女性絕經(jīng)后由于體內(nèi)激素的變化,常出現(xiàn)血脂異常。血脂異常是導(dǎo)致動脈硬化的始動因素,積極有效地預(yù)防和控制女性絕經(jīng)后血脂異常對有效降低心腦血管疾病發(fā)生、延長女性壽命具有重要意義。為有效預(yù)防女性絕經(jīng)后血脂異常,2005年7月~2010年12月我院開展血脂康膠囊治療女性絕經(jīng)后血脂異常的臨床研究,取得了理想的臨床療效,現(xiàn)簡要報告如下。
資料與方法
2005年7月~2010年12月收治女性絕經(jīng)后原發(fā)性血脂異常患者80例,納入標(biāo)準(zhǔn)按照《中國成人血脂防治指南》及《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1],在正常飲食及活動情況下[2],患者2周內(nèi)2次空腹化驗結(jié)果均TC≥65mmol/L或TG≥154mmol/L或HDL-C≤117mmol/L。均于治療前經(jīng)有關(guān)檢查及病史詢問排除半年內(nèi)由于嚴(yán)重創(chuàng)傷、腦血管意外,合并肝、腎、甲狀腺疾患及服用相關(guān)藥物等引起的血脂異常患者。年齡46~82歲,平均592歲。其中合并糖尿病患者11例,合并有高血壓患者36例,糖尿病合并有高血壓患者3例,脂肪肝患者13例,冠心病患者8例,單純性血脂異常患者12例。
口服血脂康膠囊,2次/日,2粒/次,共服8周。治療期間飲食習(xí)慣、日常生活方式與治療前基本保持一致。于治療前、后分別化驗血脂(用藥后4周、8周各檢查1次,抽血前患者嚴(yán)格空腹8~10小時)及安全指標(biāo)(肝酶、肌酸激酶、肌酐、尿素氮、尿酸、血常規(guī)、尿常規(guī))及不良反應(yīng)。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn):療效評價參考《調(diào)整血脂的臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。①顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40,HDL-C上升≥126mmol/L;②有效:TC下降≥10%~20%,TG下降20~40%,HDL-C上升010~026mmol/L;③無效:各項水平均未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn);④惡化:TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降≥010mmol/L。
結(jié)果
服血脂康4周后較服藥前血清TG、TC均有顯著下降(P<001),HDL-C至服藥8周后上升有顯著性差異(P<005),患者治療前后血脂水平比較。
合并高血壓、冠心病、糖尿病的患者,在全療程治療中,血脂下降,血糖和血壓控制,胸悶、心絞痛緩解,臨床癥狀好轉(zhuǎn)。服藥4周、8周后復(fù)查肝、腎功能、肌酶及血糖,均無明顯變化。
治療4周后,調(diào)節(jié)TC、TG、LDL-C和HDL-C水平的總有效率分別為8095%、7037%、8421%和6923%,治療8周后的部有效分別為9048%、7778%、8947%和7692%,表明血脂康膠囊能有效調(diào)節(jié)血脂,而且堅持服藥8周后療效更顯著。臨床療效分析,見表2。
不良反應(yīng):80例接受血脂康膠囊治療過程中有3例出現(xiàn)頭暈、乏力,6例出現(xiàn)腹脹、上腹隱痛但癥狀輕微,不影響繼續(xù)服藥觀察;未出現(xiàn)明顯肝、腎功能異及心電圖異常改變。
討論
近年來,以冠心病和腦卒中為主的心腦血管疾病已逐漸成為我國居民的第1位死亡原因,血脂異常是引發(fā)和加重老年心腦血管疾病的重要獨立危險因素。對于血脂異常的治療強調(diào)綜合治療方案,即在調(diào)節(jié)飲食、適當(dāng)運動的基礎(chǔ)上加上藥物治療,目前臨床上以他汀類為主,但某些患者因不良反應(yīng)不能堅持。血脂康膠囊是從紅曲中精煉而成的藥物,是一種天然的調(diào)脂藥物,包括含洛伐他汀在內(nèi)的13種天然他汀及他汀同系物,此外,還含有約8%的不飽和脂肪酸、黃酮類物質(zhì)、麥角甾醇、生物堿、γ-氨基丁酸和18種人體必須氨基酸。因其富含甲基戊二本酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑,對HMG-COA還原酶有特異性抑制作用,從而減少TC、TG的生成,同時升高HDL水平[3]。