摘 要 目的:評價莫西沙星對下呼吸道感染的療效和安全性。方法:輕中度下呼吸道感染者240例隨機分兩組,莫西沙星組124例給予莫西沙星0.4g靜滴,門診0.4g,1次/日口服,洛美沙星組116例予0.4g靜滴,1次/日。兩組均7~14天1療程。結果:莫西沙星與洛美沙星的臨床有效率分別91.9%與89.7%(P>0.05),細菌消除率89.8%與88.9%(P>0.05),兩組無明顯不良反應。結論:莫西沙星對下呼吸道感染的治療是安全和有效的。
關鍵詞 下呼吸道感染 莫西沙星
莫西沙星是新型8-甲氧基氟奎諾酮類抗菌藥,是一種廣譜抗生素,在顯著增強活性的同時由于改進分子結構,可以同時作用于拓撲異構酶Ⅱ和拓撲異構酶Ⅳ(Parc、gyrA靶位),在其中一個靶位發生突變時仍保持一定活性。生物利用度高。2007年8月~2009年9月用莫西沙星治療124例輕中度下呼吸道感染者,并與洛美沙星(第三代)治療116例作對照。先對其療效及安全性進行評價。
資料與方法
2007年8月~2009年9月收治下呼吸道感染患者240例,男142例,女98例,年齡22~84歲,排除對本藥禁忌者。細菌培養結果為流感嗜血桿菌32株,肺炎鏈球菌20株,金黃色葡萄球菌16株,肺炎克雷伯菌10株,副流感嗜血桿菌6株,卡他莫拉菌6株,大腸桿菌2株,腸球菌2株,溶血性葡萄球菌2株。
方法:將選入的患者隨機分兩組,其中莫西沙星組124例,洛美沙星組116例。兩組的一般資料包括年齡、性別、病情、X線胸片等經統計學處理差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性,治療組給與莫西沙星0.4g靜滴,門診0.4g,1次/日口服,對照組給與洛美沙星0.4g靜滴,1次/日。均不和其他抗菌素聯用。
觀察指標:逐日病情觀察、治療前后血常規、尿常規、肝腎功能檢查、X線胸片、痰細菌培養。藥物的不良反應。
臨床療效判定:按衛生部1998年制定的《抗菌藥物臨床研究指導原則》進行判斷分以下4級:痊愈、顯效、進步、無效。痊愈與顯效合計稱有效病例。
細菌學療效判定:清除、部分清除、未清除、替換、再感染進行評價。
不良反應觀察:按與藥物有關、可能有關、可能無關、無關、無法評價5級,將與藥物有關、可能有關的臨床反應與化驗異常的統計為不良反應發生率。
結 果
臨床療效:治療后,莫西沙星及洛美沙星的有效率91.9%和89.7%,痊愈率62.9%和58.6%,兩組療效比較,P<0.05差異無統計學意義。見表1。
細菌學療效:兩組病原學療效比較,經秩和檢驗,P>0.05兩組差異無統計學意義。見表2。
不良反應:莫西沙星組和洛美沙星組各有10例和8例出現局部皮疹,惡心、上腹部不適、反酸,經對癥治療后癥狀緩解不影響繼續用藥。兩組不良反應發生率分別為8.1%和6.9%。
討 論
莫西沙星是由拜耳福公司研發的新型8-甲氧基氟奎諾酮類抗菌藥,對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌即非典型致病菌均有強力、廣譜抗菌活性[1]。在顯著增強活性的同時由于改進分子結構,可以同時作用于拓撲異構酶Ⅱ和拓撲異構酶Ⅳ(Parc、gyrA靶位)[2],在其中一個靶位發生突變時仍保持一定活性。莫西沙星具有良好的藥代動力學特性,單劑量靜脈給藥400mg,1小時后血藥濃度達峰值4.1mg/L,藥效持續時間長,穿透力強,在組織體液中分布廣泛,能迅速滲透至肺組織,具有較強的殺菌作用[3]。本文結果顯示莫西沙星治療下呼吸道感染臨床療效高,其臨床有效率、痊愈率稍高于洛美沙星,但無統計學意義。莫西沙星服用方便,不良反應輕,耐受性好,對下呼吸道感染的治療是安全和有效的。
參考文獻
1 Riickdeschel G,Dalhoff A.The in vitro activity of moxifloxacin against legionella species and the effects of medium on susceptibility test results[J].J Antimicrob Chemother,1999,43:25-29.
2 Mblondeau J.The role of PK/PD parameters to avoid selection and increase of resistance.Mutant prevention concentration[J].Journal of Chemotherapy,2004,16:1-4.
3 張志清,王川平,主編.21世紀新藥臨床應用手冊.北京:化學工業出版社,2006,6.
表1 兩組臨床療效比較(例)
表2 兩組病原學療效結果比較