阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎60例

陳金強

(浙江省紹興縣中心醫院內科，浙江 紹興 312000)

阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎60例

陳金強

(浙江省紹興縣中心醫院內科，浙江 紹興 312000)

目的觀察阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎的療效和安全性分析。方法將2006年2月至2011年3月在該院確診的患者120例隨機分為2組，試驗組60例使用阿德福韋酯治療，每次口服10 mg，每天1次，治療1年;對照組60例使用常規藥物甘草酸制劑治療。治療后觀察總膽紅素(TBIL)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬酸氨基轉移酶(AST)、白蛋白(ALB)、凝血酶原時間(PT)變化情況以及HBeAg轉陰率。結果兩組治療后TBIL，ALT，AST相比治療前有顯著性下降，其中ALB降低和PT延長有顯著性改善(P＜0.05)。試驗組治療后 TBIL，ALT，AST，ALB，PT 與對照組比較有統計學意義(P ＜0.05)，而 ALB，PT 無顯著改善(P ＞0.05)。治療后試驗組HBeAg轉陰率顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，HBeAg血清學轉換率、轉陰率均顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，試驗組HBV－DNA轉陰率明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組服藥期間無明顯不良反應。結論阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎有較好的療效，且副作用少，值得臨床推廣。

阿德福韋酯;慢性乙型病毒性肝炎;療效

乙型肝炎病毒(HBV)感染一直是全球范圍內的重要健康問題。在中國，HBV攜帶者約占總人口的10%[1]。在攜帶者中，有病毒持續復制的慢性HBV攜帶者發生肝硬化和肝細胞癌的風險很高。慢性乙型肝炎治療成功的關鍵在于是否可持久抑制HBV病毒復制[2]。阿德福韋是一種新型的核苷類抗乙型病毒性肝炎藥物，抑制病毒效果良好，服用方便且不良反應少[3]。筆者自2006年2月至2011年3月用阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎患者，取得滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2006年2月至2011年3月該院治療的慢性乙型病毒性肝炎患者120例，均符合中華醫學會全國病毒性肝炎學術會議2005年修訂的《病毒性肝炎防治指南》的診斷標準。均排除疑似有肝細胞癌者;有失代償性肝病表現者;患有自身免疫性肝炎者;患其他嚴重器質性疾病者;有酗酒、藥物濫用史以及對核苷類藥物過敏史患者。120例患者中，男74例、女46例;年齡26～77歲，平均(43.4+14.6)歲;病程 1 ～22 年，平均(1.6 ±4.6)年;輕度62例，中度58例;HBeAg(+)70例，HBeAg(－)50例;患者血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT)值為波動于2～10倍正常值;所有患者HBV－DNA(PCR熒光法)持續陽性1年以上，且 HBVDNA大于106拷貝/mL。隨機分為兩組，每組60例。兩組患者一般資料比較，差異有顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組使用常規藥物甘草酸制劑(濟南利民制藥有限責任公司，批號為070617)等保肝降酶藥治療，試驗組在使用常規藥物治療的基礎上加用阿德福韋酯片(葛蘭素史克天津有限公司，批號為H20050651)，口服每次10 mg，每天1次，治療1年。觀察癥狀、體征、總膽紅素(TBIL)、ALT、天門冬酸氨基轉移酶(AST)、白蛋白(ALB)、凝血酶原時間(PT)治療前、后變化及不良反應發生情況。用PCR法檢測HBV－DNA。

1.3 統計學處理

所有數據分析采用SPSS 15.0統計軟件。兩組比較采用 t檢驗，以 P＜0.05時為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，所有不良反應經對癥處理后均消失。

表1 兩組患者治療前后肝功能生化指標比較(±s)

表1 兩組患者治療前后肝功能生化指標比較(±s)

注:與同組治療前比較，#P ＜0.01;與對照組治療后比較，＊P ＜0.05;與同組治療前比較，△P ＜0.05。

指標 對照組試驗組TBIL(mmol/L)ALT(u/L)AST(u/L)ALB(g/L)PT(s)治療前97.1 ± 25.2 189.3 ± 54.5 209.2 ± 54.6 35.5 ± 4.3 23.1 ± 3.8治療后12周92.3 ± 21.2 172.1 ± 32.5 186.1 ± 47.3 36.2 ± 3.2 22.8 ± 2.6治療后24周85.1 ± 11.3#＊141.4 ± 19.8#＊145.3 ± 26.3#＊36.7 ± 3.2△19.9 ± 4.5#＊治療后48周71.5 ± 12.8△106.2 ± 48.9△121.5 ± 43.5△37.1 ± 3.6 19.6 ± 6.1治療前96.5 ± 22.7 196.9 ± 34.1 216.1 ± 54.2 36.1 ± 4.4 23.2 ± 3.2治療后12周78.7 ± 15.2 142.1 ± 32.1 172.5 ± 42.3 36.5 ± 3.5 21.2 ± 2.6治療后24周61.5 ± 14.1△102.5 ± 44.7△124.6 ± 32.2△37.1 ± 2.9 19.2 ± 5.2治療后48周45.1 ± 12.1#＊56.2 ± 18.9#＊72.6 ± 91.15#＊38.2 ± 2.8△18.1 ± 5.2#＊

表2 兩組治療后HBeAg轉陰(率)、HBeAg血清學轉換(率)和HBV－DNA轉陰(率)對比[例(%)]

表3 兩組不良反應比較[例(%)]

3 討論

慢性乙型肝炎是全球性的健康問題，目前，全世界約有超過20億人感染過乙型肝炎病毒，在其中有大約3.5億人為慢性乙型肝炎病毒感染者[4]。許多研究表明，HBV病毒復制活躍的患者中有約15% ～20%患者5～10年內會發展為肝硬化、肝癌，全球每年有超過100萬人死于HBV感染所引起的肝硬化或肝癌[5]。乙型肝炎病毒感染所致的肝硬化一旦出現并發癥，其5年生存率較低。研究表明，該病的基本病因是病毒的持續復制以及炎癥的持續活動，因此抗病毒治療是其中非常重要的治療措施之一[6－7]。

阿德福韋酯(ADV)是一種抗乙型肝炎病毒新藥，為腺嘌呤磷酸酯類化合物，在體外具有抗肝DNA病毒和逆轉錄病毒以及皰疹病毒的廣譜抗病毒活性[8－9]?？诜罂裳杆偎鉃槟阁w藥物阿德福韋，然后在體內通過一系列的反應抑制HBV逆轉錄酶，或整合到病毒DNA鏈使其發生鏈終止;而且阿德福韋本身也可直接整合到HBV－DNA鏈中，使HBVDNA鏈停止復制，因而阿德福韋酯具有較強的抑制HBV－DNA的復制作用，且目前報道阿德福韋10mg/d沒有相關不良反應[10－11]。本試驗結果顯示，阿德福韋酯是治療慢性乙型病毒性肝炎安全、有效的藥物，可在臨床推廣。

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R969.4;R978.7

A

1006－4931(2012)11－0080－02

2011－11－10)