梅毒檢測(cè)方法的對(duì)比分析

摘 要 目的：探討梅毒快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)（RPR）、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（TP-ELISA）、和梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)（TPPA）對(duì)梅毒病人診斷的敏感性和特異性。方法：使用目前最為常用的RPR、TP-ELISA、和TPPA法對(duì)227份梅毒檢測(cè)呈陽(yáng)性的血清標(biāo)本及110份正常對(duì)照血清進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果：RPR、TP-ELISA、及TPPA法的敏感度分別是83.2%、98.7%、99.7%，特異性分別是73.5%，97.4%、100%。結(jié)論：TPPA是一種高特異性、敏感性較好的梅毒血清學(xué)診斷檢測(cè)方法。

關(guān)鍵詞 梅毒血清學(xué)診斷 環(huán)狀卡片血漿反應(yīng)素試驗(yàn) 梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)

梅毒是由梅毒螺旋體引體的一種慢性系統(tǒng)性的傳染病。梅毒螺旋體一旦侵入機(jī)體后，血清中可產(chǎn)生非特異性反應(yīng)素抗體和梅毒螺旋體特異性抗體。目前用于梅毒血清學(xué)的檢驗(yàn)方法主要有非梅毒螺旋體血清試驗(yàn)和梅毒螺旋體血清試驗(yàn)，檢測(cè)感染者血清梅毒螺旋體抗體是診斷梅毒螺旋體感染的主要方法。不同的檢測(cè)方法都有其特殊的臨床應(yīng)用價(jià)值，實(shí)驗(yàn)室如何更合理地選用檢測(cè)方法，避免錯(cuò)誤，誤診、漏診而產(chǎn)生醫(yī)患糾紛等問(wèn)題都是非常必要的。為此，就如何合理的運(yùn)用RPR、TP-ELISA、和TPPA3種方法檢測(cè)進(jìn)行了探討，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2010年5～10月確定一期梅毒血清樣本53份，二期梅毒血清樣本72份，三期梅毒血清樣本47份，臨床治愈后梅毒復(fù)查血清樣本44份。其他經(jīng)臨床確定為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清樣本3份，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者血清樣本2份，妊娠血清樣本6份，健康體檢者血清樣本110份。

試劑和儀器：RPR、TP-ELISA試劑盒，TPPA試劑盒。TP-ELISA使用儀器ThermoWell wash 4 MK2洗板機(jī)和WellscanK-3酶標(biāo)儀。RPR使用儀器XK95-Ⅰ型多用振蕩器。

方法：采用RPR、TP-ELISA和TPPA3種方法分別對(duì)337份標(biāo)本按照試劑盒的說(shuō)明書(shū)操作方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

結(jié) 果

337份血清標(biāo)本分別采用RPR、TP-ELISA和TPPA法檢測(cè)結(jié)果，見(jiàn)表1。

3種方法檢測(cè)用于梅毒陽(yáng)性率，靈敏度和特異性結(jié)果比較方法，見(jiàn)表2。

討 論

本實(shí)驗(yàn)室選用了3種不同檢測(cè)方法診斷梅毒：①RPR檢測(cè)梅毒非特異性抗體用于過(guò)篩試驗(yàn)及療效觀察。②TP-ELISA檢測(cè)梅毒特異性抗體可作定量，用于療效觀察，適合大規(guī)模標(biāo)本檢測(cè)。③TTP用于梅毒的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。RPR實(shí)驗(yàn)檢查的是人體內(nèi)的反應(yīng)素，它是人體感染梅毒螺旋體后組織受到破壞裂解出來(lái)的一種類脂成分，這種成分與梅毒螺旋體的蛋白質(zhì)結(jié)合成為抗原，刺激機(jī)體產(chǎn)生抗類脂質(zhì)抗體即反應(yīng)素。梅毒螺旋體破壞組織可使機(jī)體產(chǎn)生反應(yīng)素，而其他破壞機(jī)體的過(guò)程也可產(chǎn)生反應(yīng)素，所以梅毒患者RPR實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，但RPR陽(yáng)性者并不一定感染梅毒螺旋體，如懷孕、風(fēng)疹、水痘、病毒肝炎、亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、SLE、干燥綜合征等，RPR同樣可以呈假陽(yáng)性。

選用337份樣本，110份正常對(duì)照，227份陽(yáng)性結(jié)果標(biāo)本中，一期梅毒53例，RPR陽(yáng)性率86.8%，TP-ELISA陽(yáng)性率92.4%，TPPA陽(yáng)性率94.3%；二期梅毒72例，RPR陽(yáng)性率98.6%，TP-ELISA陽(yáng)性率97.2%，TPPA陽(yáng)性率100%，三期梅毒47例，RPR陽(yáng)性率4.3%，TP-ELISA陽(yáng)性率97.8%，TPPA陽(yáng)性率100%；臨床治愈復(fù)查44例，RPR陽(yáng)性率4.5%，TP-ELISA陽(yáng)性率100%，TPPA陽(yáng)性率100%，另外11例為其他疾病所致，RPR試劑假陽(yáng)性。通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果證實(shí)，如RPR（-），TP-ELISA（-），TPPA（-）可排除梅毒或初期感染潛伏期；RPR（+），TP-ELISA（-），TPPA（-）為假陽(yáng)性或初期感染；RPR（+），TP-ELISA（+），TPPA（+）為梅毒感染；RPR（-），TP-ELISA（+），TPPA（+）為晚期梅毒或梅毒既往感染。

綜上所述，臨床應(yīng)該同時(shí)檢測(cè)非特異性抗類脂質(zhì)抗體和特異性抗螺旋體抗體（TP-Ab）來(lái)確認(rèn)梅毒。梅毒血清學(xué)檢查是診斷梅毒的重要依據(jù)，但并非惟一依據(jù)，臨床應(yīng)綜合分析梅毒血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果，排除假陽(yáng)性，假陰性情況，才能做出正確的診斷。通過(guò)本實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)室合理的選用3種不同檢測(cè)方法進(jìn)行梅毒檢測(cè)，將減少漏診、誤診，提高診斷率，為臨床梅毒分期的確診提供全面的參考依據(jù)，并且對(duì)判定梅毒的發(fā)展和痊愈，判斷藥物的療效和防治性傳播疾病起到積極作用。

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表1 337份血清樣本3種方法檢測(cè)結(jié)果

表2 3種方法檢測(cè)梅毒患者的陽(yáng)性率、特異性、靈敏度比較（%）