黛力新與艾司唑侖聯合治療原發性失眠

摘 要 目的：觀察黛力新與艾司唑侖聯合治療原發性失眠的療效。方法：采用隨機、單盲、安慰劑、對照方法，將150例原發性失眠患者隨機分治療組、艾司唑侖組和安慰劑組各50例，治療12周，采用睡眠等級評分于治療前后分別進行評定。結果：睡眠等級評分顯示，治療組與艾司唑侖組、對照組在治療前后的睡眠障礙改善者分別為37例、22例和3例，治療組在治療后及治療前，睡眠障礙評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05），在治療后，治療組與對照組睡眠障礙評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05），而對照組在治療前后的睡眠障礙評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：黛力新與艾司唑侖聯合治療原發性失眠的療效確切。

關鍵詞 黛力新 艾司唑侖 原發性失眠

原發性失眠癥是一種常見的睡眠障礙，單用苯二氮唑類等藥物治療效果不理想時，可以考慮聯合抗抑郁、抗焦慮藥物應用。近年黛利新作為新型三環類抗抑郁劑，已廣泛用于焦慮、抑郁性疾病^［1］。利用觀察入睡時間、睡眠時間、夜醒次數、多夢或惡夢、睡眠質量、困倦感、精力不足等進行定量觀察及療效評價，對黛力新與艾司唑侖聯合治療原發性失眠的療效來進行評價，結果如下。

資料與方法

2008年8月～2010年10月收治失眠患者150例，年齡22～70歲，平均55歲，均符合美國精神障礙診斷和統計手冊（DSM-Ⅳ）原發性失眠癥的診斷標準。隨機分3組：①聯合用藥組（黛力新與艾司唑侖聯合組）50例，男28例，女22例，年齡58.78±7歲，病程24個月。其中文化程度分別為小學16例，中學25例，大學9例。②艾司唑侖組50例，男19例，女32例，年齡60.37±9歲，病程24個月。其中文化程度分別為小學18例，中學22例，大學10例。③安慰劑組50例，男25例，女25例，年齡55.60±10歲，其中文化程度分別為小學13例，中學22例，大學15例。

方法：①治療組：黛力新1片（每1片含相當于0.5mg氟哌噻噸的二鹽酸氟哌噻噸，相當于10mg美利曲辛的鹽酸美利曲辛），口服，2次/日（早、午飯后各1次）；艾司唑侖片1mg，露富，1次/日（晚睡前30分鐘）。艾司唑侖組：艾司唑侖片1mg，口服，1次/日（晚睡前30分鐘）。安慰劑組：給予安慰劑（淀粉）2片，口服，1次/日（晚睡前30分鐘）。服藥時間12周，服藥期間不合并服用其他藥物。

睡眠療效評定：患睡眠障礙評分：借鑒匹茲堡睡眠質量指數量表（pittsburgh sleep quality index，PSQI），對入睡時間、睡眠時間、夜醒次數、多夢或惡夢、睡眠質量、困倦感、精力不足等進行定量觀察及療效評價，其總分21分，＞7分作為睡眠障礙的標準。其中7～11分為輕度；12～16分為中度；17～21分為重度。

統計學方法：計量資料采用（X±S）表示。計數資料比較運用X2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

3組治療前后匹茲堡睡眠質量指數比較，見表1。

表1 3組治療前后匹茲堡睡眠質量指數比較

兩組年齡、性別比較：3組患者的性別、年齡及文化程度均差異無顯著性。治療前各組參數比較無顯著差異（P＞0.05）。

睡眠等級評分顯示：治療組與艾司唑侖組、對照組在治療前后的睡眠障礙改善者分別為37例、22例和3例，治療組在治療后及治療前，睡眠障礙評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05），在治療后，治療組與對照組睡眠障礙評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05），而對照組在治療前后的睡眠障礙評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

不良反應：部分患者有口干現象，1周后消失，未見其他不良反應。

討 論

原發性失眠表現為持續相當長時間的對睡眠的質和量不滿意的狀況，往往在青年或中年起病，很少在兒童或少年時出現失眠癥的病程差異較大，如果是心理性或醫療性應激事件引起，病程可以是有限的幾個月，最常見的情形是，最初階段的進行性加重失眠，持續數周到數月隨之較穩定的慢性睡眠困難持續數年。有的患者雖只經歷過一次發作，但在以后遇到某些生活事件會出現睡眠的明顯波動。診斷要點：①以睡眠障礙為幾乎惟一的癥狀，其他癥狀均繼發于失眠，包括難以入睡、睡眠不深易醒、多夢、早醒醒后不易再睡、醒后感不適、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障礙每周至少3次并維持1個月以上；③失眠引起顯著的苦惱或精神活動效率下降，或妨礙社會功能。④不是任何一種軀體疾病或精神障礙癥狀的一部分。

睡眠障礙是睡眠的數量﹑質量和時間發生紊亂。原發性失眠是一種常見的睡眠障礙^［2］。睡眠障礙的發病機制尚不完全清楚。有報道失眠癥常伴有焦慮、抑郁和其他精神神經癥狀。焦慮和抑郁可以導致失眠，而長期失眠可導致或加重焦慮和抑郁癥狀。

黛利新為三氟噻噸-四甲蒽丙胺的合劑，前者為興奮性神經阻滯劑，后者為抗抑郁劑，二者具有協同治療作用，而不良反應相互拮抗，使不良反應明顯減少，目前已成為抗焦慮、抑郁等疾病的常用藥物。小劑量的三氟噻噸具有抗焦慮和抗抑郁作用，小劑量的四甲蒽丙胺具有興奮性，后者可以對抗三氟噻噸可能產生的錐體外系反應出現。而黛力新有抗焦慮和抑郁作用，艾司唑侖有抗焦慮作用，可以阻斷上述這種惡性循環。由于失眠患者晝夜節律紊亂，白日大腦處于抑制狀態，夜間反而興奮，通過黛力新早晨及中午服用，使其大腦皮層白日處于興奮狀態，夜間才有大腦精神活動的抑制，從而建立和恢復了其晝夜醒眠節律；同時夜間加用具

有鎮靜作用的艾司唑侖，從而改善睡眠。本研究結果顯示，黛力新與艾司唑侖聯合治療原發性失眠的療效明顯、安全、耐受性好，沒有明顯不良反應，可用于原發性失眠患者。

參考文獻

1 王莉青.黛安神［J］.中國新藥雜志，1999，2:118.

2 游國雄，竺士秀，張可經.失眠與睡眠障礙［M］.北京:人民軍醫出版社，2000:33-34，86.