強身保健藥貼神闕穴透皮給藥對氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者免疫功能的影響

陳 雪， 鐘 蘭

(成都中醫藥大學針灸推拿學院， 四川 成都 610075)

通過觀察強身保健藥貼神闕穴給藥對氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者血清IgG、IgA、IgM、C3、C4及NK細胞的影響，為藥貼的臨床應用提供可靠的實驗室依據。

1 一般資料

1.1 受試對象來源 受試對象來自三個臨床研究中心的門診或住院病人，共有78例在符合納入、排除標準，簽署知情同意書后，隨機分為藥貼組和藥貼模擬貼組。藥貼組每個中心13例，三個中心共39例，藥貼模擬貼組每個中心13例，三個中心共39例。經統計學分析，2組患者在性別、年齡分布情況上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 慢性疲勞綜合征診斷標準采用美國疾病控制中心1994年制定的CFS 診斷標準[1](1)持續或反復出現的原因不明的嚴重疲勞，病史不少于6個月，且目前患者職業能力、接受教育能力、個人生活及社會活動能力較患病前明顯下降，休息后不能緩解；(2)同時至少具備下列8項中的4項：①記憶力或注意力下降；②咽痛；③頸部僵直或腋窩淋巴結腫大； ④肌肉疼痛；⑤多發性關節痛；⑥反復頭痛；⑦睡眠質量不佳，醒后不輕松；⑧勞累后肌痛。

1.2.2 中醫氣血兩虛證的診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定[2]主癥：氣短、乏力、神疲、失眠、面色淡白或萎黃、頭暈眼花、心悸、舌質淡、舌體胖或有齒痕、脈虛細；次癥：自汗、懶言、手足麻木、月經延期、量少色淡或閉經。具備主癥4項及次癥3項即可即辨證為本證。

1.3 納入標準 符合慢性疲勞綜合征診斷標準及氣血兩虛的中醫辨證標準；年齡18～50歲；簽署知情同意書。

1.4 排除標準 年齡在18歲以下，50歲以上者；妊娠或正準備妊娠的婦女、哺乳期婦女，對本藥過敏者；合并有心、腦、肝、腎臟系統和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；排除原發病可以解釋的慢性疲勞。

2 研究方法

2.1 治療方案 藥貼組于神闕穴敷治療藥貼，治療藥貼直徑2 cm，厚0.5 cm，選擇中醫經典成方當歸補血湯，采用現代工藝制作而成，每個藥貼含生藥3 g，每次1貼，留置24 h后除去，隔日1次，共治療30次；藥貼模擬組于神闕穴敷藥貼模擬貼，藥貼模擬貼除不含藥物外，其他成分、外觀與治療藥貼相同，每次一貼，留置24 h后除去，隔日1次，共治療30次。

2.2 免疫指標檢測 觀察對象治療前后各檢測一次：免疫球蛋白IgA、IgG、IgM；補體C3、C4；NK細胞。

3 治療結果

3.1 對免疫球蛋白IgA、IgG、IgM含量的影響 治療后血清IgA、IgG、IgM含量比較情況見表1。

表1 治療后IgA、IgG、IgM含量比較情況

由表1可見，治療后體液免疫指標血清IgA、IgG、IgM組間對照無統計學意義(P>0.05)

3.2 對補體C3、C4的影響 治療后血清C3、C4含量比較情況見表2。

表2 治療后C3、C4含量比較情況

由表2可見，治療后血清C3、C4組間對照，有統計學意義(P<0.05)。

3.3 對自然殺傷(NK)細胞的影響 治療后NK細胞含量比較情況見表3。

表3 治療后NK細胞含量比較情況

由表3可見，治療后NK細胞組間對照，無統計學意義(P>0.05)。

4 討論

中醫認為慢性疲勞綜合征其病位涉及五臟，但主要在心脾，氣血不足是關鍵，心脾氣血兩虛是產生慢性疲勞綜合征的基本病機，根據中醫“治病求本”的原則，治療上采用氣血雙補的方法進行治療。神闕穴為經脈之中樞，經氣之江海，藥物通過對神闕穴的刺激，可激發經氣疏通經絡，調理氣血，從而調整臟腑功能發揮其防病治病的功能。

研究表明，多數 CFS患者存在免疫系統功能紊亂，因此也將 CFS稱為“慢性疲勞免疫功能障礙綜合癥”(Chronic Fatigue Immune Dysfunction Syndrome，CFIDS)[3]。其發生主要是病毒感染、精神應急等因素導致神經—內分泌—免疫系統紊亂的結果，其中病毒感染、精神應急等因素改變了機體的免疫性，為本病發生的一個重要環節[4～9]。

補體系統參與機體的特異性和非特異性免疫機制，表現為抗微生物防御反應，免疫調節及介導免疫病理的損傷性反應，是體內一個重要的效應系統和效應放大系統。對機體的防御功能、免疫系統功能的調節以及免疫病理過程都發揮重要作用。C3、C4參與非特異性反應，在感染早期就發揮作用。本研究發現，“強身保健穴貼”神闕穴給藥可提高氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者血清補體C3、C4的絕對數量，提示神闕穴給藥可能通過調節C3、C4的數量對細胞免疫功能進行調節。

自然殺傷細胞(natural killer cell，NK)是機體重要的免疫細胞，其無須預先接觸抗原即可殺傷靶細胞(如病毒感染的宿主細胞和某些腫瘤細胞)，因此NK細胞是機體抗腫瘤、抗感染的重要免疫因素，也參與第Ⅱ型超敏反應和移植物抗宿主反應。而本研究中，藥貼組自然殺傷細胞無顯著性改變，說明神闕穴藥貼在抗病毒感染及抗腫瘤等方面可能不起作用。

免疫球蛋白組間對照，差異無統計學意義，本試驗結果與多數臨床報道一致，關于老年人免疫球蛋白的變化及機理有待于進一步研究。

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