信息來源:國家食品藥品監督管理局網站
國家局局長、黨組書記尹力近日在局黨組中心組學習會議上強調,認真學習和全面貫徹落實黨的十八大精神,是食品藥品監管系統當前首要的政治任務,廣大黨員干部要迅速把思想和行動統一到黨的十八大精神上來,把智慧和力量凝聚到落實黨的十八大提出的重大戰略部署和各項重大任務上來,真正用黨的十八確定的重大理論觀點、戰略思想、工作部署指導食品藥品監管工作。要以黨的十八大精神為指導,扎實做好當前食品藥品監管工作:一是要全面把握十八大對食品藥品監管工作的新要求,站在提高人民健康水平、服務全面建成小康社會的高度,進一步增強做好食品藥品監管工作的責任感和使命感;二是以改革創新的精神發展和完善食品藥品監管,要將工作的重點放在加快建立和完善與經濟社會發展和提高人民健康需要相適應的監管工作新機制上,在提升效率和增強合力上取得實實在在的成效;三是切實加強隊伍建設和黨風廉政建設,以求真務實的作風做好各項工作。
近日,山東省局印發了《山東省中藥材市場質量管理辦法(試行)》,規定了從事中藥材經營應當具備相應的條件,具有與其經營規模相適應的場所和倉庫。銷售的中藥材必須標明產地,發運中藥材必須有包裝且每件包裝必須注明品名、產地、日期、調出單位,并附有質量合格標志。從事中藥材經營的單位和個人應當對其經營的中藥材質量負責,嚴格遵守法律法規,規范經營行為,自覺接受監督檢查。任何單位或個人在藥材產區收購中藥材,都要具備合法的藥品經營資格,收購地產中藥材應開具標明產地、品名、數量、單價、金額、日期等內容的收購憑證。同時,禁止非法收購、出售、利用國家明令禁止的重點保護野生動物及制品、野生植物藥材,禁止非法收購、出售國家公布的28種毒性中藥材。
成都市局近日出臺了《關于進一步加強對零售藥店從業人員管理的通知》,要求零售藥店應高度重視從業人員的資質和培訓,積極、主動地對店內所有從業人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等方面的教育,繼續做好藥品零售企業處方審核員的培訓和管理工作。通知強調,每個經營類別為非處方藥、處方藥(禁止類、限制類藥品除外)的各零售藥店應逐步配備2名專職藥學技術人員,其中1名須為專職“執業藥師”或具有藥師以上藥學專業技術職稱,另1名可以是經過培訓上崗的“處方審核員”。目前“處方審核員”是成都市藥學技術人員短缺的有益補充,但不能替代“執業藥師”“藥師”履行相關職責。要加強對店內藥學技術服務人員及促銷人員的管理,非本藥品零售企業的正式銷售員,不得在店內銷售藥品、不得從事藥品宣傳或推銷活動;藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等。
近日,重慶市局出臺《重慶市保健食品經營場所產品分類管理制度(試行)》,進一步規范保健食品生產經營行為,切實保障消費者保健食品消費安全。制度規定,保健食品經營場所實行分區分類存放,禁止保健食品與藥品、普通食品或其他物品混放,誤導消費者。保健食品經營專區要有醒目標志,標明其經營產品為保健食品;同時,懸掛或張貼“保健食品不能替代藥物”的警示語。保健食品經營場所要按照保健食品宣稱的功能進行分類存放,并有明顯的功能分類標識。保健食品經營單位要嚴格執行索證索票制度,在店堂醒目位置設置宣傳欄,及時公告監管部門公示的保健食品假冒偽劣產品或消費提醒,必須配備專職或兼職安全管理員,并在經營場所公示安全管理員姓名、照片和聯系電話,安全管理員須接受保健食品相關知識培訓。本制度所要求的內容將納入保健食品經營條件審查范圍,以及已通過審查的保健食品經營單位的日常監督檢查范圍。
日前,安徽省局在全省開展藥品不良反應監測“四個一”活動。一是每年開展“一次有影響的宣傳”,在每年7月或9月,圍繞“安全用藥、合理用藥”,大力開展藥品不良反應監測知識宣傳;二是開展“一次針對性較強的專業培訓”,利用會議、座談、繼續教育等機會,集中對基層監測機構和涉藥單位相關人員進行業務知識和技能培訓;三是開展“一次較深入的檢查督導”,各級藥監部門要聯合當地衛生行政部門,對轄區內相關單位進行全面的督查指導;四是開展“一次報告質量評優”,通過藥品不良反應病例報告質量評比活動,獎優罰劣,提高報告質量。各地開展“四個一”活動時,活動前要有方案、活動中要有資料、活動后要有總結和檔案,并將工作開展情況納入年度考核目標進行管理。
2012年以來,保定市局積極推行“三網”建設,構筑全市藥械市場安全屏障。一是構建“電子監管網”:推行藥品流通遠程監控系統,基本實現本轄區主要藥品流通環節藥品進銷存可控可查;通過開通“食藥監e通”電子信息平臺,對于涉及企業的監管政策全部通過手機平臺在30分鐘內傳到法人和相關人員手機上;建立“藥品經營交流群”,以“一對一”和“一對多”的方式進行交流。二是構建“特藥監管網”:堅持突出對重點單位、品種、環節、時段的監管,狠抓藥品流通環節的薄弱點、風險點、關鍵點;規范膠囊劑、特藥和特殊管理藥品銷售,規范中藥飲片購進渠道,規范企業電子監管實時監控系統。三是構建“誠信自律網”:要求藥械經營企業清查掛靠人員;銷售人員銷售超出授權范圍或銷售假劣產品,將被列入“黑名單”并停止銷售資格;加強藥店信用公示欄上墻管理,保持打擊“偽藥品”的高壓態勢,提醒藥品經營者要守信經營、規范經營。