伊托必利聯合復方消化酶治療功能性消化不良62例

吳冀川，易 紅，袁浩宇，龍恩武

(1.四川省醫學科學院·四川省人民醫院，四川 成都 610072;

2.成都核工業四一六醫院，四川 成都 610051)

伊托必利聯合復方消化酶治療功能性消化不良62例

吳冀川1，易 紅2，袁浩宇2，龍恩武1

(1.四川省醫學科學院·四川省人民醫院，四川 成都 610072;

2.成都核工業四一六醫院，四川 成都 610051)

目的觀察伊托必利聯合復方消化酶治療功能性消化不良的療效和安全性。方法采用隨機對照法將125例功能性消化不良患者分為兩組，對照組63例單用伊托必利治療，試驗組62例加用復方消化酶治療，以4周為1個療程。結果治療后，兩組癥狀總積分都明顯下降，對照組總有效率為77.8%，實驗組總有效率為87.1%，兩組差異有統計學意義(P＜0.05);兩組不良反發生應情況相比，無顯著性差異(P＞0.05)。結論伊托必利聯合復方消化酶治療功能性消化不良，安全有效，值得臨床推廣。

伊托必利;復方消化酶;功能性消化不良

功能性消化不良是指沒有明確結構或生化異常可以解釋的消化不良癥狀，且癥狀持續大于6個月的臨床綜合征[1]。該病發病率高，但由于發病機制涉及多方面，且機理并未完全清楚，故目前尚無特異治療手段。筆者應用復方消化酶聯合及伊托必利治療功能性消化不良，并與單純應用伊托必利進行比較，觀察其療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年1月至2011年6月功能性消化不良患者，均符合羅馬Ⅲ診斷標準，均有上腹部不適、餐后飽脹、胃部燒灼感、食欲不振、早飽、惡心、嘔吐、噯氣等消化不良癥狀;就診前1周內經胃鏡檢查均排除局部腫瘤、潰瘍等器質性疾病，并排除同時伴有下消化道癥狀者;入選前1周內服用了對藥物療效評價有影響的藥物，如抗膽堿能藥、抑制胃酸藥、促胃腸動力藥者;伴明顯抑郁和焦慮者;妊娠或哺乳婦女。隨機分為2組。試驗組62例，其中男 30 例，女 32 例;年齡(38.4±10.3)歲。對照組 63 例，其中男35 例，女 28 例;年齡(41.5±11.6)歲。兩組患者年齡、性別、病程、癥狀等比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 給藥與觀察方法

對照組給予伊托必利(商品名瑞復啉)50 mg，飯前口服，3次/d;試驗組在此基礎上加用復方消化酶膠囊(商品名星昊美彤)2粒/次，3次/d，餐后服用。兩組均以4周為1個療程，治療中忌吸煙、飲酒、飲茶等。服藥前和療程后檢查血、尿、大便常規，肝、腎功能，心電圖，治療期間詳細記錄癥狀緩解情況，同時密切觀察藥物的不良反應。

1.3 療效評定標準[2]

將患者上腹脹、餐后飽脹、早飽、上腹痛、食欲下降、暖氣、惡心、嘔吐等癥狀嚴重程度分為4級。0級:無癥狀;1級:輕度，癥狀輕微，不影響日常生活;2級:中度，癥狀較重，部分影響日常生活;3級:重度，癥狀嚴重，對日常生活有明顯影響。評分標準:0級為0分，1級為1分，2級為2分，3級為3分，各項癥狀積分之和為總積分。在治療前及治療后記錄患者消化道癥狀變化，改善百分率=(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%，計算癥狀改善百分率。顯效:癥狀改善百分率超過75%;有效:癥狀改善百分率超過50%;無效:癥狀改善百分率小于50%;癥狀改善百分率負值時為惡化。顯效和有效合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 18.0統計軟件對所有數據進行分析，計量資料采用 t檢驗，計數資料比較采用 χ2檢驗。以 P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀積分

對照組治療前癥狀總積分為(12.9±4.1)分，治療后為(5.5 ±2.6)分，差異有統計學意義(P ＜ 0.05);試驗組治療前癥狀總積分為(13.3 ±3.9)分，治療后為(3.5 ±3.1)分，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療后癥狀總積分比較，差異有統計學意義(P＜0.05)，且試驗組下降幅度高于對照組。

2.2 臨床療效

結果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.3 不良反應

兩組治療前后血常規、尿常規，肝腎功能及心電圖檢查均未發現異常。對照組有6例出現不良反應，發生率為9.5%，其中稀便2例，腹痛4例。試驗組有5例出現不良反應，發生率為8.1%，其中腹瀉2例，口干1例，腹痛2例。兩組不良反應發生率相比，無顯著性差異(P＞0.05)。兩組不良反應均可耐受，不影響繼續用藥，治療結束后癥狀消失。

3 討論

目前認為，上消化道運動功能紊亂是引起功能性消化不良的主要原因，導致患者出現上腹不適、早飽、餐后飽脹、惡心、厭食等癥狀，因而胃腸促動力藥對這些患者有效，促動力藥物治療功能性消化不良已成為國內外學者的共識[3]。伊托必利是一種新型胃腸動力藥，通過拮抗多巴胺D2受體和抑制膽堿酯酶，促進胃腸動力，具有雙重拮抗作用，在動物實驗中耐受性好，毒性低，能增強胃和十二指腸運動，還具有中等強度的抗嘔吐作用[2，4]。已有資料表明，對于功能性消化不良采用助消化藥聯合促進胃腸動力藥可以提高療效，這是因為消化功能低下的另一重要環節是消化酶分泌減少或分泌功能下降[5]。復方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶、纖維素酶、胰酶、胰脂酶6種消化酶和熊去氧膽酸，能促進糖類、脂肪、蛋白質、纖維素消化，可改善與進食相關的腹脹、食欲不振等癥狀。本試驗結果也顯示，采用復方消化酶聯合伊托必利的治療方案，較單用伊托必利的療效更好，且并未增加不良反應的發生率，值得臨床推廣。

[1]楊 健，陳高紅，彭 穎，等.功能性消化不良的內科治療現狀[J].國際消化病雜志，2011，31(4):198 －200.

[2]郭 權，王衛華.胃腸動力藥治療172例功能性消化不良的療效觀察[J].現代醫院，2007，7(12):42－44.

[3]姚 俊，劉 林.伊托必利治療功能性消化不良療效觀察[J].現代中西醫結合雜志，2009，18(34):4 241－4 242.

[4]徐奎誥.功能性消化不良藥物治療概述[J].實用醫藥雜志，2010，27(4):371－373.

[5]張國彥.復方消化酶聯合莫沙必利膠囊治療功能性消化不良65例[J].臨床醫藥，2011，20(13):75 －76.

Itopride Combined with Compound Digestive Enzyme for Treating Functional Dyspepsia in 62 Cases

Wu Jichuan1， Yi Hong2， Yuan Haoyu2， Long Enwu1
(1.Sichuan Provincial People's Hospital，Sichuan Academy of Medical Science， Chengdu，Sichuan， China 610072;
2.Nuclear Industry 416 Hospital，Chengdu， Sichuan，China 610051)

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of itopride combined with Compound Digestive Enzyme for the treatment of functional dyspepsia.Methods In a randomized controlled experiment，125 patients with functional dyspepsia were randomly divided into two groups.The control group(63 cases)

itopride alone.And the test group was added with Compound Digestive Enzyme on the base of itopride treatment.Four weeks were taken as a course of treatment for two groups.Results After treatment，the total symptom scores of two groups all were obviously decreased.The total efficacy rate was 77.8% in the control group，which was significantly lower than 87.1% in the test group，with statistical difference between the two groups(P ＜ 0.05).However，the adverse reactions of two groups showed no significant difference(P ＞ 0.05).Conclusion The treatment scheme of itopride combined with Compound Digestive Enzyme for functional dyspepsia is safe and effective，which is worthy of popularization and application.

itopride;Compound Digestive Enzyme;functional dyspepsia

R969.4;R975+.1

A

1006－4931(2012)11－0071－02

2011－12－14)