.中國實用兒科雜志，1998，13（6）:381.

5 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則試行.北京:中國醫藥科技出版社，2002:139-140.

表1 兩組治療后主要癥狀、體征改善比較

表3 兩組綜合療效比較