摘 要 目的:觀察阿拓莫蘭治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法:將80例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分治療組40例和對(duì)照組40例。治療組采用阿拓莫蘭注射液1200mg加入到10%葡萄糖注射液250ml中靜滴,對(duì)照組采用甘草酸二銨注射液30ml加入到10%葡萄糖注射液250ml中靜滴,兩組均1次/日,連續(xù)使用4周。結(jié)果:阿拓莫蘭可明顯改善臨床癥狀和肝功能,治療組臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),且無(wú)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:阿拓莫蘭是治療慢性乙型肝炎的有效藥物,無(wú)明顯不良反應(yīng)。
關(guān)鍵詞 阿拓莫蘭 慢性乙型肝炎 療效
阿拓莫蘭具有很強(qiáng)的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜作用,治療慢性乙型肝炎有很好的療效。應(yīng)用阿拓莫蘭注射液治療40例慢性乙型肝炎,現(xiàn)報(bào)告如下。
資料與方法
2008年1月~2009年6月收治慢性乙型肝炎患者80例,隨機(jī)分兩組。治療組40例,男30例,女10例,平均年齡43.5±8.5歲;對(duì)照組40例,男31例,女9例,平均年齡41.1±5.6歲。所有病例均符合2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)(西安)會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》標(biāo)準(zhǔn)[1]。兩組在性別、年齡、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
治療方法:治療組給予阿拓莫蘭注射液1200mg加入10%葡萄糖注射液250ml,1次/日靜滴,療程4周;對(duì)照組給予甘草酸二銨注射液150mg加入10%葡萄糖注射液250ml,1次/日靜滴,療程4周。兩組均不得同時(shí)使用抗病毒藥及免疫調(diào)節(jié)藥等其他可能影響本試驗(yàn)療效觀察的藥物。
觀察指標(biāo):兩組治療前及治療開始后每周詳細(xì)記錄患者臨床癥狀、體征及化驗(yàn)指標(biāo)。臨床癥狀和體征包括乏力、惡心、嘔吐、腹脹、肝區(qū)不適。同時(shí)觀察治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
療效判定標(biāo)準(zhǔn):依照《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。①顯效:臨床癥狀、體征消失,ALT、SB恢復(fù)正常;②有效:臨床癥狀、體征有所改善,ALT、SB下降≥50%;③無(wú)效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:計(jì)量資料以(X±S)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié) 果
兩組療效比較:兩組治療結(jié)束時(shí)治療組總有效率(92.5%)高于對(duì)照組(70.0%),兩組比較有顯著性差異(X25.25,P<0.05),見表1。
兩組治療前后主要癥狀改善情況:兩組治療結(jié)束時(shí)治療組乏力、納差、惡心、嘔吐、黃疸和肝區(qū)不適等癥狀的改善均優(yōu)于對(duì)照組,且差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較:治療前,兩組肝功能指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,治療組的肝功能指標(biāo)明顯低于對(duì)照組,且差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表3。
不良反應(yīng):治療組及對(duì)照組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
討 論
慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性疾病,在發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率高。據(jù)統(tǒng)計(jì),全世界無(wú)癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2.8億,我國(guó)約為1.3億。多數(shù)無(wú)癥狀,其中1/3出現(xiàn)肝損害的臨床表現(xiàn)。目前我國(guó)有乙肝患者3000萬(wàn)。乙肝的特點(diǎn)為起病較緩,以亞臨床型及慢性型較常見。無(wú)黃疸型HBsAg持續(xù)陽(yáng)性者易慢性化。本病主要通過血液、母嬰和性接觸進(jìn)行傳播。乙肝疫苗的應(yīng)用是預(yù)防和控制乙型肝炎的根本措施。
甘草酸二銨系第三代甘草酸制劑,具有較強(qiáng)的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用,已廣泛用于各型肝炎的治療[2]。還原型谷胱甘肽(GSH)是一種廣泛存在于人體正常細(xì)胞的生物活性物質(zhì),在肝細(xì)胞內(nèi)含量豐富,具有保護(hù)肝細(xì)胞膜、促進(jìn)肝臟酶活性和肝臟合成及解毒的功能[3],同時(shí),GSH是細(xì)胞內(nèi)重要的調(diào)節(jié)代謝物質(zhì),能提供巰基及半胱氨酸,維護(hù)細(xì)胞正常代謝,并與親電子物質(zhì)及氧自由基等毒性物質(zhì)結(jié)合,從而使肝細(xì)胞免受氧自由基的損害[4]。本組資料顯示在還原型谷胱甘肽治療后,臨床癥狀和肝功能指標(biāo)均明顯改善,與國(guó)內(nèi)報(bào)道[5]一致。可以看出應(yīng)用阿拓莫蘭治療效果明顯優(yōu)于甘草酸二銨,臨床上值得推廣和使用。
參考文獻(xiàn)
1 中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染與寄生蟲學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì).病毒性肝炎預(yù)防方案[J].中華肝臟病學(xué)雜志,2000,8:324-329.
2 王慧芬,蘇海濱,劉鴻凌,等.甘草酸二銨治療各類肝病629例臨床觀察[J].中華傳染病雜志,2004,22(2):113-115.
3 何念海,顧長(zhǎng)海.還原型谷胱甘肽治療病毒性肝炎的臨床觀察[J].臨床內(nèi)科雜志,1996,13(6):27-28.
4 戴軍,毛益民,曾民德.阿拓莫蘭治療慢性肝病的療效觀察[J].胃腸病學(xué),2000,5(1):62-63.
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表1 兩組療效比較(例)
表2 兩組治療前后主要癥狀改善情況[例(%)]
表3 兩組治療前后肝功能指標(biāo)(X±S)