固金膏方治療慢性阻塞性肺疾病穩定期45例臨床觀察

徐金柱， 范德斌， 秦雪屏， 楊 玲， 白紅華， 曾國強

(云南省玉溪市中醫醫院， 云南 玉溪 653100)

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展，與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關。患病率及病死率高，目前居全球死亡原因的第4位，世界銀行/世界衛生組織公布，至2020年COPD將居世界疾病經濟負擔的第5位。降低COPD急性加重頻次，延緩肺功能惡化，提高生活質量和生存時間，是COPD防治的關鍵。本科采用自擬固金膏治療肺脾兩虛、肺腎虧虛型COPD穩定期效果肯定，可延緩患者肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，具有簡、便、廉、驗的特點，可用于長期治療。現將隨機對照試驗的研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 90例受試患者來源于本院呼吸內科2009年12月～2010年10月門診和住院患者。治療組45例，男29例，女16例；年齡36～65歲，平均為55.8歲；病程2～15 a，平均7.6 a；COPD嚴重程度分級為輕度(Ⅰ級)5例，中度(Ⅱ級)26例，重度(Ⅲ級)14例。對照組45例，其中男32例，女13例，年齡39～65歲，平均為56.2歲；病程2～17 a，平均6.9 a；COPD嚴重程度分級為輕度(I級)3例，中度(Ⅱ級)30例，重度(Ⅲ級)12例。2組性別構成、平均年齡、病程、COPD嚴重程度分級比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 中醫診斷：喘證、肺脹的診斷分型標準參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[1]。COPD診斷、分期標準及嚴重程度分級標準參照中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組發布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》[2]。

1.3 治療方法 2組按《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》所制定的穩定期慢性阻塞性肺疾病的推薦治療方案給予規范治療。治療組：在西醫規范治療基礎上加用固金膏，每次15 mL，每日2次，早晚飯前30 min用溫開水調服，連用2周，停藥1周后再行下1個療程，共4個療程(12周)。藥物組成：生黃芪、太子參、炒白術、生山藥、茯苓、陳皮、砂仁、防風、蘇條參、麥冬、肉蓯蓉、淫羊藿、刺五加皮、甜絞股蘭、魚腥草、葶藶子、紫丹參、生甘草、阿膠、飴糖等。具有益氣健脾，補肺益腎，化痰平喘，理氣活血之功效。制膏方法：將上藥水浸一宿，武火三煎，去渣濾清，文火收膏時入飴糖烊化，入阿膠(烊化)攪勻，熬至滴水成珠狀為度，裝罐密封保存。

2 觀察指標

①療效評價指標：臨床癥狀：咳嗽、咳痰、氣短、喘息、食欲減退。實驗室及輔助檢查：肺功能(第一秒用力呼氣容積占預計值百分比，FEV1%預計值)、指脈氧飽和度。其它指標：6分鐘步行距離(6MWD)、COPD急性加重頻次(次/年)。②臨床癥狀積分：輕度(間斷咳嗽、痰少、喘悶不明顯)為1分，重度(咳嗽、咳痰、喘悶均明顯)為3分，介于二者之間為2分。③安全性評價指標：尿、糞常規，肝功能(ALT、AST)，腎功能(BUN、Cr)，心電圖。

3 療效標準與治療結果

3.1 療效標準 治愈：喘息及其它癥狀完全或基本緩解，客觀指標恢復正常，治療前后總積分減少90%以上，即(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%(下同)。好轉：喘息及其它癥狀好轉，客觀指標有改善，治療前后總積分減少30～89%。無效：主要癥狀、體征無變化，客觀指標無改善或惡化，治療前后總積分減少低于30%。

3.2 治療結果

3.2.1 2組綜合療效比較：治療組45例中,治愈6例，好轉30例，無效9例，總有效率80.0%；對照組45例中,治愈3例，好轉25例，無效17例，總有效率62.2%，2組比較差異顯著(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

3.2.2 肺功能(FEV1%預計值)變化情況比較 治療前治療組和對照組FEV1%預計值比較，無顯著差異性(P>0.05)；治療結束后24周，2組FEV1%預計值比較，有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前后的FEV1%預計值比較，無顯著差異性(P>0.05)，說明肺功能未出現進行性下降。對照組治療前后的FEV1%預計值比較，有顯著性差異(P<0.05)，提示肺功能明顯下降。見表1。

表1 2組FEV1%預計值變化情況比較

3.2.3 指脈氧飽和度比較 治療前，治療組與對照組指脈氧飽和度比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，2組指脈氧飽和度比較，有顯著性差異(P<0.05)。說明固金膏方能提高COPD穩定期患者的指脈氧飽和度。見表2。

表2 指脈氧飽和度比較 ±s )

3.2.4 COPD急性加重頻次(次/年)比較 治療前，治療組與對照組急性加重頻次比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，2組急性加重頻次比較，有顯著性差異(P<0.05)。說明固金膏能降低COPD急性加重頻次。見表3。

表3 COPD急性加重頻次比較

3.2.5 6分鐘步行距離(6MWD)比較 治療前治療組和對照組6MWD比較，無顯著性差異(P>0.05)。治療后，2組6MWD比較，有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前后的6MWD比較，有顯著性差異(P<0.05)。說明固金膏方治療可以提高COPD患者6MWD(與患者的活動能力正相關)，從而表明可以改善患者的活動能力。見表4。

表4 2組6MWD變化情況

3.2.6 安全性指標結果表明比較 2組心電圖、肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr)、尿、糞常規等項目檢查未出現新的異常。說明固金膏方臨床應用安全。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病屬中醫學“內傷咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等范疇。中醫辨證施治可有效緩解癥狀，延緩病情進展。但由于COPD病程長，需長期服藥方能顯效，為數不少的患者無法長期堅持內服湯藥，使中醫治療受到限制。

膏方又稱膏劑或膏滋，含滋補涵養之義，系指將中藥材用水煎煮，取藥液濃縮，加煉蜜、冰糖或飴糖收膏制成的半流質制劑，是傳統中醫藥五大主要劑型之一。是在中醫“治未病”思想指導下產生的。對一些慢性病或急性病的恢復期，在冬令之際，從整體入手調節臟腑之偏盛偏衰，補虛復損，可以起到扶正祛邪的作用，從而減少急性發作或復發。而且膏方服用方便、口感好、易于長期服用，故適用于慢性阻塞性肺疾病的長期治療。

中醫學認為，臟氣虛弱，痰瘀互結是COPD反復發作、遷延不愈的根本原因。肺脾腎三臟虛弱為本，痰瘀互結為標。穩定期以正虛為主，故治療上以扶正補虛為主，兼以化痰平喘、活血化瘀。固金膏方具有益氣健脾，補肺益腎，化痰平喘，理氣活血之功效。其中黃芪、太子參、白術、生山藥、防風、飴糖益氣健脾、補肺固表；淫羊藿、肉蓯蓉、刺五加皮補腎固本，葶藶子泄肺平喘；蘇條參、麥冬、甜絞股蘭、魚腥草養陰清肺；紫丹參活血化瘀，陳皮、砂仁理氣。諸藥合用，共奏益氣健脾，補肺益腎，化痰平喘，理氣活血之效，使正氣恢復，痰瘀自除，肺脾腎功能復常，病癥得以緩解。

本臨床觀察結果表明：固金膏方可以改善肺脾兩虛、肺腎兩虛型慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的臨床癥狀，延緩肺功能減退，降低COPD急性加重頻次，改善患者活動能力及指脈氧飽和度；可以用于慢性阻塞性肺疾病穩定期患者的治療，臨床應用安全，效果肯定，值得推廣。

[1]ZY/T001.1～001.9-94，中醫病證診斷療效標準[S].

[2]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志，2007，30(1)：8～17.