金蕎麥滴丸制備工藝的優化

鄭 平， 吳 旭， 田 月， 王文忠

(天津市食品生物技術重點實驗室 天津商業大學生物技術與食品科學學院， 天津 300134)

金蕎麥系蓼科植物金蕎麥Fagopyrumdibotrys(D.Don )Hara的根莖。具有清熱解毒，排膿祛瘀之功效。用于肺癰吐膿，肺熱喘咳，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫等[1]。是民間常用的中草藥。現代藥理研究，金蕎麥具有抗腫瘤、抗感染、解熱抗炎、祛痰鎮咳等作用[2]。本實驗以聚乙二醇4000(PEG 4000)和聚乙二醇6000(PEG6000)為基質，利用固體分散技術將其研制成具有速效及生物利用度高金蕎麥滴丸。并采用正交設計方法對金蕎麥滴丸的制備工藝進行了優化。

1 儀器與試藥

1.1 儀器設備 FA1004型電子天平(上海精科天平有限公司)，RE-52-05旋轉蒸發器(上海亞榮生化儀器廠)，AS10200A型超聲清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)，Z-2BC型真空干燥箱(天津市康司特儀器有限公司)，EMS-2型磁力攪拌器(天津歐諾儀表有限公司)，電熱恒溫水浴鍋(北京市長風儀器儀表公司)，ZRS-6G型智能崩解儀(天津大學無線電廠)，自制滴丸儀。

1.2 試藥 金蕎麥(安國市昌達中藥材飲片有限公司)，95%食用乙醇(天津市津酒集團)，PEG4000、PEG6000(分析純，天津市德恩化學試劑有限公司)，液體石蠟(分析純，天津市標準科技有限公司)。

2 方法與結果

2.1 金蕎麥提取物的制備 稱取金蕎麥藥材，用10倍量的50%乙醇浸泡金蕎麥1.5 h，回流提取2次，每次2 h，合并提取液，回收乙醇，濃縮，過濾，再濃縮，真空干燥得干膏，粉碎成細粉，備用。

2.2 基質與冷凝液的選擇 采用PEG4000與PEG6000適宜比例作為基質，以液體石蠟作為冷凝劑。

2.3 滴丸的制備 稱取藥粉，用適量的水調勻后按比例加入基質，80℃水浴加熱使其熔化，攪拌均勻，以液體石蠟為冷凝液滴制成丸，吸除表面冷卻劑即得。

2.4 正交試驗 經預試驗，確定藥粉與基質的配比、藥粉中加水量、PEG6000與PEG4000的比例及滴距為影響因素，以溶散時限為考察指標，采用L9(34)表進行正交試驗。因素水平見表1，正交設計方案及試驗結果見表2。

表1 因素水平

表2 正交設計及試驗結果

對試驗結果進行極差分析(見表2)和方差分析(見表3，SAS軟件計算)。由表3可知，因素A對溶散時限的影響有顯著性，B、C和D的影響無顯著性。結合表2中的數據。得金蕎麥滴丸成型的最佳工藝為A2B2C3D2，即藥粉∶基質=1∶2.0，提取物藥粉∶水=1∶0.4，基質為PEG4000，滴距為6 cm。

表3 溶散時限方差分析

2.5 驗證試驗 按優選工藝制備了3批金蕎麥滴丸樣品進行驗證，見表4。結果表明，這3批滴丸樣品圓整、光滑，色澤均勻，溶散時限適宜。

表4 驗證試驗

3 討論

滴丸的質量受多種因素的影響，在滴丸的滴制過程中發現，金蕎麥提取物若以干粉的形式與基質混合再熔融，二者很難混勻。如果提取物以稠浸膏的形式與基質混合，加熱后二者較容易混合均勻，所制滴丸的外觀光潔，色澤一致。藥材經提取后制成干膏需耗費能量和時間，如果能以

稠浸膏的形式加入，可減少能耗，降低成本；滴制滴丸時發現，冷卻液的溫度對滴丸的圓整度有一定的影響，當接收器上段冷卻液的溫度過低，滴丸多呈拖尾狀，當接收器上段冷卻液取室溫時，裝有冷卻液的接收瓶用冰塊包裹時，滴丸外觀圓整光潔；滴丸的外觀指標包括圓整度和色澤，均為主觀指標，為避免其主觀傾向性，減少誤差，對各實驗組的滴丸采用“盲法”打分進行評判。

[1]國家藥典委員會.中國藥典[S].一部.北京：化學工業出版社，2010：203.

[2]王本祥.現代中藥藥理學[M].天津：天津科學技術出版社，1999：250.