摘 要 目的:觀察富馬酸伊布利特注射液與普羅帕酮對新發(fā)90天內(nèi)心房顫動、心房撲動轉(zhuǎn)復(fù)有效性與安全性比較。方法:采用前瞻性、隨機(jī)、單盲對照臨床研究方法,入選40例90天內(nèi)發(fā)生的新發(fā)的心房顫動、心房撲動的患者,按1:1的比例隨機(jī)分為伊布利特組與普羅帕酮對照組,兩組分別在持續(xù)心電、血壓監(jiān)測下10分鐘內(nèi)靜脈推注伊布利特注射液1mg或普羅帕酮70mg,如給藥結(jié)束10分鐘后,仍未轉(zhuǎn)復(fù),重復(fù)給藥1次,觀察兩組患者的房撲、房顫轉(zhuǎn)復(fù)率和不良反應(yīng),檢測臨床癥狀、血壓、心率、心電及電解質(zhì)、肝腎功能。結(jié)果:給藥后90分鐘,伊布利特伊布利特組轉(zhuǎn)復(fù)率65%,普羅帕酮組轉(zhuǎn)復(fù)率25%。伊布利特組有2例出現(xiàn)短陣單行性室速,胺碘酮組有1例出現(xiàn)低血壓、1例出現(xiàn)心動過緩。結(jié)論:對于90天內(nèi)新發(fā)心房顫動、心房撲動,伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)率明顯高于普羅帕酮。
關(guān)鍵詞 伊布利特 心房顫動 心房撲動 轉(zhuǎn)復(fù)率 單行性室速 新發(fā)
近年來,發(fā)現(xiàn)新推進(jìn)的Ⅲ類抗心律失常藥伊布利特,對新發(fā)房顫、房撲有明確的療效,優(yōu)于其他轉(zhuǎn)復(fù)房顫、房撲的藥物,本文采取臨床常用的普羅帕酮注射液作為對照,評價伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動、心房撲動的療效性、安全性。
資料與方法
一般資料:選取我院2009年1月~2010年10月新發(fā)的持續(xù)時間<90天的心房顫動、心房撲動患者40例,按1:1的比例隨機(jī)分為伊布利特組(20例)與普羅帕酮對照組(20例)。
給藥方法及劑量:伊布利特組患者在10分鐘內(nèi)勻速靜脈注射1mg伊布利特,間隔10分鐘后,若未達(dá)終止給藥目標(biāo),在于10分鐘內(nèi)勻速靜脈注射1mg。普羅帕酮組在10分鐘內(nèi)勻速靜脈注射70mg普羅帕酮,同樣若未達(dá)終止給藥目標(biāo),在于10分鐘內(nèi)勻速靜脈注射70mg。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn):①有效:開始給藥后90分鐘內(nèi)轉(zhuǎn)為竇性心律的為有效,在開始給藥后90分鐘~4小時轉(zhuǎn)為竇性心律者,僅予以記錄,不做統(tǒng)計分析。②無效:用藥后未轉(zhuǎn)復(fù)竇性心律。
統(tǒng)計學(xué)分析:所有資料均輸入計算機(jī),應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計軟件包建立數(shù)據(jù)庫,進(jìn)行統(tǒng)計分析,計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,均數(shù)均采用t檢驗(yàn),計數(shù)資料采用頻數(shù)進(jìn)行描述,兩組治療前后的變化采用X2檢驗(yàn)。
結(jié) 果
兩組用藥后轉(zhuǎn)復(fù)效果比較結(jié)果:給藥后90分鐘,伊布利特伊布利特組轉(zhuǎn)復(fù)率65%,普羅帕酮組轉(zhuǎn)復(fù)率25%,比較用藥前后P<0.05,有顯著臨床意義。檢測臨床癥狀、血壓、心率、心電及電解質(zhì)、肝腎功能用藥前后P>0.05,無顯著臨床差異。見表1。
表1 兩組用后90分鐘內(nèi)房撲、房顫轉(zhuǎn)復(fù)比較
不良反應(yīng):伊布利特組有2例出現(xiàn)短陣單行性室速,胺碘酮組有1例出現(xiàn)低血壓、1例出現(xiàn)心動過緩。
討 論
伊布利特是一種新型Ⅲ類抗心律失常藥物,為β-腎上腺受體拮抗劑的同系物,是一種甲級磺胺類化合物,經(jīng)供靜脈應(yīng)用,通過抑制K+外流而延長心肌動作電位時程,有效不應(yīng)期和QT間期。緩慢同時兼有促進(jìn)平臺期Na+內(nèi)流和Ca2+內(nèi)流的作用,這使轉(zhuǎn)復(fù)房撲、房顫的作用加強(qiáng)[1]。伊布利特對心房肌的作用最強(qiáng),可使心房肌的有效不應(yīng)期延長90%~110%,從而延長折返波的波長,使房撲、房顫不易維持[2],當(dāng)基礎(chǔ)平均心率>160ms時,該藥轉(zhuǎn)復(fù)房顫、房撲的成功率明顯升高。美國心臟病學(xué)會(ACC)和美國心臟病學(xué)會(AHA0都已經(jīng)將伊布利特列入房顫、房撲治療指南的主要藥物之一。文獻(xiàn)報道,伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)房顫、房撲比其他抗心律失常藥物起效快,療效高,轉(zhuǎn)復(fù)房顫的成功率為30%~50%,轉(zhuǎn)復(fù)房撲的成功率可高達(dá)70%~90%,由于目前尚缺乏有效的轉(zhuǎn)復(fù)房顫、房撲的有效的其他藥物,伊布利特的獨(dú)特療效更因此引起關(guān)注。
普羅帕酮為一種Ic類抗心律失常藥物,通過阻滯鈉通道,使心房不應(yīng)期延長,同時有β受體阻滯作用,臨床常用于房顫、房撲及控制心室律的作用。Chiladakis等[3]對普羅帕酮轉(zhuǎn)復(fù)失敗的心房顫動、心房撲動患者應(yīng)用伊布利特的療效進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)在104例普羅帕酮轉(zhuǎn)復(fù)失敗的患者應(yīng)用伊布利特仍可使69例患者成功轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律。
伊布利特的主要有不良反應(yīng)多表現(xiàn)為竇性心動過緩、竇性停搏及多形性室性心動過速。前者主要出現(xiàn)在竇房結(jié)功能障礙的患者,多形性室速主要發(fā)生于低鉀血癥、低鎂血癥,QT間期延長。既往有多形性室速發(fā)作及射血分?jǐn)?shù)低的患者,多發(fā)生于用藥1小時以內(nèi),及時處理均未產(chǎn)生不良后果。因此,在選擇病例時,要注意除外竇性心動過緩,低鉀、QT時間大于440ms者,同時嚴(yán)格注意用藥速度,心電監(jiān)測,在用藥后1小時以內(nèi),2小時以后出現(xiàn)者少見[4]。
綜上所述,伊布利特是一種靜脈用轉(zhuǎn)復(fù)房性快速心律失常的安全有效的藥物,其療效優(yōu)于Ic類抗心律失常藥物普羅帕酮,建議在用伊布利特前,常規(guī)糾正可能誘發(fā)惡性室性心動過速的藥物,如:低鉀、低鎂,常規(guī)心臟超聲檢查排除心房血栓形成,房顫、房撲持續(xù)48小時以上,華法林抗凝使INR達(dá)2.0~3.0之間,避免轉(zhuǎn)復(fù)后,血栓脫落,引起體循環(huán)栓塞并發(fā)癥。因此,只要嚴(yán)格把握適應(yīng)證,避免嚴(yán)重不良反應(yīng),會提高許多房撲、房顫患者的生活質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
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2 孫健玲,郭繼鴻,張海澄.伊布利特和普羅帕酮轉(zhuǎn)復(fù)心房撲動的療效觀察[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志,2001,25(2):137-138.
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