復方氯霉素滴鼻液治療青少年變應性鼻炎67例＊

徐志勇，孫建樞，陳 紅

(浙江省溫州市第二人民醫院，浙江 溫州 325000)

復方氯霉素滴鼻液治療青少年變應性鼻炎67例＊

徐志勇，孫建樞，陳 紅

(浙江省溫州市第二人民醫院，浙江 溫州 325000)

目的觀察復方氯霉素滴鼻液治療青少年變應性鼻炎臨床療效和安全性。方法選取變應性鼻炎患者132例，將其分為兩組。治療組67例予復方氯霉素滴鼻液，躺臥位，兩側鼻孔各2～3滴，輕揉鼻翼，早、晚各1次;對照組65例用輔舒良噴鼻劑，每日晨每側鼻孔噴藥1次，每次2噴。兩組均連續用藥4周。結果治療組與對照組治療前、后癥狀分級記分比較，差異均有統計學意義(P＜0.05);臨床療效組間比較差異無統計學意義(P＞0.05);對照組出現鼻黏膜干燥7例，出現鼻出血3例;治療組出現一過性輕微口苦10例，均能自行緩解。結論復方氯霉素滴鼻液是一種中西藥物配伍的新型鼻用制劑，用于青少年變應性鼻炎，臨床療效滿意、安全性好、物美價廉、制作簡便，值得臨床推廣。

青少年;變應性鼻炎;復方氯霉素滴鼻液;輔舒良噴鼻劑

復方氯霉素滴鼻液是溫州市民間一老中醫的經驗方，對鼻炎、鼻竇炎療效顯著，但配伍工藝簡單，質量尚無法控制。為使該藥發揮應有作用，造福社會，該院藥劑科經過工藝改進，研制成高效、質優的復方氯霉素滴鼻液[1]，并于2008年8月至2009年10月用于治療青少年變應性67例，并與輔舒良噴鼻劑作療效比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本市中、小學學生確診為變應性鼻炎的患者132例，診斷標準參照文獻[2]擬訂:發病無季節性;具有個人和 (或)家族過敏性疾病史(如灰塵、棉絮、冷空氣等);有典型的過敏性鼻炎發作癥狀(即發作性鼻塞、鼻癢、連續噴嚏、流清涕等);病程至少1年。局部檢查見鼻黏膜淡白或蒼白水腫。均排除近2周有急性上呼吸道感染史者;有鼻腔鼻竇手術史者;近1周口服抗過敏藥或鼻用糖皮質激素者。隨機分為2組。治療組67例，其中男41例，女26例;年齡12～18歲，平均15歲。對照組65例，其中男38例，女27例;年齡12～19歲，平均15.5歲。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治療組予復方氯霉素滴鼻液，患者躺臥位，兩側鼻孔各2～3滴，滴后輕揉兩側鼻翼，早、晚各1次;對照組用輔舒良噴鼻劑，每日晨每側鼻孔噴藥1次，每次2噴。兩組均連續用藥4周。治療前后檢查肝、腎功能、血常規、尿常規，心電圖等。治療前對患者的癥狀進行評估、記分，計算癥狀總評分(TSS)，詳見表1。同時每位患者發給TSS病情日記卡，記錄用藥時間、噴鼻次數、癥狀改善情況和有無不良反應等。每周復查1次，若因故不能隨診者則行電話回訪。觀察癥狀變化，療程結束后復診并隨訪，收回病情日記卡。

表1 癥狀評分標準

1.3 療效評價標準

按癥狀記分評定療效，積分下降指數(SSRI)=(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分，SSRI不低于66%為顯效，SSRI介于65% ～26%為有效，SSRI低于25%為無效。

1.4 統計學處理

計量資料采用組間 t檢驗及治療前后配對 t檢驗，計數資料采用卡方檢驗。

2 結果

結果見表2至表3。對照組出現鼻黏膜干燥7例，出現鼻出血3例;治療組訴出現一過性輕微口苦10例，均可自行恢復。

表2 兩組患者治療前、后癥狀分級記分(±s)

表2 兩組患者治療前、后癥狀分級記分(±s)

注:與治療前比較，＊P ＜0.01。

組別治療組(n=67)對照組(n=65)治前記分8.5 ± 2.1 8.3 ± 2.0治后記分2.6 ± 1.2＊2.8 ± 1.4＊d±sd 5.9 ± 1.7 5 ±1.8

表3 兩組臨床療效比較[例(%)]

3 討論

變應性鼻炎臨床表現有鼻塞、流鼻涕、鼻癢、打噴嚏以及嗅覺功能障礙等，還可導致或并發鼻竇炎、咽炎、中耳炎、氣管和支氣管炎、哮喘和眼結膜炎等，并可影響患者睡眠、發音功能、面部發育以及生活質量等[3]，對青少年學習成績亦會造成一定影響。其病因及病理生理機制復雜，與遺傳、環境因素、精神因素、地域因素、免疫功能紊亂等有關[4]。一般認為，變應性鼻炎屬于Ⅰ型變態反應，目前臨床上治療變應性鼻炎的方法多種多樣，效果不一。過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(allergicrhinitis and its impact on asthma，ARIA)指南2010年修訂版綜合考慮了藥物的療效、不良反應及治療費用等因素，再次強調了鼻內糖皮質激素是治療變應性鼻炎最有效的藥物[5]。鼻腔內使用皮類固醇能夠阻斷炎癥過程的多個環節，具有抗炎、抗過敏和少滲出的作用，減輕黏膜炎性反應[6]。

祖國醫學認為，變應性鼻炎屬“鼻鼽”范疇，具有病程長、反復發作、纏綿不愈的特點。本病的病因病機為肺、脾、腎三臟功能失調，為肺氣虛，衛表不固，腠理疏松，風寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不得通暢，津液停聚，鼻竅壅塞，遂致噴嚏、流清涕[7]。然肺氣的充實，有賴于脾氣的輸布，腎氣溫煦，脾腎虛弱則肺氣虛。復方氯霉素滴鼻液是中西藥物配伍的經驗方，以氯霉素為主、地塞米松為輔，配以清熱開竅冰片3味藥組成。氯霉素為廣譜抗生素，對革蘭氏陰性及革蘭氏陽性細菌均有作用，對流感桿菌有殺滅作用。地塞米松具有抗炎止癢和抗過敏作用。冰片為開竅醒腦清熱消腫止痛的中藥，可“療喉痹，腦痛，鼻息，牙痛……通諸竅，散郁火”。3味藥配伍，不良反應少，有協同作用。

目前，在多項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究中，都選用了癥狀用藥評分作為療效判定指標[8]。本試驗亦采用此法評估藥物療效。結果表明，復方氯霉素滴鼻液治療青少年變異性鼻炎，能迅速改善鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等癥狀，使用后鼻孔有清涼濕潤感覺，可能與冰片有關;副反應較少，僅有一過性輕微口苦表現，這可能與氯霉素有關，若能掌握“滴劑”使用方法，可以有效減少口苦反應。因此，復方氯霉素滴鼻液是一種安全有效、物美價廉、制作簡便的制劑，值得基層、農村推廣使用。

[1]孫建樞，陳 紅，徐志勇.復方氯霉素滴鼻液的研制及質量控制[J].中國藥業，2009，3(18):31.

[2]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫學會耳鼻咽喉科學分會.變應性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年，蘭州)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(3):166－167.

[3]Guyatt GH，Oxman AD，Vist GE，et al.GRADE:an emerging consensus on ratingquality ofevidence and strength of recommendations[J].BMJ，2008，336(7 650):924 －926.

[4]馬 靜，任顏鑫，隋 軍，等.變應性鼻炎發病機制研究進展[J].醫學綜述，2008，14(8):1 205 －1 208.

[5]黃子真，張革華，趙 耕，等.變應性鼻炎患者生活質量研究[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2010，45(6):450－454.

[6]張 羅，顧之燕.鼻用皮質類固醇安全性相關問題的研究進展[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(7):552－556.

[7]張 羅，韓德民.兒童變應性鼻炎[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2010，45(6):525 －528.

[8]Wilson DR，Durham SR.Sublingual immunotherapy forallergic rhinitis systematic review and meta － analysis[J].Allergy，2005，60(1):4 － 12.

R969.4;R978

A

1006－4931(2012)11－0083－02

＊浙江省溫州市科技發展計劃項目，項目編號:S2002A178。

2011－10－29)