沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨治療COPD的療效

[摘要] 目的 觀察沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療效。 方法 入選的60例COPD患者隨機分為觀察組和對照組，兩組各30例。對照組采用沙美特羅替卡松（舒利迭，50/500 μg，英國葛蘭素史克公司生產）治療；觀察組聯合應用噻托溴銨（思力華，18 μg／粒，德國勃林格殷格翰藥業有限公司）。 結果 治療6個月后，觀察組的臨床癥狀評分為（7.2±2.3）分，對照組為（4.0±1.6）分，兩組比較差異顯著（P < 0.05）。觀察組的總有效率（93.33%）明顯高于對照組（73.33%），差異具有統計學意義（P < 0.05）。兩組患者均未見明顯的不良反應。 結論 沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療效確切，能明顯改善臨床癥狀，安全性好，值得廣泛推廣和應用。

[關鍵詞] 慢性阻塞性肺疾病（COPD）；沙美特羅替卡松；噻托溴銨

[中圖分類號] R563.9 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）06-0057-02

Salmeterol and fluticasone propionate combined tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease， the efficacy analysis

WANG Jialiang ZHANG Yanli ZHOU Wei

Pharmacy Department， Mudanjiang Medical College Hongqi Hospital， Mudanjiang 157011， China

[Abstract] Objective To observe the combined salmeterol and fluticasone propionate with tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods All of 60 selected patients with COPD were randomly divided into two groups and the control group of 30 cases. Both groups were symptomatic with normal oxygen and other nutrients to support treatment， while the control group using salmeterol and fluticasone propionate (Seretide， 50/500 μg， the British company GlaxoSmithKline) treatment; observation group were based the combination of tiotropium (Spiriva， 18 μg / tablets， Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Co. Ltd.). Results After 6 months， the clinical symptoms observed group score (7.2±2.3) points， the control group was (4.0±1.6) points， the difference was significant (P < 0.05). The total effective observation group (93.33%) was significantly higher (73.33%)， significant difference (P < 0.05). All patients were no significant adverse reactions. Conclusion Salmeterol and fluticasone propionate combined tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) the effective， can significantly improve the clinical symptoms， safety， and worthy of extensive promotion and application. [Key words] Chronic obstructive pulmonary disease (COPD); Salmeterol and fluticasone propionate; Tiotropium

慢性阻塞性肺疾病（COPD）穩定期治療的根本目的在于預防急性發作，盡可能恢復受損肺功能，以及預防和降低或減少多種并發癥的發生[1]。沙美特羅替卡松（舒利迭，50/500 μg，英國葛蘭素史克公司生產）已廣泛應用于 COPD的治療，且具有較好療效[2]，本研究旨在探討在應用沙美特羅替卡松的基礎上同時聯合噻托溴銨（思力華，18 μg/粒，德國勃林格殷格翰藥業有限公司）治療COPD的療效及安全性情況，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年1月~2011年6月本院住院治療的COPD患者60例進行觀察，其中男31例，女29例，年齡最大83歲，年齡最小60歲，病程3~32年，平均14.2年。其中輕度20例，中度34例，重度6例。按就診先后順序隨機分為觀察組和對照組各30例。排除患有支氣管哮喘，有 COPD外的其他嚴重疾病及肺切除術病史，對抗膽堿能藥物或任何其他吸入藥物成分過敏者。入選患者均簽署知情同意書。兩組患者的性別、年齡、病程及臨床表現及病情等臨床資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均給予吸氧等營養支持措施，其中對照組同時采用沙美特羅替卡松（舒利迭，50/500 μg，英國葛蘭素史克公司生產，B091840）吸入，1次/d，吸入時間在上午 9：00左右，吸入后漱口避免口腔潰瘍、聲嘶等不良反應的產生，觀察組在對照組的基礎上聯合應用噻托溴銨（思力華，18 μg/粒，德國勃林格殷格翰藥業有限公司）。每次18 g，1次/d，觀察6個月后比較兩組的療效及不良反應。臨床癥狀及體征的變化評估包括咳嗽、咳痰、氣促和肺部啰音的評分參見文獻[2]。

1.3 療效標準[3]

顯效：喘息等臨床癥狀明顯減輕或消失，活動后氣短減輕，肺功能改善顯著；有效：喘息等臨床癥狀減輕，氣短好轉，發作次數減少，發作時間縮短，肺功能有所改善；無效：臨床癥狀及肺功能未達到上述標準，甚至加重、惡化。

1.4 統計學方法

采用SPSS 12.0軟件進行統計學分析。療效比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療6個月后，觀察組的臨床癥狀評分為（7.2±2.3）分，對照組為（4.0±1.6）分，兩組比較差異顯著（P < 0.05）。觀察組的總有效率（93.33%）明顯高于對照組（73.33%），差異顯著（P < 0.05），見表1。

2.2 安全性觀察

兩組患者均未見明顯的不良反應。

3 討論

慢性阻塞性肺病（COPD）是一種進行性加重的氣流受限的疾病，近年來發病率較高。支氣管擴張藥可松弛支氣管平滑肌、擴張支氣管、緩解氣流受限，是控制 COPD癥狀的主要治療措施[4]。沙美特羅替卡松和噻托溴銨分別單獨使用治療COPD穩定期患者的療效已得到認可。舒利迭是吸入型長效β受體激動劑沙美特羅與吸入型糖皮質激素丙酸氟替卡松的復方制劑。沙美特羅具有高度脂溶性，極易穿過細胞膜的脂質進入細胞內，水解后緩慢向細胞膜擴散，到受體部位并與之結合，故起效較慢，維持時間長。沙美特羅還具有擴張支氣管、抑制肥大細胞、嗜酸性粒細胞的脫顆粒、減少炎癥介質的釋放的抗炎作用，增強了糖皮質激素控制氣道炎癥的作用[5]。

噻托溴銨是新一代抗膽堿藥，具有強大的膽堿能受體阻滯作用，具有對 M1和 M3受體較 M2受體更強的動力學選擇性。因此，噻托溴銨為選擇性抗膽堿藥物，與 M1及M3受體解離極慢，是一種高效而長效的抗膽堿能藥。研究證實，噻托溴銨可以持續改善 COPD患者肺功能，且能夠有效緩解病情進展[6]。

李禮等[7]將觀察組使用噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松吸入治療，對照組使用沙美特羅替卡松吸入治療。3個月后，觀察組治療后肺功能指標及臨床癥狀評分明顯優于對照組（P < 0.05）。進一步證明噻托溴銨與沙美特羅替卡松聯合應用可明顯改善 COPD患者的肺功能和臨床癥狀，優于單純應用沙美特羅替卡松，可使 COPD得到良好控制。本組資料與上述文獻報道基本一致，說明沙美特羅替卡松聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療效確切，能明顯改善臨床癥狀，安全性好，值得廣泛推廣和應用。

[參考文獻]

[1] 狄松波.噻托溴銨聯合沙美特羅/丙酸氟替卡松治療COPD穩定期患者的療效觀察[J]. 現代實用醫學，2010，22（2）：211-212.

[2] 龔華景. 噻托溴銨聯用沙美特羅/氟地卡松治療中重度慢性阻塞性肺疾病緩解期患者 30例療效分析[J]. 海南醫學，2010，21（6）：5-6.

[3] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組．慢性阻塞性肺疾病診治指南[J]． 中華結核和呼吸雜志，2002，25（8）：451．

[4] 王志清. 吸入沙美特羅-氟替卡松輔助噻托溴銨對穩定期慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J]. 吉林醫學，2011，32（4）：683-684.

[5] 周新東. 吸入沙美特羅氟替卡松對COPD緩解期患者的治療作用[J]. 中外醫學研究，2010，8（12）：65.

[6] 張滿燕，陸煜. 舒利迭在慢性阻塞性肺疾病穩定期的應用[J]. 中國現代藥物應用，2008，2（15）：12-13.

[7] 李禮，黃英，鄧姍姍，等. 國產噻托溴銨聯合沙美特羅替卡松治療COPD穩定期的臨床觀察[J]. 中國當代醫藥，2011，18（21）：69-70 .

（收稿日期：2011-12-21）